L’hésitation vaccinale ne disparaîtra probablement pas en raison de l’approbation de la FDA


En décidant de se faire vacciner contre Covid-19 avec sa femme, Matt Zeiss a surveillé les rapports d’effets secondaires indésirables suivis par les Centers for Disease Control and Prevention et attend de voir quand les régulateurs américains approuvent pleinement l’utilisation des vaccins.

Cela s’est produit lundi, lorsque la Food and Drug Administration a officiellement approuvé le vaccin à deux doses de Pfizer-BioNTech pour les personnes âgées de 16 ans et plus, ce qui en fait le premier vaccin Covid à répondre aux exigences rigoureuses après des mois d’inspections et de données montrant que les effets secondaires sont extrêmement rares .

« Cela ne fait qu’une journée, mais je peux dire que cela a rassuré un peu ce qui n’était pas là, peut-être en déplaçant un peu l’aiguille », a déclaré Zeiss, qui vit dans le Missouri, où environ 44% des résidents ont été complètement immunisés contre Le Covid-19 et les hôpitaux sont mis à rude épreuve par une forte augmentation des cas ces dernières semaines.

Mais Zeiss ne retrousse pas encore sa manche pour un cliché Covid. Malgré l’approbation de la FDA pour le vaccin de Pfizer, dont 200 millions de doses ont été administrées aux États-Unis dans le cadre de dispositions d’urgence, il reste inquiet, car « le processus semble précipité », a-t-il déclaré.

« Je comprends pourquoi cela a été précipité. Ils devaient faire quelque chose, et vite », a déclaré Zeiss, qui a déclaré qu’il était généralement un partisan des vaccins. « Cela ne signifie pas que je dois sortir et l’obtenir. Je peux faire plus de recherches et voir comment cela se passe dans le monde, et si à un moment donné nous nous sentons à l’aise de l’obtenir, il ne fait aucun doute que nous le ferons. « 

Alors que l’espoir de nombreux médecins, d’autres experts de la santé et responsables de la santé que l’approbation complète d’un vaccin par la FDA pourrait basculer dans des millions de personnes aux États-Unis qui ont hésité à se faire vacciner, certains sont sceptiques quant au fait que l’annonce changera radicalement la dynamique parmi les hésitants à la vaccination – alors même que la variante delta du coronavirus augmente dans les régions du pays à faible taux de vaccination.

Le temps que les régulateurs fédéraux ont passé à étudier les vaccins pourrait ne jamais satisfaire les inquiétudes de certaines personnes, a déclaré Brian Labus, épidémiologiste des maladies infectieuses et professeur adjoint à l’Université du Nevada à Las Vegas.

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« Si vous ne faites pas déjà confiance au gouvernement, pourquoi est-ce important maintenant ? » dit Labus. « Si le but ultime dans leur esprit est de ne pas se faire vacciner, il y a une multitude de raisons qu’ils trouveront. »

Alors que certains experts de la santé sont optimistes qu’un vaccin Covid entièrement approuvé peut changer les esprits, ils ont déclaré que leurs conseils aux patients et au public restaient les mêmes.

« Pour être honnête, mon message la semaine dernière était que les vaccins étaient sûrs et efficaces, donc mon message n’a pas vraiment changé », a déclaré le Dr Hilary Babcock, médecin spécialiste des maladies infectieuses à l’Université de Washington au BJC HealthCare à St. Louis. « J’espère que le fait que l’approbation de la FDA a été obtenue contribuera à rassurer les personnes qui, la semaine dernière, n’ont pas voulu suivre mes conseils. Peut-être que cette semaine, ils se sentiront plus à l’aise. »

Jusqu’à présent, moins de 61% des personnes aux États-Unis ont reçu au moins une dose d’un vaccin Covid à deux injections, selon les données collectées par le CDC, et seulement environ 51% ont été complètement vaccinées depuis que les injections sont devenues disponibles en décembre. Les deux chiffres sont beaucoup plus faibles dans les États du Sud et de l’Ouest où il y a des épidémies majeures de Covid.

« C’est une pente tellement glissante de raisonnement tordu depuis le début que je suis sceptique que soudainement l’approbation complète de la FDA va pousser beaucoup de gens à franchir la ligne d’arrivée », a déclaré le Dr William Luking, qui pratiquait la médecine familiale. à Reidsville, en Caroline du Nord, pendant près de 30 ans avant de prendre sa retraite cet été. « Je ne suis pas cynique. Je ne suis pas pessimiste. Je suis juste réaliste. »

Alors que les taux de vaccination ont ralenti, les inquiétudes concernant la sécurité des injections – aggravées par la désinformation – ont créé des obstacles majeurs dans la lutte contre le coronavirus.

Luking a déclaré qu’il était autrefois rare que ses patients s’opposent à son avis médical en citant le soutien du gouvernement ou son absence.

« Soudain, tout le monde est un expert médical dans ce domaine, mais c’est de la médecine via la désinformation », a-t-il déclaré. « C’est vraiment concernant la direction que nous avons prise. »

L’espoir d’un changement réside cependant dans le fait qu’environ 3 adultes non vaccinés sur 10 ont déclaré qu’ils seraient plus susceptibles de se faire vacciner si l’un des vaccins recevait l’approbation complète de la FDA, selon une enquête menée en juin par la Kaiser Family Foundation. Certains ont exprimé la crainte que les vaccins soient en phase expérimentale.

Le président Joe Biden s’est adressé directement à ce groupe lors d’une conférence de presse lundi.

« Laissez-moi le dire haut et fort », a-t-il dit, « si vous êtes l’un des millions d’Américains qui ont dit qu’ils n’obtiendraient pas de vaccin avant d’avoir obtenu l’approbation complète et définitive de la FDA, c’est maintenant arrivé. Le moment que vous attendiez est arrivé. Il est temps pour vous d’aller vous faire vacciner et de le faire aujourd’hui. »

Le PDG de Pfizer, Albert Bourla, a fait écho à ce sentiment dans une interview lundi avec NBC News, dans laquelle il a noté que plus d’un milliard de doses du vaccin Pfizer avaient été administrées dans le monde.

« Je pense que, pour ces personnes qu’elles étaient un peu réticentes parce qu’elles voulaient voir une approbation complète, elles ont maintenant la pleine confirmation de l’une des agences les plus respectées au monde, la FDA, que le produit, que le vaccin, est efficace et sûr », a-t-il déclaré.

Le soutien total de la FDA était exactement ce que recherchait Meaghan Bailey, 33 ans, de Windermere, en Floride.

Bailey, qui a dit qu’elle croyait en l’efficacité des vaccins, était nerveuse à l’idée de se faire vacciner contre Covid en raison de sa santé, qui comprend le fait d’être allergique ou immunisée aux antibiotiques, une condition qui, selon elle, était causée par une anomalie congénitale. En 2019, son rein gauche a cessé de fonctionner après une crise d’infections, et elle a déclaré que son urologue avait fait part de ses inquiétudes concernant les vaccins Covid dans un rein fonctionnel.

Meaghan Bailey a reçu sa première dose du vaccin Pfizer le 24 août 2021.Avec l’aimable autorisation de Meaghan Bailey

Mais l’approbation de la FDA « m’a aidé à confirmer que j’étais plus à l’aise de le prendre et que Pfizer était le bon choix », a déclaré Bailey. Malgré des inquiétudes persistantes, elle a reçu sa première dose mardi après-midi et a déclaré qu’elle se sentait « bien jusqu’à présent ».

La FDA a reçu des centaines de milliers de documents de Pfizer, qui a déclaré avoir utilisé les données de 44 000 participants aux essais cliniques aux États-Unis et dans le monde. La société a déclaré que le vaccin était efficace à 91% pour prévenir l’infection, légèrement inférieur au taux de 95% en décembre, lorsque les régulateurs fédéraux l’avaient autorisé pour une utilisation d’urgence.

La FDA examine toujours une demande d’approbation complète pour le vaccin Covid de Moderna. Johnson & Johnson, qui a produit un vaccin à injection unique, devrait demander une approbation complète à la fin de l’année.

Alors que les responsables gouvernementaux ont exhorté les gens à choisir de se faire vacciner eux-mêmes, les experts ont déclaré que la décision de la FDA entraînerait une vague d’exigences de vaccination de la part des agences gouvernementales, des écoles, des employeurs et des entreprises.

Biden a appelé à de nouveaux mandats dans l’espoir qu’ils forceraient la main des gens.

« Si vous êtes un chef d’entreprise, un dirigeant à but non lucratif, un État ou un dirigeant local qui attend l’approbation complète de la FDA pour exiger des vaccinations, je vous demande maintenant de le faire », a déclaré Biden. « Exigez-le.

Quelques heures après l’annonce, cela semblait avoir un effet.

Des villes de San Antonio à New York ont ​​déclaré qu’elles exigeraient que les employés des écoles se fassent vacciner. Le ministère de la Défense a déclaré qu’il rendrait obligatoire la vaccination parmi les militaires du pays. Les employés de Walt Disney World devront obtenir les clichés d’ici la troisième semaine d’octobre.

Zeiss a déclaré que pendant qu’il attendait que davantage de données soient reçues avant de se faire vacciner de son plein gré, quelque chose d’autre le pousserait également : si son travail en usine exigeait la vaccination comme condition d’emploi, il se ferait « très probablement » vacciner .

« C’est important pour ma famille de conserver un emploi », a-t-il déclaré, « et il serait dans notre intérêt de garder celui que j’ai. »

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