Myovant (MYOV) et Pfizer commencent le traitement dans l'étude Relugolix Combo


Sciences Myovantes MYOV et partenaire Pfizer Inc.. PFE a annoncé que le premier participant a été dosé dans l'étude de stade avancé évaluant l'efficacité contraceptive du comprimé combiné relugolix (relugolix 40 mg, estradiol 1,0 mg et acétate de noréthindrone 0,5 mg).

L'étude de phase III SERENE recrutera 900 femmes sexuellement actives et en bonne santé âgées de 18 à 35 ans avec une fertilité présumée normale. Le critère principal d'évaluation de l'efficacité est l'indice de Pearl à risque, défini comme le nombre de grossesses sous traitement (grossesses dont la date de conception est estimée entre le premier jour de l'intervention à l'étude et sept jours inclus après la dernière prise du médicament à l'étude). pour 100 femmes-années de traitement. L'étude collectera également les données de sécurité.

Le potentiel contraceptif du comprimé combiné relugolix a été étayé par une étude de phase I antérieure qui a démontré une inhibition de l'ovulation de 100 %.

Les données positives de l'étude SERENE compléteront les données des précédents programmes de phase III LIBERTY et SPIRIT, qui ont démontré la promesse de la thérapie combinée relugolix comme traitement potentiel des fibromes utérins et de l'endométriose.

Veuillez noter que le comprimé combiné relugolix est en cours d'examen par la FDA pour le traitement des femmes atteintes de fibromes utérins. L'agence a fixé une date cible d'action au 1er juin 2021. Elle est également en cours d'évaluation en Europe pour cette indication. Une nouvelle demande de médicament pour la thérapie combinée relugolix destinée au traitement de l'endométriose chez la femme devrait être déposée au premier semestre 2021.

Les actions de Myovant ont plongé de 37,9 % jusqu'à présent cette année, contre une baisse de 7 % pour le secteur.

Nous rappelons aux investisseurs qu'en décembre 2020, la FDA a approuvé Orgovyx (relugolix) pour le traitement des patients adultes atteints d'un cancer de la prostate avancé.

Suite à ce feu vert, le médicament est devenu le premier et le seul antagoniste oral des récepteurs de la GnRH à être approuvé par la FDA pour l’indication donnée.

Le même mois, Myovant a signé un accord de collaboration et de licence avec Pfizer pour développer et commercialiser conjointement relugolix en oncologie et en santé des femmes aux États-Unis et au Canada.

Le développement et la commercialisation réussis du comprimé combiné relugolix constitueront un formidable élan pour l’entreprise.

Myovant développe également MVT-602, un agoniste oligopeptidique des récepteurs de la kisspeptine-1, qui a achevé une étude de phase IIa sur l'infertilité féminine dans le cadre de la procréation assistée.

Il porte actuellement un Zacks Rank #3 (Hold). Quelques actions les mieux classées dans le secteur de la biotechnologie comprennent Répliquer RGEN et Moderna, Inc.. ARNm. Alors que Repligen arbore actuellement un rang Zacks n°1 (achat fort), Moderna possède actuellement un rang Zacks n°2 (achat). Tu peux voir la liste complète des actions Zacks #1 Rank d'aujourd'hui ici.

Les estimations de bénéfices de Repligen pour 2021 sont passées de 1,66 $ au cours des 60 derniers jours à 1,91 $.

Les estimations de bénéfices de Moderna pour 2021 sont passées de 12,72 $ au cours des 60 derniers jours à 22,72 $.

5 actions devraient doubler

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