Les tirs pour les enfants de moins de 5 ans retardés en raison du faible nombre de cas de Covid en procès
Le plan de la Food and Drug Administration visant à accélérer le vaccin Covid de Pfizer pour les enfants de moins de 5 ans a été retardé en raison d’un « faible nombre de cas dans l’ensemble de l’essai clinique », a déclaré lundi le Dr Scott Gottlieb à CNBC.
« La plupart des enfants ne présentent pas de symptômes de Covid », a déclaré l’actuel membre du conseil d’administration de Pfizer et ancien chef de la FDA. « Un cas dans un sens ou dans un autre peut faire pencher la perception de l’efficacité globale du vaccin. »
« La FDA voulait prendre le temps que cet ensemble de données se stabilise efficacement », a déclaré Gottlieb sur « Squawk Box ». « Ce point sera probablement après qu’ils auront administré la troisième dose et qu’ils auront les données de cette troisième dose. » Il a ajouté: « À ce stade, vous pourrez obtenir une perception plus précise de l’efficacité globale du vaccin » dans ce groupe plus jeune, la seule cohorte non autorisée aux États-Unis pour les injections.
La FDA avait initialement prévu d’envisager d’autoriser deux doses de ce qui serait finalement un vaccin à trois doses pour les enfants de moins de 5 ans dès ce mois-ci. Cependant, l’agence a déclaré vendredi qu’elle allait maintenant attendre les données sur l’efficacité et la sécurité d’une troisième dose, qui, selon Pfizer et son partenaire vaccin, BioNTech, n’arriveront qu’en avril.
«Je soupçonne qu’il n’y aura que 15 à 20% des parents qui sortiront et feront vacciner leurs jeunes enfants», si les vaccins pour les enfants de moins de 5 ans obtenaient une autorisation d’urgence, a déclaré Gottlieb. Il a ajouté : « Pour les parents qui allaient faire vacciner leurs enfants, c’était très important. »
Alors que les enfants sont globalement moins à risque de Covid, les très jeunes enfants, en particulier ceux qui ont des problèmes de santé préexistants, ne sont toujours pas clairs, a déclaré Gottlieb. Environ 1 100 décès pédiatriques sont survenus à cause de Covid depuis le début de la pandémie, dont environ 400 chez les enfants de moins de 5 ans, a souligné l’ancien chef de la FDA. En comparaison, a déclaré Gottlieb, seuls cinq enfants sont morts de la grippe au cours des deux dernières années.
Gottlieb a déclaré qu’il s’attend à ce que les Centers for Disease Control and Prevention instituent une « recommandation permissive », plutôt qu’un mandat pour que les enfants de moins de 5 ans se fassent vacciner. « Ils ne vont pas dire : ‘Les enfants de moins de 5 ans devraient se faire vacciner.’ Ils diront quelque chose comme « Ils pourraient se faire vacciner pour réduire leur risque » », a-t-il déclaré.
Divulgation: Scott Gottlieb est un contributeur de CNBC et est membre des conseils d’administration de Pfizer, de la start-up de tests génétiques Tempus, de la société de technologie de la santé Aetion et de la société de biotechnologie Illumina. Il est également coprésident du « Healthy Sail Panel » de Norwegian Cruise Line Holdings et de Royal Caribbean.