PDG de Pfizer au public : Faites-nous confiance sur le Covid Booster
Le PDG de Pfizer, Albert Bourla, était confiant en juin quant à la capacité du vaccin de son entreprise à protéger contre la variante delta hautement contagieuse, alors qu’il parcourait le monde et remplissait les hôpitaux américains de patients.
« Je me sens assez à l’aise que nous le couvrons », a déclaré Bourla.
Quelques semaines plus tard, Pfizer a déclaré qu’il demanderait l’autorisation d’une injection de rappel, après que les premiers résultats des essais aient montré qu’une troisième dose pouvait potentiellement augmenter la protection. Fin juillet, Pfizer et BioNTech ont annoncé des résultats selon lesquels quatre à six mois après une deuxième dose, l’efficacité de leur vaccin était tombée à environ 84 %.
Bourla n’a pas tardé à promouvoir une troisième dose après la nouvelle décourageante, affirmant qu’il était « très, très confiant » qu’un rappel augmenterait les niveaux d’immunité chez les vaccinés.
Il y a un hic : Pfizer n’a pas encore fourni de preuve concluante pour étayer cette confiance. La société manque de résultats d’essais cliniques de stade avancé pour confirmer qu’un rappel fonctionnera contre les variantes de covid, y compris delta, qui représente désormais 93% des nouvelles infections aux États-Unis.
Pfizer a annoncé son essai mondial de phase 3 sur une troisième dose à la mi-juillet. La date d’achèvement de cet essai est en 2022. Les résultats de la phase 3 sont généralement requis avant l’approbation réglementaire.
« Nous sommes confiants dans ce vaccin et la troisième dose, mais vous devez vous rappeler que l’étude sur l’efficacité du vaccin est toujours en cours, nous avons donc besoin de toutes les preuves pour étayer cela », a déclaré lundi Jerica Pitts, directrice des relations avec les médias mondiaux de Pfizer. . Les enjeux financiers sont énormes : Pfizer a annoncé en juillet qu’il s’attend à 33,5 milliards de dollars de revenus du vaccin contre le covid-19 cette année.
Pendant ce temps, Pfizer a récemment déclaré que si une troisième dose ne pouvait pas combattre le delta ou d’autres variantes, le fabricant de médicaments est sur le point de proposer un vaccin « sur mesure » dans les 100 jours.
Tout cela a semé un sentiment de confusion sur ce qui fonctionnera exactement et quand. La précipitation de l’industrie pharmaceutique à recommander des rappels au public est « un peu frustrante », a déclaré le Dr Paul Offit, directeur du Vaccine Education Center du Children’s Hospital de Philadelphie et conseiller des National Institutes of Health et Food and Drug Administration. Même si un rappel s’avère sûr, a-t-il déclaré, l’effort américain devrait se concentrer sur « la vaccination des personnes non vaccinées ».
Dans tous les cas, les décisions concernant les rappels ne reposent pas sur les fabricants de vaccins, a-t-il déclaré.
« Les sociétés pharmaceutiques ne sont pas des agences de santé publique, ce n’est vraiment pas à elles de déterminer quand ou s’il devrait y avoir un dosage de rappel », a déclaré Offit. « C’est du ressort du CDC. »
En effet, les Centers for Disease Control and Prevention et la FDA ― les agences fédérales supervisant l’autorisation des vaccins covid ― ont déclaré en juillet que les Américains entièrement vaccinés n’avaient pas besoin d’un rappel. Les vaccins actuellement autorisés ― de Pfizer, Moderna et Johnson & Johnson ― fonctionnent comme ils le devraient : tous les trois réduisent le risque de covid suffisamment grave pour hospitaliser ou tuer une personne.
Si les taux d’hospitalisation et de mortalité augmentent parmi les vaccinés, il serait temps de parler de rappels, a déclaré Offit, mais « nous n’en sommes pas encore là ».
La Maison Blanche a ajouté au message mitigé : la porte-parole Jen Psaki a confirmé que les États-Unis achèteraient 200 millions de doses supplémentaires du vaccin Pfizer-BioNTech pour inoculer les enfants de moins de 12 ans et pour d’éventuels rappels.
Natalie Dean, biostatisticienne à l’Université Emory d’Atlanta, a déclaré que la confusion n’est pas nécessairement la faute d’une seule institution, mais plutôt « qu’il existe une véritable incertitude scientifique quant à la qualité [existing] les vaccins agissent contre la nouvelle variante.
Les scientifiques rassemblent des informations provenant d’études d’observation, d’enquêtes sur les épidémies et d’analyses des réponses des anticorps.
Pour de nombreux Américains – en particulier ceux qui luttaient il y a six mois pour trouver n’importe quelle dose, embauchaient frénétiquement des chasseurs de vaccins et parcouraient des heures pour leur premier vaccin – la confusion a déclenché une recherche fiévreuse d’une troisième dose illicite juste au cas où cela serait nécessaire.
« J’ai glissé une dose de Pfizer la semaine dernière », a partagé Angie Melton, une mère de quatre enfants de 50 ans, sur Facebook. Melton a reçu la dose unique de Johnson & Johnson sur un site de vaccination de masse en avril et craignait que la variante delta hautement contagieuse ne l’infecte, ainsi que son fils non vacciné de 10 ans, qui souffre d’asthme.
Après avoir consulté des amis et des médecins et vu des rapports sur les approches mixtes en Europe, Melton s’est connecté à un site de pharmacie local et a pris rendez-vous pour se faire vacciner par Pfizer. Elle est également prévue pour un deuxième tir.
« J’essaie de protéger ma famille », a déclaré Melton.
Le comité consultatif du CDC devait se réunir vendredi pour examiner si des doses de vaccin supplémentaires sont nécessaires pour les personnes immunodéprimées. Une présentation sur les boosters est également au programme.
Des patients immunodéprimés comme Sarah Keitt, qui souffre de sclérose en plaques et de la maladie de Crohn, ont exprimé leur soulagement que les régulateurs fédéraux prévoyaient de recommander une troisième dose. Keitt, une militante des droits des personnes handicapées qui vit dans le Connecticut, a déclaré que son neurologue lui avait dit de recevoir un rappel même après avoir reçu deux doses de Moderna. Jeudi, elle a déclaré qu’elle était impatiente d’obtenir une autre dose, mais toujours frustrée par le manque de confiance dans la protection qu’elle offrirait.
« Si quelqu’un pouvait dire avec certitude qu’il y a 95% de chances que vous soyez protégé » par un rappel, a déclaré Keitt, « j’adorerais ça. »
Malgré les nombreux reportages médiatiques sur les « cas révolutionnaires », une analyse récente des données par la KFF a révélé que les hospitalisations et les décès sont extrêmement rares parmi les personnes entièrement vaccinées – bien en dessous de 1 %.
Offit souligne une récente épidémie à Provincetown, Massachusetts, dans laquelle seules quatre des 346 personnes entièrement vaccinées infectées par le covid ont été hospitalisées, dont deux avaient des conditions médicales sous-jacentes. Et personne n’est mort. « Ce vaccin fait toujours un excellent travail face à la variante delta pour protéger les gens contre les maladies graves et critiques », a-t-il déclaré.
Pourtant, l’efficacité du vaccin Pfizer contre les variants fait encore débat. Ce mois-ci, une nouvelle étude pré-imprimée de la Mayo Clinic a révélé que l’efficacité du produit contre l’infection était tombée à 42 % de janvier à juillet, la prévalence de la variante delta ayant nettement augmenté.
Pfizer et son partenaire BioNTech ont annoncé qu’ils développaient une version mise à jour de leur vaccin en Allemagne pour cibler les caractéristiques génomiques de la variante delta.
Cependant, l’idée qu’une nouvelle formulation pourrait mieux fonctionner est « essentiellement hypothétique à ce stade », a déclaré Vaughn Cooper, professeur de microbiologie et de génétique moléculaire à l’Université de Pittsburgh.
Le Dr Vincent Rajkumar, hématologue à la clinique Mayo qui étudie de près les réponses immunitaires et les niveaux d’anticorps de ses patients, a déclaré qu’essayer les deux stratégies consistant à utiliser le vaccin actuel et à tester une nouvelle version semble raisonnable.
Il existe une hypothèse selon laquelle si les infections «percées» sont dues à une baisse des niveaux d’anticorps, l’augmentation de ces niveaux sera suffisante, a déclaré Rajkumar. Mais l’hypothèse la plus inquiétante est que la variante delta, ou toute autre variante, pourrait réagir considérablement différemment – et être moins menacée – par les anticorps générés par le vaccin actuel.
« Donc, à moins que vous ne boostiez [antibodies] avec un vaccin spécifique au delta, cela ne fonctionnera pas », a déclaré Rajkumar. Rajkumar a déclaré que tester les deux hypothèses est la « bonne chose à faire dans l’intérêt du temps ».
Dans le même temps, cependant, la pression pour administrer des rappels à des populations en bonne santé est prématurée, a déclaré le Dr Sadiya Khan, épidémiologiste et cardiologue à la Northwestern University Feinberg School of Medicine. En effet, même si les personnes déjà complètement vaccinées reçoivent une troisième dose ou un rappel, le virus circule toujours parmi des millions de personnes non vaccinées.
« L’écrasante majorité des infections, des hospitalisations et des décès surviennent parmi ceux qui ne sont pas vaccinés », a déclaré Khan.
« Abandonner cette stratégie plus large de vaccination de la population va entraîner des poussées continues », a-t-elle déclaré. « Le potentiel de préjudice est assez important. »
Le rédacteur en chef de KHN, Arthur Allen, a contribué à ce rapport.