Lorbrena de Pfizer pour le traitement du NSCLC montre des données positives dans l’essai de phase 3
Les résultats montrent que 64 % des personnes traitées par le lorlatinib n’ont pas progressé après 3 ans, contre environ 19 % de celles traitées par le crizotinib (Xalkori).
Pfizer a annoncé les résultats actualisés de l’essai de phase 3 CROWN, qui a évalué le lorlatinib (Lorbrena) par rapport au crizotinib (Xalkori) pour les personnes atteintes d’un cancer du poumon non à petites cellules (CBNPC) avancé positif à l’anaplastic lymphoma kinase (ALK) précédemment traité.
L’analyse a montré qu’après un suivi médian de 3 ans, le lorlatinib continuait de démontrer une amélioration significative de la survie sans progression évaluée par un examen central indépendant en aveugle par rapport au crizotinib, correspondant à une réduction d’environ 73 % du taux de décès ou de progression. .
Les données ont été présentées le 12 avril 2022 lors de la réunion annuelle 2022 de l’American Association for Cancer Research.
« Les résultats à long terme de l’essai CROWN confirment le profil d’innocuité et d’efficacité convaincant du lorlatinib dans le cadre de la première ligne, offrant un bénéfice durable jusqu’à 3 ans pour cette population de patients », Chris Boshoff, MD, PhD, directeur du développement de l’oncologie chez Pfizer Global Product Development, a déclaré dans le communiqué. « Depuis son approbation de première ligne basée sur les premiers résultats révolutionnaires de l’essai CROWN, le lorlatinib a consolidé sa place en tant que médicament qui change la pratique, et ces données mises à jour s’ajoutent au nombre croissant de preuves soutenant son utilisation dès le début de la maladie métastatique. »
Dans l’analyse, les enquêteurs ont découvert qu’environ 64 % des personnes traitées par le lorlatinib n’avaient pas progressé après environ 3 ans, contre environ 19 % des personnes traitées par le crizotinib pendant la même durée.
En ce qui concerne le critère d’évaluation secondaire, le taux de réponse objective (ORR) était d’environ 77 % avec le lorlatinib et d’environ 59 % avec le crizotinib. De plus, le traitement par le lorlatinib a entraîné une réduction d’environ 92 % du taux de progression intracrânienne.
L’ORR intracrânien pour les personnes présentant des métastases cérébrales mesurables au départ était d’environ 83 % avec le lorlatinib et d’environ 23 % avec le crizotinib, avec un taux de réponse complète intracrânienne de 72 % et 8 %, respectivement.
Pour les personnes sans métastases cérébrales au départ, le lorlatinib a démontré une réduction de 98 % du taux de progression intracrânienne.
« Environ 25 à 40 % des personnes atteintes d’un cancer du poumon non à petites cellules avancé ALK-positif présentent des métastases cérébrales au moment du diagnostic ou développent des métastases cérébrales dans les 2 ans suivant le diagnostic initial, et les médicaments basés sur des biomarqueurs comme le lorlatinib ont transformé la façon dont nous traitons ce problème. maladie typiquement agressive », a déclaré Benjamin Solomon, MBBS, PhD, professeur au département d’oncologie médicale du Peter MacCallum Cancer Center de Melbourne, en Australie, dans le communiqué. « Les nouveaux résultats de l’essai CROWN confirment que le lorlatinib est une option de traitement qui améliore considérablement les résultats pour les personnes atteintes d’un CPNPC avancé ALK-positif non traité auparavant. ».
Les enquêteurs ont signalé que le profil d’innocuité dans l’analyse de suivi de 3 ans était conforme aux profils d’innocuité établis avec les deux médicaments.
Dans l’analyse initiale de 2020, les événements indésirables (EI) les plus fréquents chez les personnes traitées par le lorlatinib étaient les effets cognitifs, la diarrhée, la dyspnée, l’œdème, l’hypertriglycéridémie, la neuropathie périphérique et la prise de poids.
Des EI graves sont survenus chez environ 34 % des personnes traitées par le lorlatinib, notamment des effets cognitifs, une dyspnée, une pneumonie, une pyrexie et une insuffisance respiratoire.
Les enquêteurs ont rapporté que des EI mortels sont survenus chez environ 3,4 % des personnes traitées par le lorlatinib, et qu’environ 6,7 % ont arrêté définitivement le médicament en raison des EI.
Référence
Les données de suivi sur trois ans de l’essai de phase 3 CROWN du Lorbrena de Pfizer (lorlatinib) confirment la survie prolongée sans progression dans le cancer du poumon avancé ALK-positif de première ligne. Pfizer. Communiqué de presse. 8 avril 2022. Consulté le 12 avril 2022. https://www.pfizer.com/news/press-release/press-release-detail/three-year-follow-data-phase-3-crown-trial-pfizers
