Moderna dit que la protection du vaccin COVID-19 diminue, plaide en faveur d’un rappel


Des flacons avec un autocollant indiquant « COVID-19 / Vaccin contre le coronavirus / Injection uniquement » et une seringue médicale sont visibles devant un logo Moderna affiché dans cette illustration prise le 31 octobre 2020. REUTERS/Dado Ruvic

CHICAGO, 15 septembre (Reuters) – De nouvelles données de l’important essai de vaccin COVID-19 de Moderna Inc (MRNA.O) montrent que la protection qu’il offre diminue avec le temps, soutenant le cas des doses de rappel, a déclaré la société dans un communiqué de presse mercredi .

« Ce n’est qu’une estimation, mais nous pensons que cela signifie que si vous regardez vers l’automne et l’hiver, nous nous attendons au minimum à ce que l’impact estimé de la diminution de l’immunité soit de 600 000 cas supplémentaires de COVID-19 », a déclaré le président de Moderna, Stephen Hoge, lors d’une conférence de presse. conférence téléphonique avec des investisseurs.

Hoge n’a pas prévu combien de cas seraient graves, mais a déclaré que certains nécessiteraient une hospitalisation.

Les données contrastent fortement avec les données de plusieurs études récentes qui suggèrent que la protection vaccinale de Moderna dure plus longtemps qu’un tir similaire de Pfizer Inc (PFE.N) et du partenaire allemand BioNTech SE.

Les experts ont déclaré que la différence est probablement due à la dose plus élevée d’ARN messager (ARNm) de Moderna et à l’intervalle légèrement plus long entre le premier et le deuxième tir.

Les deux vaccins se sont avérés extrêmement efficaces pour prévenir la maladie dans leurs grandes études de phase III.

L’analyse de mercredi a cependant montré des taux d’infection plus élevés chez les personnes vaccinées il y a environ 13 mois par rapport à celles vaccinées il y a environ huit mois. La période d’étude s’étendait de juillet à août, lorsque Delta était la souche prédominante. Il doit encore faire l’objet d’un examen par les pairs.

Le 1er septembre, Moderna a soumis sa demande à la Food and Drug Administration des États-Unis pour obtenir l’autorisation d’un rappel.

Hoge a déclaré que les données de ses études de rappel montrent que le vaccin pourrait augmenter les anticorps neutralisants à des niveaux encore plus élevés que ceux observés après la deuxième dose.

« Nous pensons que cela réduira les cas de COVID-19 », a-t-il déclaré. « Nous pensons également qu’une troisième dose d’ARNm-1273 a une chance d’étendre considérablement l’immunité pendant une grande partie de l’année prochaine alors que nous tentons de mettre fin à la pandémie. »

Les documents d’information de l’analyse par la FDA de la demande de rappel de Pfizer, publiés plus tôt mercredi, suggèrent qu’une question clé que l’agence examinera est de savoir si la protection vaccinale diminue.

Dans son analyse, Moderna a comparé les performances du vaccin chez plus de 14 000 volontaires vaccinés entre juillet et octobre 2020 avec quelque 11 000 volontaires initialement dans le groupe placebo qui se sont vu proposer le vaccin entre décembre 2020 et mars 2021 à la suite de son autorisation d’utilisation d’urgence aux États-Unis.

Au cours de la période de deux mois allant de juillet à août, les chercheurs ont identifié 88 cas de COVID-19 parmi ceux qui ont reçu les deux vaccins plus récemment, contre 162 cas parmi ceux vaccinés l’année dernière. Dans l’ensemble, seuls 19 cas ont été considérés comme graves, une référence clé dans l’évaluation de la diminution de la protection.

Moderna a déclaré qu’il y avait une tendance à la baisse du taux de cas graves parmi les plus récemment vaccinés, bien que le résultat ne soit pas statistiquement significatif.

Les données d’une étude distincte présentée mercredi menée avec le système de santé Kaiser Permanente Southern California, dans le même temps, montrent que le vaccin de Moderna a continué à bien fonctionner contre la variante Delta.

Les chercheurs ont comparé les données de plus de 352 000 personnes qui ont reçu deux doses du vaccin Moderna avec le même nombre de personnes non vaccinées et ont découvert que le vaccin Moderna était efficace à 87 % pour prévenir un diagnostic de COVID-19 et à 96 % pour prévenir l’hospitalisation.

Hoge a déclaré que les performances initiales du vaccin étaient solides, mais a fait valoir que la protection ne devrait pas diminuer.

« Les six premiers mois sont formidables, mais vous ne pouvez pas compter sur une stabilité d’un an et au-delà », a-t-il déclaré.

(Cette histoire a été corrigée pour changer l’année en 2021 à partir de 2022 dans le 12ème paragraphe)

Reportage par Julie Steenhuysen Montage par Bill Berkrot et Karishma Singh

Nos normes : les principes de confiance de Thomson Reuters.

Laisser un commentaire