Pfizer affirme que le vaccin COVID-19 est sûr et efficace pour les adolescents en essai

CHICAGO (Reuters) – Pfizer PFE.N et BioNTech BNTX.O Le vaccin COVID-19 est sûr, efficace et produit des réponses anticorps robustes chez les enfants de 12 à 15 ans, ont déclaré mercredi les sociétés, leur ouvrant la voie à l’obtention de l’approbation américaine et européenne pour utiliser le vaccin dans ce groupe d’âge en quelques semaines.

Les données d’un essai clinique, qui place la balle devant d’autres développeurs de vaccins occidentaux dans la quête de la protection des enfants, permettront probablement son utilisation dans ce groupe avant la prochaine année scolaire, a déclaré le directeur général de Pfizer, Albert Bourla, dans un communiqué.

L’une des grandes questions auxquelles les fabricants de médicaments tentent de répondre est de savoir si les vaccins COVID-19 fonctionnent et sont sûrs à utiliser chez les enfants. La vaccination des enfants et des jeunes est considérée comme une étape cruciale pour atteindre «l’immunité collective» et apprivoiser la pandémie, qui a tué plus de 2,9 millions de personnes et infecté 128,3 millions.

«Je pense que si nous voulons surmonter la pandémie … nous devons vraiment, vraiment vacciner les enfants», a déclaré le Dr Asuncion Mejias, pédiatre au Nationwide Children’s Hospital de Columbus, Ohio.

Les jeunes sont moins susceptibles de souffrir d’une maladie grave et plus susceptibles d’avoir une infection asymptomatique, ce qui leur permet de transmettre involontairement le COVID-19 à d’autres.

«La propagation asymptomatique est ce qui vous préoccupe le plus», a déclaré Onisis Stefas, chef de la pharmacie du système hospitalier new-yorkais Northwell Health. «Ce sont les personnes les plus susceptibles de se propager.»

Le vaccin à deux doses Pfizer / BioNTech est déjà autorisé pour une utilisation chez des personnes dès l’âge de 16 ans. La nouvelle étude offre la première preuve de son efficacité chez les adolescents d’âge scolaire.

Dans l’essai portant sur 2260 adolescents âgés de 12 à 15 ans, il y a eu 18 cas de COVID-19 dans le groupe qui a reçu un placebo et aucun parmi ceux qui ont reçu le vaccin réel, ce qui se traduit par une efficacité de 100% dans la prévention de la maladie, ont déclaré les sociétés dans une déclaration.

Le vaccin a été bien toléré, avec des effets secondaires similaires à ceux observés chez les participants âgés de 16 à 25 ans dans l’essai chez l’adulte. Les entreprises n’ont pas répertorié les effets secondaires de la dernière version. Dans l’essai chez l’adulte, les effets secondaires étaient généralement légers à modérés et comprenaient des douleurs au site d’injection, des maux de tête, de la fièvre et de la fatigue.

Les sociétés ont également étudié un sous-ensemble d’adolescents pour mesurer le niveau d’anticorps neutralisant les virus générés un mois après la deuxième dose et ont constaté qu’il était comparable à celui des participants âgés de 16 à 25 ans dans l’essai pivot chez les adultes.

Bourla a déclaré que Pfizer prévoyait de demander une autorisation d’urgence élargie de la Food and Drug Administration des États-Unis «dans les semaines à venir et … (auprès) d’autres régulateurs du monde entier, dans l’espoir de commencer à vacciner ce groupe d’âge avant le début de la prochaine. année scolaire. »

Peu de temps après la publication des données, Israël, qui est le leader mondial du déploiement de la vaccination, a déclaré qu’il commencerait à administrer le vaccin aux adolescents si la FDA lui donnait le feu vert.

PLUS DE DONNÉES

Les scientifiques ont salué la nouvelle, qui n’a pas été publiée dans une revue médicale ou évaluée par des pairs, mais ont déclaré que davantage de données étaient nécessaires.

Il sera important de vacciner les plus jeunes pour obtenir l’immunité du troupeau, a déclaré le Dr Peter English, consultant à la retraite en lutte contre les maladies transmissibles et ancien président du comité de médecine de santé publique de la British Medical Association.

La semaine dernière, les entreprises ont administré les premières doses de vaccin dans une série d’essais testant le vaccin sur des enfants plus jeunes, y compris ceux aussi jeunes que 6 mois.

Les rivaux testent également leurs tirs sur des personnes plus jeunes.

Un essai de Moderna Inc testant son vaccin COVID-19 chez des enfants âgés de six mois à moins de 12 ans a été lancé ce mois-ci. Johnson & Johnson, qui a récemment obtenu l’autorisation de son vaccin chez l’adulte, n’a pas encore commencé un essai prévu ici chez l’enfant.

AstraZeneca en décembre a retiré des enfants d’un essai de stade intermédiaire à avancé de son vaccin COVID-19 en Grande-Bretagne.

Le vaccin du fabricant britannique de médicaments a été associé cette année à une forme très rare de coagulation du sang dans le cerveau, ce qui a incité certains pays européens à arrêter son utilisation chez les jeunes adultes, même si la cause de la maladie reste incertaine.

Le Dr Anthony Fauci, spécialiste américain des maladies infectieuses, a évoqué en janvier la perspective d’une campagne de vaccination des enfants aux États-Unis à la fin du printemps ou au début de l’été.