NanoVibronix annonce le début d’une étude sur les patients du monde réel d’UroShield
ELMSFORD, NY – (FIL D’AFFAIRES) –NanoVibronix, Inc., (NASDAQ: NAOV), une société de dispositifs médicaux qui produit les dispositifs thérapeutiques ultrasoniques portables UroShield®, PainShield® et WoundShield® Surface Acoustic Wave (SAW), a annoncé aujourd’hui qu’une étude indépendante sur des patients du monde réel de son UroShield a débuté à Southampton University Health Sciences en partenariat avec Southern Health NHS Foundation Trust, un fournisseur de services de santé du NHS au Royaume-Uni.
«C’est un autre pas en avant dans nos efforts pour que le NHS adopte pleinement UroShield en tant que dispositif préventif unique», a déclaré Brian Murphy, PDG de NanoVibronix. «Nous sommes impatients de recevoir les résultats de cette étude indépendante car il y a environ 100 000 patients vivant en milieu communautaire au Royaume-Uni qui dépendent des cathéters à demeure et qui risquent de développer une infection des voies urinaires associée à un cathéter (CAUTI). Il y a également 154 000 patients supplémentaires hospitalisés chaque année qui sont cathétérisés pendant plus de 48 heures et sont également à risque d’infection. Ces populations représentent une opportunité de taille à la fois d’améliorer la santé d’un grand nombre de patients et d’accélérer considérablement la commercialisation complète de notre appareil.
L’étude indépendante de 16 semaines a été conçue pour évaluer comment UroShield aide à réduire l’infection en empêchant la colonisation bactérienne et l’accumulation de biofilms sur des cathéters urinaires à demeure à long terme chez des patients du monde réel et pour mieux comprendre les avantages et les expériences pour les patients de l’utilisation d’UroShield. Le recrutement de patients a commencé et devrait inclure jusqu’à 30 patients du monde réel qui ont des antécédents d’infections, de blocages et de douleur de cathéter et qui n’ont jamais utilisé le dispositif UroShield. Les participants à l’étude vivent dans leur propre maison avec des cathéters à demeure à long terme et sont pris en charge par Southern Health NHS Foundation Trust.
Les résultats intermédiaires de l’étude devraient être disponibles en octobre 2021 et les résultats complets publiés au début de 2022. À la fin de l’étude, Southern Health sera en mesure d’acheter les appareils UroShield pour tous les patients qui souhaitent continuer à utiliser l’appareil et pour patients supplémentaires à leur charge qui ont des cathéters à demeure.
À propos de Southern Health NHS Foundation Trust
Southern Health NHS Foundation Trust est l’un des plus grands fournisseurs de services de santé communautaire, de santé mentale spécialisés et de troubles d’apprentissage pour les personnes du sud de l’Angleterre. Ils fournissent ces services à 1,8 million de personnes avec une main-d’œuvre qualifiée d’environ 6 000 personnes opérant à partir de plus de 200 sites, y compris des hôpitaux communautaires, des centres de santé, des unités d’hospitalisation et des services de soins sociaux.
À propos de NanoVibronix, Inc.
NanoVibronix, Inc. (NASDAQ: NAOV) est une société de dispositifs médicaux dont le siège est à Elmsford, New York, avec des activités de recherche et développement à Nesher, en Israël, axées sur le développement de dispositifs médicaux utilisant sa technologie brevetée d’ondes acoustiques de surface de faible intensité (SAW). La technologie exclusive permet la création d’ondes ultrasonores à basse fréquence qui peuvent être utilisées pour une variété d’applications médicales, y compris pour la perturbation des biofilms et la colonisation bactérienne, ainsi que pour le soulagement de la douleur. Les dispositifs peuvent être administrés à domicile sans l’aide de professionnels de la santé. Les principaux produits de la société comprennent PainShield®, UroShield® et WoundShield®, qui sont tous des appareils portables pouvant être administrés à domicile sans l’aide de professionnels de la santé. Des informations supplémentaires sur NanoVibronix sont disponibles sur: www.nanovibronix.com.
Énoncés prospectifs
Ce communiqué de presse contient des «déclarations prospectives». Ces déclarations peuvent être précédées des mots «a l’intention», «peut», «volonté», «planifie», «attend», «anticipe», «projette», «prédit», «estime», «vise», «croit »,« Espère »,« potentiel »ou des mots similaires. Les déclarations prospectives ne sont pas des garanties de performances futures, sont basées sur certaines hypothèses et sont soumises à divers risques et incertitudes connus et inconnus, dont beaucoup sont indépendants de la volonté de la Société et ne peuvent être ni prédits ni quantifiés; par conséquent, les résultats réels peuvent différer sensiblement de ceux exprimés ou sous-entendus par ces déclarations prospectives. Ces risques et incertitudes comprennent, sans s’y limiter, les risques et incertitudes associés à: (i) l’impact géographique, social et économique du COVID-19 sur la capacité de la Société à mener ses activités et à lever des capitaux à l’avenir si nécessaire, (ii) le marché l’acceptation de nos produits existants et nouveaux ou de longs retards dans les produits sur les marchés clés; (iii) des résultats d’essais cliniques négatifs ou peu fiables; (iv) l’incapacité d’obtenir les approbations réglementaires pour la vente de nos produits; (v) une concurrence intense dans l’industrie des dispositifs médicaux de la part de sociétés multinationales beaucoup plus grandes; (vi) les réclamations en responsabilité du fait des produits; (vii) les dysfonctionnements du produit; (viii) nos capacités de fabrication limitées et notre dépendance à l’aide de sous-traitants; (ix) des remboursements insuffisants ou inadéquats par les gouvernements et / ou d’autres tiers payeurs pour nos produits; (x) notre capacité à obtenir et à maintenir avec succès la protection de la propriété intellectuelle couvrant nos produits; (xi) réforme législative ou réglementaire ayant un impact sur le système de santé aux États-Unis ou dans des juridictions étrangères; (xii) notre dépendance envers des fournisseurs uniques pour certains composants du produit, (xiii) la nécessité de lever des capitaux supplémentaires pour répondre à nos futures exigences et obligations commerciales, étant donné que ces capitaux peuvent ne pas être disponibles, ou peuvent être coûteux, dilutifs ou difficiles obtenir; (xiv) nos activités commerciales dans des juridictions étrangères, nous exposant à des défis supplémentaires, tels que, par exemple, les fluctuations des taux de change des devises étrangères, les problèmes de logistique et de communication, le fardeau et le coût du respect des lois étrangères, et les instabilités politiques et / ou économiques en particulier juridictions; et (xv) conditions du marché et autres. Des informations plus détaillées sur la société et les facteurs de risque susceptibles d’affecter la réalisation des déclarations prospectives sont présentées dans les documents déposés par la société auprès de la Securities and Exchange Commission (SEC), y compris le rapport annuel de la société sur formulaire 10-K et ses rapports trimestriels. sur le formulaire 10-Q. Les investisseurs et détenteurs de titres sont invités à lire gratuitement ces documents sur le site Web de la SEC à l’adresse: http://www.sec.gov. La Société n’assume aucune obligation de mettre à jour ou de réviser publiquement ses déclarations prospectives à la suite de nouvelles informations, d’événements futurs ou autrement, sauf si la loi l’exige.
