L’essai américain du vaccin AstraZeneca dissipera la confusion sur son efficacité, selon un scientifique américain


CHICAGO (Reuters) – Un scientifique américain de haut niveau supervisant les essais de vaccins COVID-19 s’attend à ce qu’une vaste étude américaine détermine l’efficacité de l’inoculation expérimentale d’AstraZeneca, à la suite des résultats déroutants d’autres essais publiés par la société et son partenaire l’Université d’Oxford.

AstraZeneca Plc est l’un des principaux développeurs de vaccins, mais les données provisoires publiées le 23 novembre à partir d’essais en Grande-Bretagne et au Brésil ont montré des performances très divergentes lorsque le vaccin a été testé dans deux combinaisons de doses différentes.

Selon la société, un petit groupe de sujets d’essai a reçu par inadvertance une demi-dose suivie d’une dose complète, au lieu des deux doses complètes prévues. Dans ce groupe, le vaccin s’est avéré efficace à 90 % pour prévenir la maladie. Mais le plus grand groupe qui a reçu deux doses complètes a montré un taux de réussite de 62 %.

Bien que l’efficacité de 62 % soit supérieure à la référence établie par les régulateurs pour déclarer un vaccin COVID-19 un succès, elle est pâle par rapport à l’efficacité de 95 % et 94,1 % démontrée dans de grands essais pour les vaccins de Pfizer Inc et Moderna Inc, respectivement.

Une étude américaine sur le vaccin d’AstraZeneca impliquant quelque 30 000 volontaires est en cours et devrait produire des données d’ici la fin janvier.

« Nous sommes très à l’aise d’avoir conçu un très bon essai aux États-Unis, où tout le monde est boosté en un temps uniforme, et nous savons quelle est la dose », a déclaré le Dr Larry Corey, co-directeur de l’US Coronavirus Vaccine Prevention. Network, qui a aidé à concevoir et supervise les essais du programme Operation Warp Speed ​​du gouvernement américain.

Le dosage dans l’essai britannique « n’a pas été fait correctement », soutient Corey. Pourtant, la différence de dosage n’explique pas entièrement la variation d’efficacité observée dans les essais britanniques et brésiliens, a-t-il déclaré.

« L’un des problèmes avec les données d’Oxford est qu’il y a beaucoup de manque d’uniformité dans le calendrier et la dose qui rend au mieux l’interprétation des résultats difficile », a-t-il déclaré lors d’un entretien téléphonique.

Il y avait également des différences dans les intervalles entre les doses dans l’essai britannique par rapport à l’essai brésilien, ainsi que des différences significatives dans la tranche d’âge incluse dans les études. Par exemple, tout le monde dans le groupe efficace à 90 % avait moins de 55 ans, un groupe moins sensible au COVID-19 sévère.

« Mon résumé personnel est qu’il semble y avoir une efficacité dans le vaccin AstraZeneca de cet autre essai qui donne l’optimisme que l’essai en cours aux États-Unis définira cette efficacité », a-t-il déclaré.

Moncef Slaoui, conseiller en chef du programme de vaccination Operation Warp Speed, a déclaré la semaine dernière que les essais britanniques et brésiliens pourraient ne pas être suffisants pour garantir que le vaccin reçoive une autorisation d’utilisation d’urgence de la Food and Drug Administration américaine.

Les résultats et potentiellement une demande d’autorisation d’utilisation d’urgence aux États-Unis par AstraZeneca pourraient arriver fin janvier, a-t-il déclaré.

AstraZeneca a déclaré qu’elle envisageait un nouvel essai mondial basé sur le premier régime à demi-dose.

L’essai américain appelle à tester le régime original de deux doses complètes.

Si AstraZeneca décidait de mener un nouvel essai américain testant la première option à demi-dose, a déclaré Corey, il est peu probable que les États-Unis aident à payer la facture.

« Les entreprises décident de ce qu’elles veulent faire », a-t-il déclaré. « Je suis sûr qu’ils devront le financer eux-mêmes, ou peut-être que quelqu’un d’autre le financera pour eux. »

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