Moderna retient 1,63 million de doses de vaccin COVID-19 au Japon en raison d’une contamination

25 août (Reuters) – Moderna Inc (MRNA.O) a déclaré mercredi qu’elle avait suspendu l’approvisionnement d’environ 1,63 million de doses de son vaccin COVID-19 au Japon après un rapport de contamination de flacons par des particules, qu’elle soupçonne d’impliquer une production ligne en Espagne.

Bien que Moderna ait déclaré qu’aucun problème de sécurité ou d’efficacité n’avait été identifié, la suspension est un nouveau revers pour l’entreprise, dont les partenaires ont eu des retards de production le mois dernier qui ont perturbé l’approvisionnement de pays, dont la Corée du Sud.

Cela a incité certaines entreprises japonaises à annuler les vaccinations des travailleurs prévues pour jeudi, car la plupart des doses en question ont été fournies aux sites de vaccination de masse et aux lieux de travail au Japon.

« Moderna confirme avoir été informé de cas de particules dans les flacons de produits pharmaceutiques de son vaccin COVID-19 », a déclaré Moderna dans un communiqué.

« La société enquête sur les rapports et reste déterminée à travailler rapidement avec son partenaire, Takeda, et les régulateurs pour résoudre ce problème », a-t-il ajouté, faisant référence au japonais Takeda Pharmaceutical (4502.T).

Il a déclaré que la contamination pourrait être due à un problème de fabrication dans l’une des lignes de production de son site de fabrication sous contrat en Espagne.

Il n’était pas immédiatement clair si le problème avait eu un impact sur l’approvisionnement d’autres pays.

Moderna n’a pas immédiatement répondu à une demande de commentaires de Reuters. L’espagnol Rovi (ROVI.MC), qui embouteille ou « remplit et finit » les vaccins Moderna pour des marchés autres que les États-Unis, n’était pas disponible dans l’immédiat pour commenter.

Le lot de vaccins avec plaintes contenait 565 400 doses et Moderna a déclaré que « par prudence », il avait mis le lot en attente et deux adjacents.

Takeda a déclaré avoir procédé à un examen d’urgence après la découverte de particules dans de nombreux flacons de vaccins sur un site d’inoculation au Japon.

Le ministère japonais de la Santé a décidé de retirer certaines doses par mesure de précaution après consultation avec Takeda, mais il a déclaré qu’il s’efforcerait de minimiser l’impact du retrait sur ses plans de vaccination.

Le secrétaire en chef du cabinet, Katsunobu Kato, a déclaré qu’aucun cas de problèmes de santé liés aux injections contaminées n’avait été signalé.

Entre le 6 et le 20 août, les vaccins du lot en question ont été utilisés dans un centre public de vaccination de masse à Osaka, selon le ministère de la Défense, qui gère le centre. Le ministère n’a pas précisé combien de personnes ont été touchées.

Japan Airlines a déclaré qu’elle avait annulé certaines vaccinations COVID-19 pour ses employés jeudi après avoir reçu des vaccins Moderna avec des particules.

Un autre transporteur japonais, ANA, a également suspendu ses vaccinations jeudi, selon l’agence de presse Kyodo.

Le Premier ministre Yoshihide Suga a déclaré mercredi qu’environ 60% de la population sera entièrement vaccinée d’ici fin septembre et que le pays disposait de suffisamment de vaccins pour fournir des doses de rappel si une telle décision était prise.

Reportage de Manojna Maddipatla et Nikhil Kurian Nainan à Bengaluru, Chang-Ran Kim à Tokyo et Ju-min Park; Montage par Miyoung Kim, Himani Sarkar et Gerry Doyle

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