Pfizer demande à la FDA d’autoriser les pilules antivirales Covid
Pfizer a demandé mardi à la Food and Drug Administration d’autoriser son traitement antiviral expérimental Covid-19, Paxlovid.
Les essais cliniques ont montré que le traitement réduisait le risque d’hospitalisation et de décès de 89 % chez les personnes à haut risque de maladie grave, a rapporté la société ce mois-ci, bien que les données complètes n’aient pas été rendues publiques pour que les scientifiques puissent les examiner.
Couverture complète de la pandémie de Covid-19
Les experts disent qu’une pilule antivirale pour Covid aurait un impact majeur sur la pandémie de coronavirus en rendant le traitement disponible à domicile, sans injections ni intraveineuses.
Le traitement de Pfizer consiste en trois comprimés pris deux fois par jour pendant cinq jours. Il doit être administré tôt, dans les trois à cinq jours suivant l’apparition des symptômes.
La société a demandé l’autorisation du traitement uniquement pour les personnes non vaccinées pour le moment, a déclaré Jerica Pitts, porte-parole de Pfizer. Les personnes vaccinées n’ont pas été incluses dans l’essai, a-t-elle déclaré. Les personnes vaccinées, y compris celles souffrant d’un problème médical sous-jacent, participent à d’autres essais qui sont toujours en cours, a déclaré Pfizer dans un e-mail ultérieur. Ces données seront finalement soumises aux régulateurs, bien qu’il appartienne à la FDA et au CDC de déterminer comment les médicaments sont étiquetés pour être utilisés.
Une étude supplémentaire utilisant le traitement antiviral pour prévenir le Covid chez les adultes vivant dans le même foyer qu’une personne ayant une infection symptomatique confirmée a débuté en septembre.
Paxlovid agit en empêchant le coronavirus de se répliquer à l’intérieur des cellules. Il combine deux antiviraux : un composé expérimental appelé PF-07321332 et un médicament existant appelé ritonavir, qui est utilisé dans les traitements contre le VIH.
Pfizer a déclaré dans un communiqué que le traitement était sûr et que les effets secondaires étaient légers, se produisant au même rythme que dans le groupe placebo. Il n’a pas précisé quels étaient les effets secondaires.
Pfizer a annoncé plus tôt mardi avoir signé un accord avec un groupe soutenu par l’ONU pour permettre à d’autres fabricants de médicaments de fabriquer la pilule, ce qui pourrait la rendre accessible à plus de la moitié de la population mondiale.
Pfizer n’est pas la première entreprise à demander à la FDA d’autoriser une pilule antivirale pour Covid ; en octobre, Merck et son partenaire Ridgeback Biotherapeutic ont demandé l’autorisation d’un antiviral. Un comité consultatif de la FDA examinera la demande le 30 novembre.
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