Pfizer / BioNTech COVID-19 shot 91% efficace dans les données mises à jour, protection contre la variante sud-africaine

(Reuters) – Pfizer Inc et BioNTech ont déclaré jeudi que leur vaccin était efficace à environ 91% pour prévenir le COVID-19, citant des données d’essai mises à jour incluant des participants vaccinés pendant jusqu’à six mois.

Le tir a également montré des signes précoces de prévention de la maladie dans un petit sous-ensemble de volontaires de l’étude en Afrique du Sud, où une nouvelle variante préoccupante appelée B.1.351 circule.

Bien que inférieur au résultat impressionnant d’efficacité de 95% rapporté lors de son essai clinique de 44 000 personnes en novembre, une efficacité globale de 91,3% montre que le vaccin est un outil puissant contre un virus en évolution. Le virus a maintenant des formes plus transmissibles et celles dont il a été démontré qu’elles échappent à la protection des anticorps dans les études de laboratoire et les essais cliniques dans le monde réel.

«Ces données renforcent notre opinion selon laquelle nous avons des vaccins vraiment puissants», a déclaré Danny Altmann, professeur d’immunologie à l’Imperial College de Londres, qui n’a pas participé à l’essai Pfizer.

Le PDG de Pfizer, Albert Bourla, a déclaré que le résultat mis à jour, qui comprend des données sur plus de 12 000 personnes entièrement inoculées pendant au moins six mois, permet aux fabricants de médicaments de se soumettre à l’approbation réglementaire américaine complète.

Le vaccin est actuellement autorisé en urgence par la Food and Drug Administration des États-Unis.

Les données de l’essai «fournissent les premiers résultats cliniques qu’un vaccin peut efficacement protéger contre les variantes actuellement en circulation, un facteur critique pour atteindre l’immunité du troupeau et mettre fin à cette pandémie pour la population mondiale», a déclaré Ugur Sahin, directeur général de BioNTech, dans un communiqué. .

Les experts craignent que de nouvelles variantes du COVID-19 d’Afrique du Sud et du Brésil ne soient résistantes aux vaccins et aux traitements existants. Plus de 300 cas de la variante sud-africaine ont été détectés dans plus de 25 États et juridictions des États-Unis, selon les données fédérales.

Des tests en laboratoire ont précédemment indiqué que le vaccin Pfizer / BioNTech était moins puissant mais offrait tout de même une défense solide contre la variante B.1.351 qui a émergé pour la première fois en Afrique du Sud.

Les données publiées jeudi ont offert un premier aperçu de la façon dont le vaccin pourrait fonctionner chez les personnes contre la variante sud-africaine. Parmi un groupe de 800 volontaires de l’étude en Afrique du Sud, où la variante est répandue, il y a eu neuf cas de COVID-19, tous survenus parmi les participants ayant reçu le placebo. Sur ces neuf cas, six concernaient des personnes infectées par la variante sud-africaine.

«Les données de Pfizer sont importantes», a déclaré Shane Crotty, virologue à l’Institut La Jolla d’immunologie de San Diego, notant que les résultats offrent les premières données chez l’homme sur les performances des soi-disant vaccins à ARNm tels que ceux de Pfizer. la variante sud-africaine.

« Six infections contre zéro, c’est quelque chose », a-t-il déclaré dans un e-mail, mais a noté que la taille de l’échantillon n’est toujours « pas suffisante pour tirer des conclusions sur la protection. »

Bien que la variante B.1.1.7 originaire de Grande-Bretagne se soit rapidement répandue à travers l’Europe et s’impose aux États-Unis, la variante B.1.351 et des variantes similaires sont plus préoccupantes car elles ont montré qu’elles réduisaient l’efficacité de trois COVID différents. -19 vaccins en essais cliniques en Afrique du Sud.

BioNTech a réitéré cette semaine qu’il y aurait probablement un besoin futur de vaccins de rappel qui s’adressent spécifiquement aux nouvelles variantes et que le groupe se préparait à mettre à niveau son vaccin en cas de besoin. Une porte-parole a déclaré jeudi que sa stratégie restait en place.

Le vaccin était efficace à 95,3% pour prévenir les maladies graves telles que définies par la Food and Drug Administration des États-Unis.

Il n’y avait pas non plus de problèmes de sécurité graves observés chez les participants à l’essai jusqu’à six mois après la deuxième dose, ont déclaré les sociétés.

L’essai a examiné plus de 900 cas confirmés de COVID-19, dont la plupart étaient parmi des participants ayant reçu un placebo.

Les résultats font suite à des données distinctes qui ont montré que le vaccin est sûr et efficace chez les enfants de 12 à 15 ans, ouvrant la voie aux fabricants de médicaments pour obtenir les approbations américaines et européennes pour ce groupe.