Les régulateurs de l’UE examinent le vaccin COVID de J&J après la formation de caillots sanguins | Actualités sur la pandémie de coronavirus


Johnson & Johnson travaille avec les régulateurs de l’Union européenne pour évaluer les données sur les caillots rares, et «  à l’heure actuelle, aucune relation causale claire n’a été établie  » avec le vaccin, a déclaré la société dans un communiqué envoyé par courrier électronique.

Le régulateur des médicaments de l’Union européenne a lancé un examen pour évaluer les caillots sanguins chez les personnes ayant reçu le vaccin Covid-19 de Johnson & Johnson.

Quatre cas graves de caillots inhabituels accompagnés d’une baisse des plaquettes sanguines, dont l’un était mortel, sont apparus après la vaccination avec le vaccin J&J, a annoncé vendredi l’Agence européenne des médicaments. Le régulateur examine actuellement les problèmes potentiels de sécurité pour deux vaccins Covid, après que le tir d’AstraZeneca Plc ait été peut-être lié à un trouble rare de la coagulation sanguine.

J&J travaille avec les régulateurs pour évaluer les données sur les caillots rares, et « à l’heure actuelle, aucune relation causale claire n’a été établie » avec le vaccin, a déclaré la société dans un communiqué par courrier électronique. Les actions se sont échangées jusqu’à 1,6% de moins.

L’un des cas suivant les vaccinations J&J s’est produit lors d’un essai clinique. À l’époque, la société a déclaré qu’elle n’avait trouvé aucune preuve de la faute du vaccin. Trois autres se sont produits aux États-Unis, où le coup de feu a été donné à près de 5 millions de personnes.

Bien que le vaccin de J & J soit approuvé dans l’UE, son déploiement dans le bloc ne devrait commencer que plus tard ce mois-ci. Pourtant, l’UE compte sur le vaccin à dose unique pour stimuler sa campagne de vaccination au milieu des restrictions dans certains pays sur l’utilisation du vaccin AstraZeneca, qui nécessite deux doses.

Données Spoutnik

Le régulateur de l’UE a également lancé un examen pour évaluer cinq cas signalés d’une maladie rare appelée syndrome de fuite capillaire chez les personnes qui ont reçu le vaccin AstraZeneca. L’EMA a déclaré qu’il n’était pas clair si le vaccin était lié au trouble, dans lequel le liquide s’échappant des vaisseaux sanguins provoquait un gonflement des tissus et une baisse de la pression artérielle.

Par ailleurs, le régulateur de l’UE a déclaré qu’il ne disposait pas encore de suffisamment de preuves pour approuver le vaccin russe Spoutnik V.

Les injections de J&J, Astra et Sputnik utilisent toutes un adénovirus – la cause de certains rhumes – pour délivrer l’antigène du coronavirus et générer une réponse immunitaire.

Les technologies adénovirales telles que celles utilisées par AstraZeneca et d’autres ont été associées à la coagulation dans d’autres contextes, donc si c’est la raison des rares effets secondaires observés avec le vaccin Astra, des injections de J&J, Sputnik et le fabricant chinois de médicaments CanSino Biologics Inc. le seraient également. être en danger, a déclaré Sam Fazeli, analyste chez Bloomberg Intelligence.

La Food and Drug Administration n’a pas immédiatement répondu à une demande de commentaire.

Cas de coagulation

Le nombre de cas de caillots chez les personnes qui ont pris le vaccin J&J a été faible jusqu’à présent par rapport au nombre total de personnes recevant le vaccin dans le monde, a déclaré Peter Arlett, responsable de l’analyse de l’EMA, le 7 avril. À ce moment-là, Arlett a déclaré que trois coagulations des cas avaient été découverts, tandis que 4,5 millions de personnes s’étaient fait vacciner contre J&J.

«Je pense qu’il serait juste de dire qu’il y a une surveillance intensive de ce problème à travers les vaccins», a déclaré Arlett.

L’EMA poursuivra son examen continu du vaccin russe jusqu’à ce qu’elle dispose de suffisamment de preuves pour soutenir une demande d’autorisation de mise sur le marché, a annoncé vendredi l’agence. L’EMA a refusé de commenter les informations de sécurité pour Spoutnik avant que son évaluation ne soit terminée.



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