Novavax dit que COVID-19 a tiré 80% d’efficacité dans une étude sur les adolescents
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10 février (Reuters) – Novavax Inc (NVAX.O) a déclaré jeudi que son vaccin à deux doses était efficace à 80% contre le COVID-19 dans un essai de stade avancé testant le vaccin chez des adolescents âgés de 12 à 17 ans.
L’essai a impliqué 2 247 adolescents et s’est déroulé entre mai et septembre de l’année dernière, lorsque la variante Delta était la souche dominante aux États-Unis. Le vaccin était efficace à 82 % contre la variante.
La biotech américaine a déclaré qu’elle prévoyait de soumettre des demandes aux régulateurs mondiaux pour l’utilisation du vaccin chez les adolescents au cours du premier trimestre.
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Novavax à la fin du mois dernier a déposé une demande d’autorisation de tir chez les adultes américains, une étape très attendue après des mois de luttes avec des problèmes de développement et de fabrication.
Le vaccin a reçu des autorisations de l’Union européenne et de l’Organisation mondiale de la santé et a été autorisé pour une utilisation chez les adultes dans des pays comme le Royaume-Uni et la Nouvelle-Zélande.
Dans l’essai de la société chez des adultes, qui a recruté environ 30 000 participants aux États-Unis et au Mexique, le vaccin avait une efficacité de 90,4 %.
Novavax a déclaré qu’il n’avait vu aucun incident de myocardite dans les données sur les adolescents, mais a déclaré qu’il surveillait de près l’état cardiaque inflammatoire et tout autre événement indésirable alors qu’il déployait son vaccin dans la population en général.
« Alors que nous déployons le vaccin dans la population en général, nous surveillons de très près cela et les autres événements indésirables associés à la vaccination. Nous pouvons nous assurer que nous informons le public et les régulateurs de la façon dont nos performances maximales du point de vue de la sécurité, » a déclaré Filip Dubovsky, médecin-chef.
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Reportage d’Amruta Khandekar; Montage par Aditya Soni et Diane Craft
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