Pfizer a commencé des essais cliniques pour son antiviral Covid chez les enfants


Le géant pharmaceutique Pfizer a annoncé mercredi qu’il a commencé un essai clinique de son médicament antiviral Covid, Paxlovid, pour les patients pédiatriques non hospitalisés âgés de 6 à 17 ans. Les patients Covid étudiés auront un cas confirmé et symptomatique de Covid-19 avec un risque de évoluer vers une maladie plus grave.

« Paxlovid est déjà autorisé ou approuvé dans de nombreux pays à travers le monde, avec plus de 1,5 million de traitements dispensés à ce jour et 30 millions attendus d’ici juillet pour aider à combattre cette maladie dévastatrice », a déclaré le directeur scientifique de Pfizer, Mikael Dolsten, dans un communiqué. « Nous sommes fiers d’étendre les études de notre nouveau traitement COVID-19 pour inclure des participants pédiatriques afin d’évaluer plus avant l’innocuité et l’efficacité de ce traitement dans cette population importante. »

Cet essai clinique de phase 2/3 recrutera 140 patients pédiatriques dans une étude ouverte à un seul bras. Les groupes de patients seront divisés en deux : les enfants âgés de 6 à 17 ans qui pèsent au moins 88 livres (40 kg) et les enfants âgés de 6 à 17 ans qui pèsent moins de 88 livres. Le premier groupe recevra une dose quotidienne de 300 mg de Paxlovid pendant cinq jours, tandis que le second groupe recevra une dose plus faible de 150 mg. Les patients seront ensuite observés pour voir comment ils font avec le médicament.

La société a déclaré qu’elle travaillait également à la formulation d’une dose appropriée pour les petits enfants et qu’elle étendrait les essais cliniques à ces groupes d’âge une fois que cette dose aura été déterminée.

Selon le CDC, depuis le début de la pandémie, plus de 9,3 millions d’enfants âgés de 5 à 17 ans ont été confirmés comme ayant des cas de Covid-19. 1 079 enfants de ce groupe d’âge sont morts de la maladie et plus de 80 000 ont été hospitalisés. Il existe également des preuves que les enfants sont plus susceptibles d’être hospitalisés après une infection par omicron qu’avec la variante delta.

Le médicament antiviral de Pfizer est une combinaison de deux inhibiteurs de la protéase, une classe de médicaments qui a été utilisée avec succès pour traiter l’hépatite C et le VIH. La combinaison des deux produits chimiques, qui est prise sous forme de pilule, empêche le virus qui empêche Covid de se répliquer. Le résultat est qu’il y a moins de virus chez un patient, ce qui réduit la maladie.

Dans un essai clinique de phase 2/3 chez des patients adultes, Paxlovid s’est avéré efficace à environ 89 % pour prévenir les maladies graves s’il était pris dans les trois jours suivant l’apparition des symptômes. La pilule a été autorisée pour une utilisation d’urgence par la FDA en décembre, et l’administration Biden s’est engagée à acheter 20 millions de traitements à la société.

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