MISE À JOUR 2-Le vaccin russe Spoutnik V 92% efficace dans la lutte contre le COVID-19

* Troisième vaccin efficace à plus de 90% dans l’essai de phase III

* Sputnik V également efficace pour les plus de 60 ans

* Vaccin déployé en Russie avant les résultats des essais (ajoute un commentaire officiel argentin)

MOSCOU, 2 février (Reuters) – Les scientifiques ont donné le feu vert mardi au vaccin russe Spoutnik V, affirmant qu’il était efficace à près de 92% dans la lutte contre le COVID-19, sur la base des résultats d’essais de fin d’études évalués par des pairs publiés dans le journal médical international The Lancet.

Les experts ont déclaré que les résultats de l’essai de phase III signifiaient que le monde disposait d’une autre arme efficace pour lutter contre la pandémie mortelle et justifiaient dans une certaine mesure la décision de Moscou de déployer le vaccin avant la publication des données finales.

Les résultats, rassemblés par l’Institut Gamaleya de Moscou qui a développé et testé le vaccin, étaient conformes aux données d’efficacité rapportées aux étapes précédentes de l’essai, qui se déroule à Moscou depuis septembre.

«Le développement du vaccin Sputnik V a été critiqué pour sa précipitation inconvenante, ses coupes dans les coins et son absence de transparence», ont déclaré Ian Jones, professeur à l’Université de Reading, et Polly Roy, professeur à la London School of Hygiene & Tropical Medicine .

« Mais le résultat rapporté ici est clair et le principe scientifique de la vaccination est démontré », ont déclaré les scientifiques, qui n’étaient pas impliqués dans l’étude, dans un commentaire partagé par The Lancet. «Un autre vaccin peut désormais rejoindre le combat pour réduire l’incidence du COVID-19.»

Les résultats étaient basés sur les données de 19866 volontaires, dont un quart ont reçu un placebo, ont déclaré les chercheurs, dirigés par Denis Logunov de l’Institut Gamaleya, dans The Lancet.

Depuis le début de l’essai à Moscou, 16 cas de COVID-19 symptomatique ont été enregistrés parmi les personnes ayant reçu le vaccin et 62 dans le groupe placebo, ont déclaré les scientifiques.

Cela a montré qu’un schéma à deux doses du vaccin – deux injections basées sur deux vecteurs viraux différents, administrés à 21 jours d’intervalle – était efficace à 91,6% contre le COVID-19 symptomatique.

«  LA RUSSIE AVAIT JUSTE  »

Le vaccin Sputnik V est le quatrième au monde à avoir des résultats de phase III publiés dans les principales revues médicales à comité de lecture, à la suite des plans développés par Pfizer et BioNTech, Moderna et AstraZeneca.

L’injection de Pfizer avait le taux d’efficacité le plus élevé à 95%, suivi de près par le vaccin de Moderna et Sputnik V tandis que le vaccin d’AstraZeneca avait une efficacité moyenne de 70%.

Le Spoutnik V a également été approuvé pour le stockage dans des réfrigérateurs normaux, par opposition aux congélateurs, ce qui facilite le transport et la distribution, ont déclaré mardi des scientifiques de Gamaleya.

La Russie a approuvé le vaccin en août, avant le début de l’essai à grande échelle, affirmant qu’elle était le premier pays à le faire pour un vaccin COVID-19. Il l’a baptisé Spoutnik V, en hommage au premier satellite au monde, lancé par l’Union soviétique.

Un petit nombre d’agents de santé de première ligne ont commencé à le recevoir peu de temps après et un déploiement à grande échelle a commencé en décembre, bien que l’accès ait été limité à ceux exerçant des professions spécifiques, telles que les enseignants, les travailleurs médicaux et les journalistes.

En janvier, le vaccin a été offert à tous les Russes.

«La Russie avait raison depuis le début», a déclaré mardi aux journalistes Kirill Dmitriev, responsable du Fonds d’investissement direct russe (RDIF), responsable de la commercialisation du vaccin à l’étranger.

Il a déclaré que les résultats soutenaient la décision de la Russie de commencer à administrer Spoutnik V aux travailleurs de première ligne alors que le procès était encore en cours, et a suggéré que le scepticisme à l’égard de ces mesures était politiquement motivé.

«The Lancet a fait un travail très impartial malgré certaines des pressions politiques qui ont pu exister», a-t-il déclaré.

EFFICACE CHEZ LES PERSONNES ÂGÉES

Le nombre de personnes vaccinées en Russie est resté faible jusqu’à présent. Les autorités ont signalé quelques problèmes au début de l’augmentation de la production, tandis que les sondages ont montré une faible demande des Russes pour le vaccin.

La Russie a déjà partagé les données de son essai de phase III avec les régulateurs de plusieurs pays et a entamé le processus de soumission à l’Agence européenne des médicaments (EMA) pour approbation dans l’Union européenne, a déclaré Dmitriev.

La publication des données intervient alors que l’Europe se démène pour obtenir suffisamment de photos pour ses 450 millions de citoyens en raison des réductions de production d’AstraZeneca et de Pfizer. Le déploiement aux États-Unis, quant à lui, a été entravé par la nécessité de stocker les prises de vue dans des congélateurs ultra-froids et une planification inégale entre les États.

Il y avait 2144 volontaires de plus de 60 ans dans l’essai Sputnik V et le tir s’est avéré efficace à 91,8% lorsqu’il a été testé sur ce groupe plus âgé, sans aucun effet secondaire grave pouvant être associé au vaccin, a déclaré le résumé du Lancet.

Dimitriev du RDIF a également déclaré que l’Institut Gamaleya testait le vaccin contre de nouvelles variantes du COVID-19 et que les premiers signes étaient positifs.

Le vaccin s’est également révélé efficace à 100% contre le COVID-19 modéré ou sévère, car il n’y avait pas de cas de ce type parmi le groupe de 78 participants infectés et symptomatiques 21 jours après l’administration du premier vaccin.

Quatre décès de participants sont survenus, mais aucun n’a été considéré comme associé à la vaccination, a déclaré The Lancet.

«L’efficacité semble bonne, y compris dans les plus de 60 ans», a déclaré Danny Altmann, professeur d’immunologie à l’Imperial College de Londres. «C’est bien d’avoir un autre ajout à l’arsenal mondial.»

VERSION UNE DOSE

Les auteurs de l’étude ont noté que, comme les cas de COVID-19 n’étaient détectés que lorsque les participants à l’essai signalaient des symptômes, des recherches supplémentaires étaient nécessaires pour comprendre l’efficacité de Spoutnik V sur les cas asymptomatiques et la transmission.

Spoutnik V a été approuvé par 15 pays, dont l’Argentine, la Hongrie et les Émirats arabes unis, et ce chiffre passera à 25 d’ici la fin de la semaine prochaine, a déclaré Dmitriev du RDIF.

Le fonds souverain a également déclaré que les vaccinations à l’aide de Spoutnik V commenceraient dans une douzaine de pays, dont la Bolivie, les Émirats arabes unis, le Venezuela et l’Iran.

La Hongrie a été le premier membre de l’Union européenne à rompre les rangs et à approuver unilatéralement le vaccin le mois dernier. Il devrait recevoir un premier lot de 40 000 doses mardi.

L’Allemagne a déclaré qu’elle utiliserait Spoutnik V s’il était approuvé par le régulateur européen des médicaments, tandis que la France a déclaré qu’elle pourrait acheter n’importe quel vaccin efficace.

Cependant, de gros envois de vaccins n’ont été envoyés jusqu’à présent qu’en Argentine, qui a reçu suffisamment de doses pour vacciner environ 500 000 personnes.

«Désormais, tous les doutes sont dissipés», a déclaré le ministre argentin des Sciences Roberto Salvarezza à la radio locale La Red, citant «la confirmation dans une publication scientifique prestigieuse».

La production pour l’exportation sera principalement réalisée par les partenaires industriels du RDIF à l’étranger, a indiqué le fonds.

Mardi, Dmitriev a déclaré que la production avait commencé en Inde et en Corée du Sud et serait lancée en Chine ce mois-ci. Des doses d’essai ont également été produites par un fabricant au Brésil.

La Russie mène un essai clinique à petite échelle d’une version à dose unique du vaccin, dont les développeurs s’attendent à avoir un taux d’efficacité de 73% à 85%. (Reportage supplémentaire de Kate Kelland à Londres et de Nicolas Misculin à Buenos Aires; Écriture de Polina Ivanova; Édité par Mark Potter et David Clarke)