Pfizer : L'acquisition de Seagen commence à porter ses fruits (NYSE:PFE)

Actions de Pfizer Inc. (NYSE : PFE) ont peu changé depuis ma mise à jour de début décembre 2023, dans laquelle j'expliquais les revers du pipeline de l'obésité et comment était mon appel précédent en faveur d'un creux de fin d'été. ne se déroule pas comme prévu. Depuis lors, la société a abaissé ses attentes pour 2024 en les guidant en dessous des attentes de Street, et cela pourrait avoir été un événement d'évier de cuisine qui pourrait permettre au titre de commencer à se redresser et à ce que les estimations prévisionnelles se stabilisent et potentiellement commencent à avoir une tendance à la hausse.

La finalisation de l'acquisition de Seagen à la mi-décembre 2023 est l'une des étapes clés du retour à la croissance de Pfizer. Le prix de 43 milliards de dollars suscite des attentes élevées et l'annonce d'aujourd'hui du succès d'Adcetris chez les patients atteints de lymphome diffus à grandes cellules B (DLBCL) en rechute/réfractaire est un pas dans la bonne direction qui pourrait conduire à l'expansion de ce médicament dans un marché de taille très convenable.

Dans l'article d'aujourd'hui, j'analyse l'actualité d'Adcetris et je livre mes réflexions sur la Journée de l'innovation en oncologie de fin février.

Adcetris remporte un premier gain depuis la finalisation de l'acquisition de Seagen

Pfizer avait besoin de bonnes nouvelles, et elle les a obtenues grâce à l'essai ECHELON-3 d'Adcetris (brentuximab vedotin), le principal actif commercial de Seagen dont Pfizer détient désormais les droits commerciaux aux États-Unis et au Canada et reçoit des redevances des territoires ex-américains. du partenaire Société pharmaceutique Takeda limitée (PRENDRE).

L'essai ECHELON-3 a recruté des patients atteints d'un lymphome diffus à grandes cellules B en rechute/réfractaire, ou DLBCL, quelle que soit l'expression de CD30, et a testé Adcetris en association avec le lénalidomide (Revlimid) et le rituximab (Rituxan) par rapport à ces deux agents et à un placebo, et il a montré une amélioration significative de la survie globale qui était le critère d'évaluation principal de l'essai ainsi que des critères d'évaluation secondaires de survie sans progression et du taux de réponse global.

Hormis que la sécurité soit conforme au profil de sécurité connu d'Adcetris, il n'y a pas de détails supplémentaires et il faudra attendre que les données soient présentées lors d'une conférence médicale pour avoir une meilleure idée de son potentiel.

Pfizer collaborera avec les régulateurs pour discuter des données et d'une éventuelle soumission réglementaire. Il s'agit d'une mise à jour potentiellement importante pour cet actif, car elle permettrait à Adcetris de se développer à partir de marchés plus petits tels que le lymphome hodgkinien classique.

Il y a plus de 25 000 cas diagnostiqués de DLBCL chaque année rien qu'aux États-Unis et 40 % des patients rechutent ou souffrent d'une maladie réfractaire après un traitement de première ligne. Sans voir les données et dans quelle mesure l'association Adcetris se compare au lénalidomide et au rituximab, ma meilleure estimation est une contribution annuelle maximale de plusieurs centaines de millions de dollars.

Pour une entreprise de la taille de Pfizer, il s'agit d'une goutte d'eau dans l'océan, mais c'est une bonne nouvelle et représente un pas dans la bonne direction pour le pipeline d'oncologie et est nécessaire pour justifier le prix très élevé de Seagen.

Journée de l'innovation en oncologie

Pfizer a organisé sa Journée de l'innovation en oncologie fin février, décrivant sa stratégie de croissance à long terme pour ce segment d'activité et la manière dont elle souhaite créer de la valeur grâce à son expertise, son innovation et son échelle.

L'oncologie est en train de devenir l'un des segments d'activité les plus importants de Pfizer. Elle a généré 11,6 milliards de dollars de revenus en 2023, soit 20 % du total. L'ajout de la contribution attendue de Seagen de 3,1 milliards de dollars cette année devrait porter le segment à environ 25 % du chiffre d'affaires total, sur la base du point médian de la fourchette prévisionnelle de 58,5 à 61,5 milliards de dollars.

Parmi les actifs de Seagen, Padcev (enfortumab vedotin) et disitamab vedotin ont été mis en évidence lors de la Journée de l'innovation en oncologie.

Padcev est déjà sur le marché avec le potentiel d'élargir l'ensemble des indications approuvées, tandis que le disitamab vedotin est un conjugué anticorps-médicament HER2 (« ADC ») avec des données compétitives pour AstraZeneca PLC (AZN) et Daiichi Sankyo Company, Limited (OTCPK:DSKYF) blockbuster ADC Enhertu.

Les ADC ont également des effets synergiques avec les inhibiteurs de points de contrôle immunitaires, ce qui devrait soutenir davantage le potentiel d'expansion du pipeline de Seagen. Pfizer prévoit également de développer un candidat ADC ciblant PD-L1 par rapport à l'approche standard actuelle des anticorps des leaders du marché Keytruda, Opdivo et autres.

Le paysage des traitements ADC évolue rapidement et Pfizer souhaite devenir leader du marché avec des candidats de nouvelle génération dotés d'une spécificité, d'une puissance et d'une sécurité améliorées. La charge utile de l'inhibiteur TOPO1 semble être la voie à suivre à court et moyen terme et le premier candidat PF-08046050 est maintenant en clinique et deux autres devraient commencer à traiter des patients cette année.

Les produits et candidats mentionnés sont approuvés ou en développement pour les tumeurs solides. L'Adcetris précédemment couvert représente un ajout précieux au portefeuille d'hémopathies malignes de Pfizer, dans lequel la société attend beaucoup de l'Elrexfio (elranatamab), un activateur bispécifique de lymphocytes T CD3 dirigé par BCMA, récemment approuvé, bien que pour le myélome multiple tardif. C’est ainsi que des médicaments contre le myélome multiple sont développés – depuis les patients les plus malades en dernière ligne jusqu’au traitement de première ligne. Pfizer a un vaste plan de développement qui va jusqu’au myélome multiple de première ligne et de multiples lectures sont attendues jusqu’en 2028.

Pour en revenir aux tumeurs solides, ce seront les deux derniers candidats en oncologie que je mentionnerai aujourd'hui.

Le premier est l’atirmociclib, un inhibiteur de CDK4. Ce candidat semble prometteur en tant qu'amélioration potentielle par rapport à l'inhibiteur CDK4/6 approuvé par Pfizer, Ibrance, et aux inhibiteurs CDK4/6 concurrents. L’inhibition de CDK4 au lieu de la double inhibition de CDK4/6 pourrait présenter un avantage significatif en matière de sécurité, qui pourrait permettre un dosage continu et une efficacité améliorée. Les données cliniques à ce jour soutiennent la théorie avec des taux beaucoup plus faibles de neutropénie et de diarrhée avec moins d'interruptions et d'arrêts de traitement.

Pfizer a un plan de développement agressif pour l'atirmociclib avec des essais parallèles pour traiter les patientes atteintes d'un cancer du sein métastatique après les inhibiteurs de CDK4/6 et les patientes de première ligne, et la société recherche également un signal d'efficacité dans le cancer du sein précoce pour soutenir un développement ultérieur. Le problème ici est que l’atirmociclib cannibalisera dans un premier temps Ibrance, qui a généré 4,7 milliards de dollars de ventes nettes en 2023. Cependant, Ibrance pourrait également faire face à une concurrence générique à la fin des années 2020, et l’atirmociclib devrait agir comme un remplaçant amélioré.

Le deuxième candidat est un inhibiteur de CDK2, premier de sa classe, PF-07104091. Les données précliniques montrent que l'inhibition de CDK2 et l'inhibition de CDK4 sont synergiques et que la combinaison de l'atirmociclib et du PF-07104091 pourrait encore améliorer leur efficacité et leur potentiel de vente maximal.

Dans l'ensemble, il se passe beaucoup de choses dans la division oncologie de Pfizer et je m'attends à ce que les revenus absolus et les revenus en pourcentage du chiffre d'affaires total augmentent considérablement au cours de la seconde partie de la décennie.

Orientation 2024 : évier de la cuisine ou y a-t-il encore place à la déception ?

En décembre 2023, Pfizer a fourni des prévisions de chiffre d'affaires et de BPA pour 2024 inférieures aux attentes de Street et la société a réitéré ces prévisions lorsqu'elle a publié ses résultats du quatrième trimestre 2023 fin janvier. Les prévisions de revenus de 58,5 à 61,5 milliards de dollars semblent appropriées et potentiellement prudentes dans le bas de la fourchette. La principale inconnue est la franchise COVID-19 avec des prévisions de revenus combinés de Comirnaty et Paxlovid de 8 milliards de dollars, et je m'attends toujours à ce qu'elle soit le facteur clé d'évolution cette année, mais elle ne peut plus avoir un impact négatif aussi important sur les revenus de Pfizer qu'elle. l'année dernière.

Conclusion

La récente stabilisation du cours de l'action est une bonne nouvelle pour Pfizer, tirée en partie par le récent rallye biotechnologique, mais aussi par le fait que la société n'a finalement pas connu un revers après l'autre. L’expansion du pipeline d’oncologie a été considérablement stimulée après la finalisation de l’acquisition de Seagen, et je m’attends à ce que le secteur oncologie de l’activité soit l’un des principaux contributeurs à la croissance au cours de la seconde partie de la décennie.

Un facteur de hausse à long terme qui n'est toujours pas pris en compte est que Pfizer trouve un moyen de participer au marché en croissance rapide de l'obésité, mais compte tenu des limites du pipeline interne et des échecs récents, il semble plus que probable que l'entreprise devra trouver les solutions d'autres sociétés par le biais d'accords de licence ou d'acquisitions.