Les résidents des maisons de soins infirmiers négligés dans la course aux traitements par anticorps Covid

Parmi les dizaines de patients que le Dr Jim Yates a traités pour Covid-19 dans son centre de soins de longue durée dans l’Alabama rural, celui-ci le rendait particulièrement nerveux.

L’homme de 60 ans, qui avait été complètement vacciné, a reçu un diagnostic d’infection à percée fin septembre. Presque immédiatement, il a eu besoin d’oxygène supplémentaire et les examens pulmonaires ont montré des signes inquiétants d’aggravation de la maladie. Yates, qui est directeur médical de Jacksonville Health and Rehabilitation, un établissement de soins infirmiers qualifié à 75 miles au nord-est de Birmingham, savait que son patient avait besoin d’interventions plus puissantes – et rapides.

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Au premier signe des symptômes de l’homme, Yates avait passé une commande au département de la santé publique de l’Alabama pour des anticorps monoclonaux, les protéines fabriquées en laboratoire qui imitent la capacité du corps à combattre le virus. Mais six jours se sont écoulés avant l’arrivée des flacons, manquant presque la fenêtre dans laquelle la thérapie fonctionne le mieux pour éviter l’hospitalisation et la mort.

« Nous avons repoussé les limites en raison du laps de temps que vous devez respecter », a déclaré Yates. « Heureusement, une fois que nous l’avons eu, il a répondu. »

Dans tout le pays, les directeurs médicaux des sites de soins infirmiers qualifiés et de soins de longue durée disent qu’ils se sont efforcés d’obtenir des doses de thérapies par anticorps puissants à la suite d’un changement de politique fédérale qui, selon les critiques, limite les fournitures pour la population vulnérable de résidents fragiles et âgés qui restent au plus haut risque d’infection à Covid même après la vaccination.

« Il y a actuellement des personnes qui meurent dans des maisons de retraite, et nous ne savons pas si elles auraient pu être sauvées ou non, mais elles n’avaient pas accès au produit », a déclaré Chad Worz, PDG de l’American Society of Consultant Pharmacists. , ce qui représente 1 500 pharmacies qui desservent les établissements de soins de longue durée.

Avant la mi-septembre, les médecins et autres prestataires pouvaient commander les traitements par anticorps directement auprès du grossiste en médicaments AmerisourceBergen et recevoir les doses dans les 24 à 48 heures. Alors que les premières versions des traitements autorisés nécessitaient des perfusions d’une heure administrées dans des centres spécialisés ou par des membres du personnel formés, une approche plus récente permet d’administrer des doses par injection, qui ont été rapidement adoptées par les cliniques et les maisons de retraite.

Un accès rapide aux thérapies par anticorps est essentiel car elles agissent en réduisant rapidement la quantité de virus dans le système d’une personne, réduisant ainsi les risques de maladie grave. Les thérapies sont autorisées pour les personnes infectées qui présentent des symptômes depuis pas plus de 10 jours, mais de nombreux médecins disent qu’ils ont obtenu les meilleurs résultats en traitant les patients au jour 5 et au plus tard au jour 7.

Après un lent déploiement plus tôt dans l’année, l’utilisation de traitements par anticorps monoclonaux a explosé cet été alors que la variante delta augmentait, en particulier dans les États du Sud avec de faibles taux de vaccination contre Covid dont les dirigeants recherchaient des remèdes alternatifs – bien que plus coûteux.

Début septembre, les commandes de sept États – Alabama, Floride, Texas, Mississippi, Tennessee, Géorgie et Louisiane – représentaient 70 % des expéditions totales de monoclonaux.

Ces États du Sud, ainsi que trois autres – le Kentucky, la Caroline du Nord et l’Arkansas – ont commandé de nouveaux traitements encore plus rapidement qu’ils n’ont utilisé leurs fournitures. Du 28 juillet au 8 septembre, ils ont collectivement augmenté leurs stocks d’anticorps de 134%, selon une analyse de données fédérales par Kaiser Health News.

Craignant que le modèle ne soit à la fois incontrôlé et non durable compte tenu des approvisionnements nationaux limités, des responsables du ministère de la Santé et des Services sociaux sont intervenus pour égaliser la distribution. HHS a interdit aux sites individuels de passer des commandes directes pour les monoclonaux. Au lieu de cela, ils ont pris en charge la distribution, en basant l’allocation sur les taux de cas et les hospitalisations et en centralisant le processus par le biais des services de santé de l’État.

« Il était absolument nécessaire d’effectuer ce changement pour assurer un produit cohérent pour toutes les régions du pays », a déclaré le Dr Meredith Chuk, qui dirige l’équipe d’allocation, de distribution et d’administration au HHS, lors d’une conférence téléphonique.

Mais les États ont envoyé la plupart des doses de traitements aux anticorps monoclonaux, connus sous le nom d’AcM, aux hôpitaux et aux centres de soins de courte durée, évitant les pharmacies qui desservent les sites de soins de longue durée et épuisant les fournitures pour les patients les plus vulnérables, a déclaré Christopher Laxton, directeur exécutif de AMDA — La Société de médecine post-aiguë et de soins de longue durée.

Bien que la vaccination puisse offrir une protection à 90 pour cent ou plus contre un Covid grave chez les personnes plus jeunes et en meilleure santé, ce n’est pas le cas pour les personnes âgées qui vivent généralement dans des maisons de soins infirmiers.

« Vous devez penser au spectre de l’immunité », a déclaré Laxton. « Pour nos résidents, c’est plus près de 60 pour cent. Vous savez que 4 sur 10 vont avoir des infections à percée. »

Les traitements mAb ont été autorisés pour une utilisation chez les patients à haut risque exposés au virus, et les experts en soins aux personnes âgées disent que c’est la clé des meilleures pratiques pour prévenir les épidémies dans les établissements pour personnes âgées. Cela pourrait inclure, par exemple, le traitement du colocataire âgé d’un patient infecté d’une maison de soins infirmiers. Mais en raison de l’approvisionnement nouvellement limité, de nombreux sites de soins de longue durée ont commencé à restreindre l’utilisation aux seules personnes infectées.

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Pourtant, certains États se sont efforcés de garantir l’accès aux mAb dans les sites de soins de longue durée. Les responsables de la santé du Minnesota s’appuient sur une politique qui donne la priorité aux résidents des établissements de soins infirmiers qualifiés pour les thérapies par anticorps via une loterie pondérée. Dans le Michigan, le directeur médical de l’État, le Dr William Fales, a dirigé les techniciens médicaux d’urgence et les ambulanciers paramédicaux vers le système hospitalier Ascension Borgess à Kalamazoo pour aider à administrer des doses lors des récentes épidémies dans deux centres.

« Les anticorps monoclonaux ont fait une énorme différence », a déclaré Renee Birchmeier, une infirmière praticienne qui s’occupe des patients dans neuf des sites du système. « Même les patients des résidences-services atteints de MPOC se portent bien », a-t-elle déclaré, faisant référence à la maladie pulmonaire obstructive chronique. « Ils n’avancent pas, mais ils vont bien. Et ils sont vivants.

Les sites de soins de longue durée ont représenté une fraction des commandes de traitements monoclonaux, autorisés pour la première fois en novembre 2020. Environ 3,2 millions de doses ont été distribuées à ce jour, dont environ 52% déjà utilisées, selon le HHS. Seulement environ 13 500 doses sont allées aux maisons de soins infirmiers cette année, selon les données fédérales. Cela n’inclut pas les autres sites de soins de longue durée tels que les centres de vie assistée.

L’utilisation est faible en partie parce que les traitements n’étaient à l’origine délivrés que par des perfusions IV. Mais en juin, le traitement par anticorps monoclonal Regeneron a été autorisé pour une utilisation par injections sous-cutanées – quatre injections distinctes, administrées dans la même séance – et la demande a augmenté.

L’utilisation dans les maisons de retraite a atteint plus de 3 200 doses en août et près de 6 700 en septembre, selon les données fédérales. Mais l’utilisation hebdomadaire a fortement chuté de la mi-septembre au début octobre après le changement de politique du HHS.

Les maisons de soins infirmiers et autres sites de soins de longue durée ont apparemment été laissés pour compte dans le nouveau système d’allocation, a déclaré Cristina Crawford, porte-parole de l’American Health Care Association, un groupe commercial à but non lucratif représentant les opérateurs de soins de longue durée. « Nous avons besoin que les responsables de la santé publique fédéraux et étatiques réajustent leurs priorités et se concentrent sur nos personnes âgées », a-t-elle déclaré.

Dans une lettre du 20 octobre adressée à la conseillère politique de la Maison Blanche, Amy Chang, les défenseurs des pharmaciens et des prestataires de soins de longue durée ont appelé à une approche fédérale coordonnée pour garantir l’accès aux traitements. Un tel plan pourrait réserver l’utilisation d’un certain type ou d’une certaine formulation du produit à une commande directe et à une utilisation dans des établissements de soins de longue durée, a déclaré Worz, du groupe de pharmacies.

Jusqu’à présent, ni le HHS ni la Maison Blanche n’ont répondu à la lettre, a déclaré Worz. Cicely Waters, porte-parole du HHS, a déclaré que l’agence continue de travailler avec les services de santé de l’État et d’autres organisations « pour aider à acheminer les produits d’anticorps monoclonaux Covid-19 dans les zones qui en ont le plus besoin ». Mais elle n’a pas demandé si le HHS envisageait une solution spécifique pour les sites de soins de longue durée.

La demande de traitements par anticorps monoclonaux s’est assouplie alors que les cas de Covid ont diminué aux États-Unis. Pourtant, il y a eu 2 669 cas confirmés parmi les résidents des maisons de soins infirmiers au cours de la semaine se terminant le 24 octobre et 392 décès, selon les Centers for Disease Control and Prevention.

Au moins certains de ces décès auraient pu être évités grâce à une thérapie par anticorps monoclonaux en temps opportun, a déclaré Worz.

Résoudre le problème d’accès sera essentiel pour gérer les épidémies alors que le pays s’apprête à entrer dans une autre saison des vacances, a déclaré le Dr Rayvelle Stallings, médecin-conseil chez PruittHealth, qui dessert 24 000 patients dans 180 endroits dans le sud-est.

Les pharmacies PruittHealth ont en stock une douzaine à deux douzaines de doses de traitements par anticorps monoclonaux, juste assez pour traiter les cas de percée attendus, a-t-elle déclaré.

« Mais ce n’est certainement pas suffisant si nous devions avoir une épidémie importante cet hiver », a-t-elle déclaré. « Nous aurions besoin de 40 à 50 doses. Si nous voyions la même augmentation ou une augmentation similaire à celle que nous avons vue en août et en septembre ? Nous n’en aurions pas assez.

Phillip Reese, professeur adjoint de journalisme à la California State University-Sacramento, a contribué à ce rapport.

KHN (Kaiser Health News) est une salle de rédaction nationale qui produit un journalisme approfondi sur les problèmes de santé. Avec Policy Analysis and Polling, KHN est l’un des trois principaux programmes opérationnels de KFF (Fondation de la famille Kaiser). KFF est une organisation à but non lucratif dotée qui fournit des informations sur les problèmes de santé à la nation.