Moderna intente une action en justice contre Pfizer-BioNTech pour un vaccin

La société américaine a déposé les poursuites le vendredi 26 août devant les tribunaux américains et allemands.

La société atteste que le vaccin COVID-19 de Pfizer et BioNTech, Comirnaty, enfreint les brevets que Moderna a déposés entre 2010 et 2016 concernant sa technologie d’ARNm.

« Nous pensons que Pfizer et BioNTech ont illégalement copié les inventions de Moderna, et ils ont continué à les utiliser sans autorisation »,a déclaré la directrice juridique de Moderna, Shannon Thyme Klinger.

Le développeur allègue que Pfizer et BioNTech ont copié deux caractéristiques clés des technologies brevetées de Moderna qui, selon lui, sont essentielles au succès des vaccins à ARNm.

Moderna affirme que lorsque COVID-19 est apparu, ni Pfizer ni BioNTech n’avaient leur niveau d’expérience dans le développement de vaccins à ARNm pour les maladies infectieuses, et que Pfizer et BioNTech ont pris quatre vaccins candidats différents dans des tests cliniques, qui comprenaient des options qui auraient évité les vaccins de Moderna. voie innovante.

« Pfizer et BioNTech, cependant, ont finalement décidé de procéder avec un vaccin qui a exactement la même modification chimique de l’ARNm de son vaccin que Spikevax. Les scientifiques de Moderna ont commencé à développer cette modification chimique qui évite de provoquer une réponse immunitaire indésirable lorsque l’ARNm est introduit dans le corps en 2010 et ont été les premiers à la valider dans des essais sur l’homme en 2015. »​

Moderna affirme que Pfizer et BioNTech ont copié son approche pour coder la protéine de pointe pleine longueur dans une formulation de nanoparticules lipidiques pour un coronavirus. La société a déclaré que ses scientifiques avaient développé cette approche lorsqu’ils avaient créé un vaccin contre le coronavirus qui cause le syndrome respiratoire du Moyen-Orient (MERS) des années avant l’apparition du COVID-19.

BioNTech, dans une réponse au dépôt de plainte, a déclaré que son travail est original et qu’il se défendrait vigoureusement contre toutes les allégations de contrefaçon de brevet. « BioNTech apprécie et respecte également les droits de propriété intellectuelle valides et exécutoires d’autrui et reste confiant dans sa propriété intellectuelle. »​

Dans une déclaration qui nous a été envoyée par e-mail, Pfizer a déclaré que BioNTech n’avait pas encore entièrement examiné la plainte, mais les deux sociétés, a-t-il poursuivi, ont été surprises par le litige étant donné que le vaccin Pfizer/BioNTech COVID-19 était basé sur la technologie d’ARNm exclusive de BioNTech et développé par BioNTech et Pfizer.

Dommages-intérêts demandés

La déclaration de Moderna ne précise pas les dommages réels qu’elle poursuit en termes de violation alléguée.

Il a déclaré qu’il ne cherchait pas à retirer Comirnaty du marché et ne demandait pas d’injonction pour empêcher sa vente future. En outre, il a déclaré qu’il ne recherchait pas de dommages-intérêts liés aux ventes de Pfizer aux 92 pays à revenu faible et intermédiaire dans le GAVI COVAX Advance Market Commitment (AMC 92), et ne demandait pas de dommages-intérêts pour les ventes de Pfizer là où le gouvernement américain le ferait. être responsable de tout dommage.

Il ne demande pas non plus de dommages-intérêts pour des activités survenues avant le 8 mars 2022.

Thyme Klinger a décrit ce que Moderna recherche : « En dehors des pays AMC 92, où l’approvisionnement en vaccins n’est plus un obstacle à l’accès, Moderna s’attend à ce que Pfizer et BioNTech compensent Moderna pour l’utilisation continue par Comirnaty des technologies brevetées de Moderna. Notre mission de créer une nouvelle génération de médicaments transformateurs pour les patients en tenant la promesse de la science de l’ARNm ne peut être réalisée sans un système de brevets qui récompense et protège l’innovation. »​

Action en attente

BioNTech fait également face à des réclamations pour contrefaçon de brevet de CureVac, et, encore une fois, il a déclaré qu’il défendrait l’entreprise contre de telles allégations.

En juillet de cette année, CureVac a intenté une action en justice devant un tribunal régional allemand contre BioNTech SE : « indemnisation équitable pour violation… des droits de propriété intellectuelle de CureVac » concernant la technologie utilisée dans la fabrication du vaccin Pfizer/BioNTech COVID-19.

CureVac – dont le propre vaccin ARNm COVID-19 de première génération a été retiré de l’examen réglementaire l’année dernière en faveur du développement d’un candidat de deuxième génération – pense que sa technologie a joué un rôle fondamental dans la création par son collègue allemand BioNTech, spécialiste de l’ARNm, d’un vaccin contre le virus.