Pfizer et BioNTech commencent un essai clinique pour un vaccin spécifique à Omicron
L’étude évaluera l’innocuité, la tolérabilité et le niveau de réponse immunitaire du vaccin, à la fois en série primaire et en dose de rappel, chez jusqu’à 1 420 adultes en bonne santé âgés de 18 à 55 ans.
Les participants de la première cohorte ont reçu deux doses du vaccin actuel Pfizer Covid-19 au moins 90 à 180 jours avant l’étude. Ils recevront une ou deux doses du vaccin spécifique à Omicron.
Les participants de la deuxième cohorte ont reçu trois doses du vaccin actuel Pfizer Covid-19 au moins 90 à 180 jours avant l’étude. Ils recevront une dose du vaccin actuel Pfizer Covid-19 ou du vaccin spécifique Omicron.
Les participants de la troisième cohorte n’ont reçu aucun vaccin Covid-19. Ils recevront trois doses du vaccin spécifique à Omicron.
Le vaccin spécifique à Omicron sera administré sous la forme d’une dose de 30 microgrammes, identique au vaccin actuel.
« Alors que les recherches actuelles et les données du monde réel montrent que les rappels continuent de fournir un niveau élevé de protection contre les maladies graves et l’hospitalisation avec Omicron, nous reconnaissons la nécessité d’être préparés au cas où cette protection diminuerait avec le temps et d’aider potentiellement à traiter Omicron et de nouvelles variantes à l’avenir », a déclaré la vice-présidente principale de Pfizer et responsable de la recherche et du développement de vaccins, Kathrin Jansen, dans le communiqué.
Le PDG de Pfizer, Albert Bourla, a déclaré le mois dernier que si un nouveau vaccin était nécessaire pour la variante du coronavirus Omicron, la société en aurait un en mars. Cependant, un porte-parole de Pfizer a confirmé que la société avait déjà commencé à fabriquer ce vaccin.
« Dans le sillage d’Omicron, nous étudions et fabriquons de manière proactive un vaccin à base d’Omicron en cas de besoin, mais nous devons bien sûr avoir des résultats et des discussions avec les autorités sanitaires ainsi que des approbations avant qu’il ne soit déployé », a déclaré le porte-parole a déclaré à CNN.
La production de vaccins prévue ne sera pas affectée si les entreprises doivent passer au nouveau vaccin, ont-ils déclaré.
« Les sociétés ont précédemment annoncé qu’elles prévoyaient de produire quatre milliards de doses du vaccin Pfizer-BioNTech COVID-19 en 2022, et cette capacité ne devrait pas changer si un vaccin adapté est nécessaire. »
Cependant, les sociétés ont également souligné que les personnes qui ont reçu des doses de rappel du vaccin actuel « maintiennent un niveau élevé de protection contre Omicron, en particulier contre les maladies graves et les hospitalisations ».
Une nouvelle étude de laboratoire pré-imprimée suggère que les anticorps contre la variante du coronavirus Omicron restent robustes quatre mois après une troisième dose du vaccin Pfizer/BioNTech.
« Des données supplémentaires sur l’efficacité dans le monde réel et des enquêtes en laboratoire éclaireront davantage la durée de la protection, le besoin potentiel d’une dose supplémentaire ultérieurement et si un vaccin modifié Omicron est nécessaire », a déclaré l’étude de chercheurs de la branche médicale de l’Université du Texas. , Pfizer et BioNTech.