Pfizer déclare que les vaccins mis à jour renforcent la protection contre Omicron


26 juin 2022 – Pfizer et BioNTech ont annoncé samedi que leurs deux vaccins ciblés sur Omicron sont sûrs et efficaces contre le coronavirus, y compris les dernières sous-variantes d’Omicron, selon l’Associated Press.

L’annonce intervient quelques jours avant que la FDA ne se réunisse pour discuter de la question de savoir si les Américains devraient recevoir des injections de rappel mises à jour cet automne.

Les vaccins primaires et les rappels actuels offrent toujours une protection contre le COVID-19, bien qu’ils soient moins efficaces contre les variantes les plus récentes d’Omicron. Cette nouvelle formulation pourrait être utilisée comme quatrième injection – ou deuxième rappel – pour mieux se protéger contre une autre poussée de coronavirus attendue cet automne et cet hiver.

Pfizer a étudié deux vaccins potentiels : un vaccin « monovalent » qui ne cible que l’Omicron, et un rappel combiné « bivalent » qui ajoute l’Omicron au vaccin d’origine. La société a également testé s’il fallait conserver la même dose de 30 microgrammes ou la doubler.

L’essai de phase 2/3 a inclus 1 234 adultes de plus de 55 ans qui avaient déjà reçu trois doses de vaccin. Un mois plus tard, le vaccin monovalent adapté à Omicron a entraîné une multiplication par 13,5 des anticorps neutralisants contre Omicron dans la formulation de 30 microgrammes et une multiplication par 19,6 des anticorps dans la formulation de 60 microgrammes. Le vaccin bivalent avait une augmentation de 9,1 fois et 10,9 fois des anticorps à ces niveaux, soit environ 1,5 fois plus que de recevoir une autre dose du vaccin original, a rapporté l’AP.

« Sur la base de ces données, nous pensons que nous avons deux candidats très puissants adaptés à Omicron qui provoquent une réponse immunitaire contre Omicron nettement plus élevée que celle que nous avons vue à ce jour », a déclaré Albert Bourla, président-directeur général de Pfizer, dans un communiqué.

« Nous sommes impatients de discuter de ces données avec la communauté scientifique et les autorités sanitaires afin de pouvoir introduire rapidement un booster adapté à Omicron dès que possible s’il est autorisé par les régulateurs », a-t-il déclaré.

Pfizer a déclaré que des études préliminaires en laboratoire ont montré que les deux injections mises à jour offraient également une protection contre BA.4 et BA.5, les sous-variantes d’Omicron qui se répandent aux États-Unis et qui devraient bientôt devenir dominantes. Les deux tirs neutralisent BA.4 et BA.5, bien qu’environ trois fois moins que contre BA.1. Pfizer continuera de collecter des données supplémentaires sur les variantes BA.4 et BA.5 dans les semaines à venir, a indiqué la société.

Les études n’ont pas été conçues pour suivre dans quelle mesure les rappels mis à jour ont empêché les cas de COVID-19, a rapporté l’AP. Ils n’ont pas non plus indiqué combien de temps durerait la protection avec les différentes formulations ou dosages.

Le comité consultatif sur les vaccins de la FDA débattra probablement publiquement des données lors d’une réunion mardi, a rapporté l’AP, alors qu’ils décident de recommander ou non un changement aux formulations de vaccins COVID-19 avec suffisamment de temps pour les fabriquer d’ici l’automne.

La Coalition internationale des autorités de réglementation des médicaments examinera également jeudi les dernières données de Pfizer pour décider si de nouveaux boosters doivent être approuvés en Europe.

Laisser un commentaire