L’UE autorise la pilule Merck COVID-19 pour une utilisation d’urgence


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Une pilule expérimentale de traitement COVID-19 appelée molnupiravir en cours de développement par Merck & Co Inc et Ridgeback Biotherapeutics LP, est visible sur cette photo non datée publiée par Merck & Co Inc et obtenue par Reuters le 17 mai 2021.
Crédit d’image : REUTERS

Bruxelles : L’organisme de surveillance des drogues de l’UE a soutenu vendredi la pilule anti-COVID-19 de Merck pour une utilisation d’urgence avant son autorisation officielle et a commencé à examiner le traitement antiviral de Pfizer alors que les cas montent en flèche à travers l’Europe.

Les deux pilules des géants pharmaceutiques américains représentent une étape potentiellement révolutionnaire dans la lutte contre le coronavirus, car des études montrent qu’elles réduisent le risque d’hospitalisation et de décès chez les patients à haut risque.

L’Agence européenne des médicaments (EMA) a déclaré que bien que la pilule Merck n’ait pas encore été approuvée, elle avait « émis un avis » afin que les pays individuels de l’UE à 27 puissent décider de l’utiliser en cas d’augmentation des infections.

« Le médicament, qui n’est actuellement pas autorisé dans l’UE, peut être utilisé pour traiter les adultes atteints de Covid-19 qui n’ont pas besoin d’oxygène supplémentaire et qui présentent un risque accru de développer un Covid-19 sévère », a déclaré l’EMA dans un communiqué.

« L’EMA a émis cet avis pour soutenir les autorités nationales qui peuvent décider d’une éventuelle utilisation précoce du médicament avant l’autorisation de mise sur le marché, par exemple dans les situations d’urgence, à la lumière des taux croissants d’infection et de décès dus au COVID-19 dans l’UE. »

La pilule Merck ne doit pas être utilisée par les femmes enceintes ou les femmes qui n’utilisent pas de contraception et pourraient tomber enceintes, a déclaré l’EMA.

« Ces recommandations sont données car des études de laboratoire sur des animaux ont montré que des doses élevées de (la pilule Merck) peuvent avoir un impact sur la croissance et le développement du fœtus », a-t-il ajouté.

L’organisme de surveillance basé à Amsterdam dit espérer se prononcer sur l’approbation formelle de la pilule Merck, également connue sous le nom de molnupiravir, d’ici la fin de l’année.

Par ailleurs, l’EMA a déclaré qu’elle avait commencé un examen de la pilule de Pfizer afin qu’elle puisse donner des conseils similaires.

« L’EMA examine les données actuellement disponibles sur l’utilisation de Paxlovid, un traitement oral pour Covid-19 développé par Pfizer », a déclaré l’EMA.

Un « examen continu » complet pour approbation formelle devrait commencer la semaine prochaine, mais l’EMA a déclaré qu’elle voulait être en mesure d’aider les autorités nationales « dans les plus brefs délais ».

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