Pfizer célèbre une nouvelle approbation de la FDA alors que la franchise Xalkori se termine lentement – ​​Endpoints News

Les ventes de Xalkori de Pfizer pourraient chuter alors que de nouveaux médicaments compriment le marché de l’oncologie, mais le géant pharmaceutique n’a pas perdu son appétit pour de nouvelles indications.

La FDA a obtenu l’approbation la plus récente pour le médicament, donnant à Pfizer le feu vert pour vendre la thérapie pour les cas résistants au traitement de tumeurs myofibroblastiques positives pour le lymphome anaplasique inflammatoire (ALK). Les régulateurs citent une petite mais positive étude de 21 patients chez des patients pédiatriques et adultes :

Le principal critère d’évaluation de l’efficacité de ces essais était le taux de réponse objective (ORR). Pour les 14 patients pédiatriques, un total de 12 des 14 patients (86 %, IC à 95 % : 57, 98) ont présenté une réponse objective, évaluée par un comité d’examen indépendant. Pour les 7 patients adultes, 5 patients ont eu des réponses objectives.

L’étude était à un seul bras.

Au moment où il a été approuvé pour la première fois en 2011 pour une tranche de patients atteints d’un cancer du poumon non à petites cellules présentant une mutation ROS1, Xalkori représentait une vague de nouvelles thérapies anticancéreuses personnalisées qui arrivaient sur le marché. Les analystes avaient fixé les ventes potentielles en 2015 à 540 millions de dollars.

C’est proche de ce qu’il a gagné l’année dernière, puisque Pfizer a rapporté 493 millions de dollars de revenus de la franchise – une baisse de 9% par rapport aux 544 millions de dollars gagnés en 2020. Le ralentissement est survenu alors que Lorbrena, l’inhibiteur ALK de deuxième génération de Pfizer, prenait de l’ampleur.