Pfizer commence l’essai d’un vaccin contre la maladie de Lyme
9 août 2022 – Pfizer a lancé un essai clinique de stade avancé pour tester un vaccin qui pourrait protéger contre la maladie de Lyme, a annoncé la société lundi.
Si l’essai réussit, le vaccin pourrait être le premier vaccin humain contre la maladie transmise par les tiques aux États-Unis depuis 2 décennies. Un autre vaccin – LYMErix – a été utilisé dans le passé mais a été abandonné en 2002.
« Avec l’augmentation des taux mondiaux de maladie de Lyme, il est plus important que jamais d’offrir aux gens une nouvelle option pour se protéger de la maladie », a déclaré Annaliesa Anderson, PhD, vice-présidente senior et responsable de la recherche et du développement de vaccins chez Pfizer. .
La maladie de Lyme infecte environ 476 000 personnes aux États-Unis chaque année, selon les données du CDC. Environ 30 000 cas sont officiellement signalés au CDC chaque année par les services de santé des États.
Dans l’essai de phase III mené par Pfizer et Valneva, une société de biotechnologie française, le vaccin candidat VLA15 sera testé pour son efficacité, sa sécurité et sa réponse immunitaire. L’essai recrutera environ 6 000 adultes et enfants en bonne santé, âgés de 5 ans et plus.
L’essai est en cours dans jusqu’à 50 sites aux États-Unis et en Europe où la maladie de Lyme est généralement présente, notamment en Finlande, en Allemagne, aux Pays-Bas, en Pologne et en Suède. Les personnes participant à l’essai recevront trois doses du vaccin ou un placebo salin sur une période de 5 à 9 mois, suivies d’une dose de rappel ou d’un placebo salin 12 mois plus tard.
Le vaccin, appelé vaccin à sous-unités protéiques, cible la protéine A de la surface externe de Borrelia burgdorferi, la bactérie responsable de la maladie de Lyme. La protéine est exprimée lorsqu’elle est présente dans une tique, et le blocage de la protéine empêche la bactérie de quitter la tique et d’infecter les humains.
Les données des études de phase II ont montré une forte réponse immunitaire chez les adultes et les enfants, avec « des profils d’innocuité et de tolérabilité acceptables », a déclaré Pfizer.
Après l’étude de phase III, Pfizer pourrait déposer une demande de licence biologique auprès de la FDA et une demande d’autorisation de mise sur le marché auprès de l’Agence européenne des médicaments en 2025.
« Nous sommes extrêmement heureux d’avoir franchi cette étape importante dans le développement de VLA15 », a déclaré Juan Carlos Jaramillo, MD, directeur médical de Valneva, dans le communiqué.
« La maladie de Lyme continue de se propager, représentant un besoin médical non satisfait important qui a un impact sur la vie de nombreuses personnes dans l’hémisphère nord », a-t-il déclaré. « Nous sommes impatients d’étudier plus avant le candidat VLA15 en phase 3, ce qui nous rapprochera de la possibilité d’apporter ce vaccin aux adultes et aux enfants qui en bénéficieraient. »
L’essai intervient alors que la maladie de Lyme semble être plus courante aux États-Unis. Les diagnostics de celle-ci ont augmenté de 357% dans les zones rurales et de 65% dans les zones urbaines entre 2007 et 2021, selon une analyse récente des réclamations d’assurance privée publiée ce mois-ci.
Les premiers symptômes de la maladie de Lyme comprennent une éruption cutanée, ainsi que des symptômes tels que fatigue, fièvre, maux de tête, raideur de la nuque, douleurs musculaires et douleurs articulaires. Les symptômes généraux peuvent souvent être négligés ou confondus avec ceux d’une autre maladie.
Si elle n’est pas traitée, la maladie de Lyme peut se propager dans tout le corps et entraîner de graves complications, telles que l’arthrite, une inflammation cardiaque et des problèmes du système nerveux.