Pfizer demande l’autorisation d’un deuxième rappel
Pfizer-BioNTech devrait demander l’autorisation des régulateurs fédéraux de la santé pour une deuxième dose de rappel de son vaccin COVID-19 pour les adultes de 65 ans et plus, ont déclaré à l’Associated Press des sources proches de la décision.
La nouvelle de la décision a été rapportée pour la première fois par le Washington Post.
Afin de fournir une protection maximale, une quatrième dose serait ajoutée à la série actuelle de vaccins contre le COVID-19 – qui consiste en deux doses du vaccin à ARNm administrées à des semaines d’intervalle comme schéma primaire, plus une dose de rappel des mois plus tard.
« Nous continuons à collecter et à évaluer toutes les données disponibles et nous sommes en dialogue continu et ouvert avec les régulateurs et les autorités sanitaires pour aider à éclairer une stratégie de vaccination contre le COVID-19 à mesure que le virus évolue », a déclaré à l’AP le porte-parole de Pfizer, Jerica Pitts.
Le développement intervient quelques jours après que le PDG de Pfizer, Albert Bourla, a déclaré qu’une quatrième dose d’un vaccin contre le coronavirus était nécessaire pour protéger les gens contre le COVID-19.
« La façon dont nous avons vu, il est nécessaire, un quatrième rappel en ce moment », a déclaré Boula à « Face the Nation » sur CBS dimanche. « La protection que vous obtenez du troisième, c’est assez bon, en fait assez bon pour les hospitalisations et les décès. Ce n’est pas si bon contre les infections, mais ne dure pas très longtemps. Mais nous ne faisons que soumettre ces données à la FDA et nous verrons ensuite ce que les experts diront également en dehors de Pfizer. »
Alors que les cas de COVID-19 chutent enfin après l’intense poussée d’omicron, les experts en santé publique commencent à anticiper les prochaines étapes qui pourraient être nécessaires – si une nouvelle variante apparaît ou, à défaut, s’il faut essayer de renforcer la protection contre les coronavirus à l’automne en même temps, les gens se font vacciner contre la grippe.
La campagne de rappel aux États-Unis était basée sur des preuves que l’efficacité des injections, en particulier contre les infections plus bénignes, diminuait environ six mois après la dernière dose. Les appels pour un troisième vaccin ont augmenté une fois qu’il est devenu clair que les vaccins n’étaient pas aussi puissants contre le mutant omicron que contre les versions antérieures du virus.
De nombreux scientifiques disent que le but ultime de la vaccination est de prévenir les maladies graves, et les premières données du CDC montrent que les injections le font toujours. Au cours de la vague omicron, l’efficacité contre l’hospitalisation était de 91 % chez les personnes qui avaient reçu leur rappel deux mois plus tôt, et de 78 % le quatrième mois après ce rappel.
Actuellement aux États-Unis, une quatrième dose n’est recommandée que pour les personnes dont le système immunitaire est gravement affaibli, qui ont besoin de trois doses pour commencer pour avoir les meilleures chances de protection.
Israël a déjà offert une quatrième dose aux personnes âgées de 60 ans et plus et à certains travailleurs de la santé, et les scientifiques ont rapporté des premiers résultats mitigés qui ne permettent pas de savoir à quel point la dose supplémentaire offerte est bénéfique.