Pfizer demande à la FDA d’autoriser les injections de rappel COVID pour les 5 à 11 ans


27 avril 2022 – Pfizer et BioNTech ont demandé à la FDA l’autorisation de leur injection de rappel COVID-19 pour les enfants âgés de 5 à 11 ans, selon une mise à jour de Pfizer.

Les entreprises ont soumis des données montrant que la piqûre de rappel à faible dose est sans danger pour les enfants de 5 à 11 ans et pourrait les protéger contre la variante Omicron. Les sociétés ont également déclaré qu’un troisième vaccin pourrait contrer le déclin de l’immunité environ 6 mois après la deuxième dose.

« Avec le temps, l’immunité au vaccin diminue, et nous savons que cela se produit également chez les enfants », a déclaré à NPR Yvonne Maldonado, MD, chercheuse en maladies infectieuses pédiatriques à l’Université de Stanford.

Maldonado conseille l’American Academy of Pediatrics et a également aidé à tester le vaccin pour Pfizer.

« Les données actuelles soutiennent vraiment les vaccins et les rappels en particulier pour maintenir l’immunité », a-t-elle déclaré.

Plus tôt ce mois-ci, Pfizer a publié les données d’une petite étude d’échantillons de sang de 30 enfants âgés de 5 à 11 ans, qui ont montré une augmentation significative des niveaux d’anticorps contre la variante Omicron après une troisième dose.

Dans le même temps, les experts ont fait valoir que les vaccins primaires protègent toujours la plupart des gens, y compris les enfants, contre les maladies graves.

« Il se peut qu’avec le temps, ces deux doses ne protègent pas contre les maladies graves, auquel cas on pourrait raisonnablement recevoir une troisième dose », a déclaré Paul Offit, MD, médecin spécialiste des maladies infectieuses et directeur du Vaccine Education Center de l’hôpital pour enfants. de Philadelphie, a déclaré à NPR.

Offit est également conseiller auprès de la FDA. Il a déclaré que sans preuve qu’une troisième dose renforce la protection contre les maladies graves, « je ne vois pas de raison claire de donner une troisième dose maintenant ».

Pour aller de l’avant, l’autorisation devra être examinée par la FDA et le CDC, selon CNBC, ce qui pourrait potentiellement inclure des examens par leurs comités consultatifs indépendants. En janvier, la FDA a autorisé les doses de rappel de Pfizer pour les enfants de 12 à 15 ans sans convoquer une réunion de son groupe d’experts extérieurs.

Environ 28% des enfants âgés de 5 à 11 ans ont été entièrement vaccinés avec les deux premiers vaccins, selon les dernières données du CDC. Environ 59 % des enfants de 12 à 17 ans sont entièrement vaccinés et environ 24 % ont reçu des rappels.

Pfizer et BioNTech prévoient également de soumettre leurs données à l’Agence européenne des médicaments et à d’autres groupes de réglementation dans le monde dans les semaines à venir, ont indiqué les sociétés.

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