Pfizer COVID-19 shot 91% efficace dans les données mises à jour, protection contre la variante sud-africaine

(Reuters) – Le vaccin COVID-19 de Pfizer Inc et BioNTech est efficace à environ 91% pour prévenir la maladie, ont-ils déclaré jeudi, citant des données d’essai mises à jour incluant des participants vaccinés pendant jusqu’à six mois.

Le tir était également efficace à 100% pour prévenir la maladie chez les participants à l’essai en Afrique du Sud, où une nouvelle variante appelée B1351 est dominante, bien que le nombre de ces participants soit relativement faible à 800.

Alors que le nouveau taux d’efficacité global de 91,3% est inférieur aux 95% initialement rapportés en novembre pour son essai de 44 000 personnes, un certain nombre de variantes sont devenues plus répandues dans le monde depuis lors.

Le directeur général de Pfizer, Albert Bourla, a déclaré que les résultats mis à jour, qui incluent des données sur plus de 12 000 personnes entièrement vaccinées pendant au moins six mois, positionnent les fabricants de médicaments pour qu’ils se soumettent à l’approbation réglementaire américaine complète.

Le vaccin est actuellement autorisé en urgence par la Food and Drug Administration des États-Unis.

Les données de l’essai «fournissent les premiers résultats cliniques qu’un vaccin peut protéger efficacement contre les variantes actuellement en circulation, un facteur critique pour atteindre l’immunité du troupeau et mettre fin à cette pandémie pour la population mondiale», a déclaré le directeur général de BioNTech, Ugur Sahin, dans un communiqué.

Les experts craignent que de nouvelles variantes du COVID-19 d’Afrique du Sud et du Brésil puissent être résistantes aux vaccins et aux traitements existants. Plus de 300 cas de la variante sud-africaine ont été détectés dans plus de 25 États et juridictions des États-Unis, selon les données fédérales.

Le vaccin était efficace à 100% dans la prévention des maladies graves telles que définies par les Centers for Disease Control and Prevention des États-Unis et à 95,3% dans la prévention des maladies graves telles que définies par la Food and Drug Administration des États-Unis.

Il n’y avait pas non plus de problèmes de sécurité graves observés chez les participants à l’essai jusqu’à six mois après la deuxième dose, ont déclaré les sociétés.

Ils ont ajouté qu’il était généralement aussi efficace indépendamment de l’âge, de la race, du sexe ou de l’appartenance ethnique et parmi les participants souffrant de diverses conditions médicales existantes.

«Ces données renforcent notre opinion selon laquelle nous avons des vaccins vraiment puissants», a déclaré Danny Altmann, professeur d’immunologie à l’Imperial College de Londres, qui n’a pas participé à l’essai Pfizer.

Il a déclaré que l’efficacité contre la variante sud-africaine était «particulièrement remarquable», car elle montrait que le vaccin était susceptible d’offrir une protection efficace dans des contextes réels où plusieurs variantes différentes de coronavirus pourraient circuler.

L’essai a examiné plus de 900 cas confirmés de COVID-19, dont la plupart étaient parmi des participants ayant reçu un placebo.

La publication des résultats mis à jour fait suite à des données séparées qui ont montré que le vaccin est sûr et efficace chez les 12 à 15 ans, ouvrant la voie aux fabricants de médicaments pour demander l’approbation américaine et européenne pour utiliser le vaccin dans ce groupe d’âge au sein semaines.