Novavax demande au régulateur européen des médicaments d’approuver son vaccin COVID | Actualité économique

LONDRES (AP) – Le régulateur des médicaments de l’Union européenne a déclaré avoir reçu une demande de Novavax pour autoriser le vaccin contre le coronavirus de la société américaine de biotechnologie, une demande qui pourrait augmenter considérablement les approvisionnements en vaccins du continent si elle est acceptée.

Dans un communiqué publié mercredi, l’Agence européenne des médicaments a déclaré qu’elle avait commencé à évaluer les données soumises par Novavax pour son vaccin à deux doses. Un processus d’examen accéléré pourrait produire une décision en quelques semaines « si les données soumises sont suffisamment solides et complètes pour montrer l’efficacité, l’innocuité et la qualité du vaccin », a déclaré l’agence.

Le vaccin COVID-19 de Novavax est fabriqué à l’aide d’une technologie différente des autres actuellement sur le marché, y compris celles fabriquées par AstraZeneca et Johnson & Johnson, et les vaccins à ARN messager produits par Moderna et Pfizer-BioNTech.

Le tir de Novavax est fabriqué avec des copies cultivées en laboratoire de la protéine de pointe qui recouvre le coronavirus, qui déclenche ensuite une réponse immunitaire.

En juin, Novavax, basée dans le Maryland, a annoncé que le vaccin s’était avéré efficace à environ 90 % contre le COVID-19 symptomatique dans une étude portant sur près de 30 000 personnes aux États-Unis et au Mexique. Cela a également fonctionné contre les variantes circulant dans ces pays à l’époque, a déclaré la société.

La société a déclaré que les effets secondaires étaient légers et comprenaient une sensibilité au site d’injection, des maux de tête, des courbatures et de la fatigue.

À ce jour, l’Agence européenne des médicaments a autorisé les vaccins fabriqués par Pfizer-BioNTech, Moderna, AstraZeneca et Johnson & Johnson. Il examine actuellement les vaccins fabriqués par le chinois Sinovac et le français Sanofi Pasteur, ainsi que le russe Spoutnik V.

Novavax a déclaré précédemment qu’il donnerait la priorité à l’autorisation dans les pays en développement car son vaccin est plus facile à transporter ; L’Indonésie a donné son feu vert au début du mois. Le vaccin est en attente d’autorisation par l’Organisation mondiale de la santé et des pays comme le Royaume-Uni, l’Australie et le Canada.

L’Europe, qui avait plus des deux tiers des cas de COVID-19 confirmés dans le monde la semaine dernière, est actuellement l’épicentre de la pandémie. Les autorités nationales envisagent de réimposer les restrictions de verrouillage et de travailler pour accélérer les efforts de vaccination.

En octobre, Novavax a répondu aux préoccupations selon lesquelles le manque de matières premières et d’autres problèmes avaient ralenti la production de son vaccin. La société a déclaré qu’elle prévoyait « d’atteindre une capacité de 150 millions de doses par mois d’ici la fin du quatrième trimestre » grâce à des partenariats avec Serum Institute of India, SK Bioscience en Corée du Sud et Takeda au Japon, entre autres.

Suivez toutes les histoires d’AP sur la pandémie sur https://apnews.com/hub/coronavirus-pandemic.

Copyright 2021 The Associated Press. Tous les droits sont réservés. Ce matériel ne peut être publié, diffusé, réécrit ou redistribué.