Pfizer finalise l’acquisition de Biohaven Pharmaceuticals
L’acquisition ajoute un portefeuille révolutionnaire de peptides liés au gène de la calcitonine, y compris NURTEC® ODT, pour répondre aux besoins de millions de patients migraineux dans le monde
NEW-YORK, le 03 octobre 2022–(BUSINESS WIRE)–Pfizer Inc. (NYSE : PFE) a annoncé aujourd’hui la finalisation de son acquisition de Biohaven Pharmaceutical Holding Company Ltd., le fabricant de NURTEC® ODT (rimegepant), un traitement innovant contre la migraine approuvé à la fois pour le traitement aigu et la prévention de la migraine épisodique chez les adultes.
Cette acquisition apporte à Pfizer un portefeuille d’antagonistes prometteurs des récepteurs du peptide lié au gène de la calcitonine (CGRP) comprenant :
« Nous sommes fiers de nous appuyer sur l’héritage de Pfizer en matière de fourniture de médicaments révolutionnaires aux patients souffrant de troubles complexes de la douleur », a déclaré Aamir Malik, vice-président exécutif, directeur de l’innovation commerciale, Pfizer. « Le succès de NURTEC® ODT associé au pipeline CGRP de Biohaven renforcera le pipeline innovant de médecine interne de Pfizer jusqu’en 2030 et au-delà. Combinée à la portée mondiale de Pfizer, cette acquisition augmente notre potentiel d’offrir de nouvelles options de traitement aux patients souffrant de migraine, une maladie qui affecte plus d’un milliard de personnes dans le monde. »je
Pfizer a acquis toutes les actions en circulation de Biohaven qui ne sont pas déjà détenues par Pfizer pour 148,50 $ par action en espèces, pour une contrepartie totale de la transaction d’environ 11,6 milliards de dollars. À la suite de l’acquisition, Biohaven est devenue une filiale à 100 % de Pfizer.
En vigueur immédiatement avant la clôture de l’acquisition, Biohaven a réalisé la scission de Biohaven Ltd. (NYSE : BHVN), distribuant les actions de Biohaven Ltd. aux actionnaires de Biohaven. Biohaven Ltd., une nouvelle société qui a conservé les composés du pipeline de stade de développement non CGRP de Biohaven, détient les activateurs de canaux ioniques Kv7, les plateformes de modulation du glutamate et d’inhibition de la myostatine, les produits candidats précliniques et certains actifs d’infrastructure d’entreprise exclus de l’acquisition de Pfizer. Pfizer, un actionnaire de Biohaven, a reçu une part au prorata des actions de Biohaven Ltd. dans la distribution et détient environ 3 % de Biohaven Ltd. Biohaven Ltd. continuera d’être négocié à la Bourse de New York sous le symbole « BHVN ».
Pour plus d’informations sur l’acquisition, veuillez lire le communiqué de presse d’annonce ici.
À propos de la migraine
Dans le monde, plus d’un milliard de personnes souffrent de migraine, qui touche principalement les femmes.je Les résultats de l’étude Global Burden of Disease de 2019 indiquent que la migraine est l’une des principales causes d’invalidité au monde.ii La migraine est caractérisée par des crises débilitantes d’une durée de quatre à 72 heures avec de multiples symptômes, y compris des maux de tête pulsés d’intensité de douleur modérée à sévère qui peuvent être associés à des nausées ou des vomissements, et/ou une sensibilité au son (phonophobie) et une sensibilité à la lumière (photophobie).iii
À propos de Rimegepant
Rimegepant cible un composant clé de la migraine en bloquant de manière réversible les récepteurs CGRP, inhibant ainsi la cascade biologique qui entraîne une crise de migraine. Rimegepant a été approuvé par la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis sous le nom commercial Nurtec® ODT pour le traitement aigu de la migraine chez les adultes en février 2020 et pour le traitement préventif de la migraine épisodique chez les adultes en mai 2021. Nurtec® ODT est pris par voie orale au besoin, jusqu’à une fois par jour pour un traitement aigu et tous les deux jours pour un traitement préventif. La dose maximale sur une période de 24 heures est de 75 mg.
NURTEC® ODT US INFORMATIONS DE SÉCURITÉ IMPORTANTES
Contre-indications : Hypersensibilité à Nurtec® ODT ou à l’un de ses composants.
Avertissements et precautions: Si une réaction d’hypersensibilité grave se produit, arrêtez Nurtec® ODT et initiez un traitement approprié. Les réactions d’hypersensibilité graves ont inclus la dyspnée et les éruptions cutanées et peuvent survenir plusieurs jours après l’administration.
Effets indésirables: Les effets indésirables les plus fréquents étaient les nausées (2,7 % chez les patients ayant reçu Nurtec® ODT contre 0,8 % chez les patients ayant reçu le placebo) et les douleurs abdominales/dyspepsie (2,4 % chez les patients ayant reçu Nurtec® ODT contre 0,8 % chez les patients ayant reçu le placebo). placebo). Une hypersensibilité, y compris une dyspnée et une éruption cutanée, est survenue chez moins de 1 % des patients traités par Nurtec® ODT.
Interactions médicamenteuses : Éviter l’administration concomitante de Nurtec® ODT avec des inhibiteurs puissants du CYP3A4 ou des inducteurs puissants ou modérés du CYP3A. Éviter une autre dose de Nurtec® ODT dans les 48 heures lorsqu’il est administré avec des inhibiteurs modérés du CYP3A4 ou des inhibiteurs puissants de la P-gp.
Utilisation dans des populations spécifiques : Grossesse: On ne sait pas si Nurtec® ODT peut nuire à un bébé à naître. Lactation: Le passage du rimegepant dans le lait maternel est faible (<1%). Insuffisance hépatique: Éviter l’utilisation de Nurtec® ODT chez les personnes présentant une insuffisance hépatique sévère. Insuffisance rénale: Éviter l’utilisation chez les patients atteints d’insuffisance rénale terminale.
LES INDICATIONS
Nurtec® ODT est indiqué chez l’adulte pour :
Veuillez cliquer ici pour obtenir des informations complètes sur la prescription.
À propos de Zavegepant
Zavegepant est un antagoniste des récepteurs CGRP de troisième génération, à haute affinité, sélectif et structurellement unique, de la plate-forme NOJECTION® Migraine et le seul antagoniste des récepteurs CGRP en développement clinique avec des formulations intranasales et orales. La FDA a accepté pour examen une demande de nouveau médicament (NDA) pour le spray nasal zavegepant, avec une date PDUFA au 1er trimestre 2023.
À propos de Pfizer : des percées qui changent la vie des patients
Chez Pfizer, nous appliquons la science et nos ressources mondiales pour apporter aux personnes des thérapies qui prolongent et améliorent considérablement leur vie. Nous nous efforçons d’établir la norme de qualité, de sécurité et de valeur dans la découverte, le développement et la fabrication de produits de soins de santé, y compris des médicaments et des vaccins innovants. Chaque jour, les collègues de Pfizer travaillent sur les marchés développés et émergents pour faire progresser le bien-être, la prévention, les traitements et les remèdes qui défient les maladies les plus redoutées de notre époque. Conformément à notre responsabilité en tant que l’une des premières sociétés biopharmaceutiques innovantes au monde, nous collaborons avec les prestataires de soins de santé, les gouvernements et les communautés locales pour soutenir et élargir l’accès à des soins de santé fiables et abordables dans le monde entier. Depuis plus de 170 ans, nous travaillons pour faire une différence pour tous ceux qui comptent sur nous. Nous publions régulièrement des informations susceptibles d’être importantes pour les investisseurs sur notre site Web à l’adresse www.Pfizer.com. De plus, pour en savoir plus, rendez-nous visite sur www.Pfizer.com et suivez-nous sur Twitter à l’adresse @Pfizer et @PfizerActualitésLinkedIn, YouTube et aimez-nous sur Facebook à Facebook.com/Pfizer.
Avis de divulgation
Les informations contenues dans ce communiqué sont en date du 3 octobre 2022. Pfizer n’assume aucune obligation de mettre à jour les déclarations prospectives contenues dans ce communiqué à la suite de nouvelles informations ou d’événements ou développements futurs.
Ce communiqué contient des informations prospectives sur l’acquisition de Biohaven par Pfizer, la scission de Biohaven Ltd., les portefeuilles commerciaux et de pipeline de Biohaven, y compris rimegepant et zavegepant, la croissance attendue et le potentiel de percée, et le portefeuille de médecine interne de Pfizer et son potentiel de croissance, y compris leur potentiel avantages, qui impliquent des risques et des incertitudes substantiels qui pourraient faire en sorte que les résultats réels diffèrent sensiblement de ceux exprimés ou sous-entendus par ces déclarations. Les risques et incertitudes comprennent, entre autres, les risques liés à la capacité de réaliser les bénéfices attendus de l’acquisition, y compris la possibilité que les bénéfices attendus de l’acquisition ne se réalisent pas ou ne se réalisent pas dans le délai prévu ; le risque que les entreprises ne soient pas intégrées avec succès ; les effets négatifs de la réalisation de l’acquisition sur le cours du marché des actions ordinaires et/ou les résultats d’exploitation de Pfizer ; des coûts de transaction importants ; passifs inconnus ; le risque de litiges et/ou d’actions réglementaires liés à l’acquisition, à la scission de Biohaven Ltd. ou des activités de Biohaven ; les risques et coûts liés à la mise en œuvre de la séparation de Biohaven Ltd. ; d’autres effets et incertitudes sur l’activité, y compris les effets de l’industrie, du marché, des conditions commerciales, économiques, politiques ou réglementaires ; taux de change et taux d’intérêt futurs; les modifications des lois, réglementations, taux et politiques fiscales et autres ; les futurs regroupements ou cessions d’entreprises ; les incertitudes inhérentes à la recherche et au développement, y compris la capacité à atteindre les critères d’évaluation cliniques prévus, les dates de début et/ou d’achèvement des essais cliniques, les dates de soumission réglementaire, les dates d’approbation réglementaire et/ou les dates de lancement, ainsi que la possibilité de nouvelles données cliniques défavorables et d’autres analyses des données cliniques existantes ; les risques associés aux données intermédiaires ; le risque que les données des essais cliniques fassent l’objet d’interprétations et d’évaluations divergentes par les autorités réglementaires ; si les autorités réglementaires seront satisfaites de la conception et des résultats des études cliniques ; si et quand des demandes de médicaments peuvent être déposées dans toutes les juridictions pour le rimegepant ou le zavegepant ou tout autre produit expérimental ; si et quand de telles applications peuvent être approuvées par les autorités réglementaires, ce qui dépendra d’une myriade de facteurs, y compris la décision de déterminer si les avantages du produit l’emportent sur ses risques connus et la détermination de l’efficacité du produit et, en cas d’approbation, si rimegepant, zavegepant ou tous ces autres produits connaîtront un succès commercial ; les décisions des autorités réglementaires ayant un impact sur l’étiquetage, les processus de fabrication, la sécurité et/ou d’autres questions susceptibles d’affecter la disponibilité ou le potentiel commercial du rimegepant, du zavegepant ou de tout autre produit de ce type ; les incertitudes concernant l’impact de la COVID-19 ; et développements concurrentiels.
Une description plus détaillée des risques et des incertitudes peut être trouvée dans le rapport annuel de Pfizer sur formulaire 10-K pour l’exercice clos le 31 décembre 2021 et dans ses rapports ultérieurs sur formulaire 10-Q, y compris dans les sections intitulées « Facteurs de risque » et « Informations prospectives et facteurs susceptibles d’affecter les résultats futurs », ainsi que dans ses rapports ultérieurs sur formulaire 8-K, qui sont tous déposés auprès de la Securities and Exchange Commission des États-Unis et disponibles sur www.sec.gov et www. pfizer.com.
je Ashina et al, Lancet; 2021 ; 397:1485-95
ii Steiner et al, Le Journal des maux de tête et de la douleur ; 2020 ; 21:137
iii Ferrari et al, Nature Review Disease Primers ; 2022 ; 8(1):2
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