Les pilules Covid nouvellement autorisées ne changeront pas le cours de la pandémie tout de suite

Avec deux pilules antivirales, de Pfizer et Merck, désormais autorisées à traiter Covid-19, de nombreux experts de la santé voient un changement dans la lutte contre le virus – mais pas tout de suite.

La Food and Drug Administration a autorisé mercredi le médicament oral de Pfizer, Paxlovid, pour une utilisation d’urgence, permettant aux personnes à risque aussi jeunes que 12 ans atteintes de Covid léger à modéré de recevoir un traitement de cinq jours. L’agence a autorisé jeudi le traitement de Merck, connu sous le nom de molnupiravir, pour les adultes à risque atteints de la maladie.

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Les autorisations ajoutent deux traitements faciles à administrer à l’arsenal national pour lutter contre le virus alors que de nouvelles infections se multiplient, alimentées par la variante omicron à propagation rapide. Tous les autres traitements soutenus par la FDA doivent être administrés par voie intraveineuse ou par injection par un fournisseur de soins de santé.

Pourtant, il est peu probable que les pilules nouvellement autorisées changent le cours de la pandémie à court terme, disent les experts.

Dans un premier temps, l’approvisionnement en médicaments sera extrêmement limité. Jeff Zients, le coordinateur de la réponse Covid-19 de la Maison Blanche, a déclaré mercredi lors d’un briefing que 3 millions de traitements avec le médicament de Merck pourraient être disponibles pour les États d’ici la fin janvier. Les livraisons de la pilule de Pfizer devraient arriver plus progressivement sur plusieurs mois.

« Selon Pfizer, la chimie complexe impliquée dans la création de l’ingrédient actif de la pilule signifie que la production prend environ six à huit mois », a déclaré Zients.

De plus, les patients devront passer un test Covid avant que les pilules puissent leur être prescrites, et les deux traitements doivent être commencés tôt pour être efficaces – dans les cinq jours suivant les premiers symptômes. À l’approche des vacances, les tests ont été difficiles à obtenir, bien que les fabricants commencent à augmenter la production, et l’administration Biden mettra 500 millions de tests rapides à disposition gratuitement dans les semaines à venir.

« Les personnes les plus à risque d’être infectées pourront-elles réellement demander des soins, bénéficier d’un délai d’exécution rapide pour un test de diagnostic, avoir accès à ces médicaments, puis initier l’un de ces médicaments en temps opportun ? » Le Dr Isaac Bogoch, médecin spécialiste des maladies infectieuses à l’Université de Toronto, a déclaré. « Malheureusement, je pense que ces médicaments peuvent être hors de portée pour de nombreuses personnes » à court terme.

Le gouvernement fédéral prévoit de distribuer environ 65 000 cours de pilule de Pfizer aux États d’ici la fin décembre, selon le département américain de la Santé et des Services sociaux. Merck a déclaré jeudi dans un communiqué qu’elle était prête à expédier « des centaines de milliers » de cours en quelques jours et 1 million de cours au cours des prochaines semaines aux États-Unis.

La distribution des antiviraux Covid va être « bancale au début » alors que les médecins détermineront quel traitement est le meilleur pour leurs patients, a déclaré le Dr Alison Brodginski, médecin spécialiste des maladies infectieuses au Geisinger Wyoming Valley Medical Center en Pennsylvanie.

« Les gens doivent savoir que ce n’est pas quelque chose qui est juste pour n’importe qui, que vous pouvez simplement vous rendre dans votre pharmacie locale et ramasser sur les étagères », a-t-elle déclaré, ajoutant qu’il ne s’agissait pas de « pilules miracles ». Ils ne sont pas recommandés pour tout le monde et les deux médicaments comportent des risques pour certains groupes.

Jeudi après-midi, le panel des directives de traitement Covid-19 des National Institutes of Health a publié des recommandations provisoires sur la façon dont les médecins devraient prioriser qui devrait recevoir les pilules antivirales.

Avec l’augmentation des cas de Covid et l’émergence de la variante omicron, « des contraintes logistiques ou d’approvisionnement peuvent rendre impossible l’offre de thérapies ambulatoires disponibles à tous les patients éligibles », a déclaré le panel dans un communiqué.

Lorsque la disponibilité est limitée, a déclaré le panel, « les patients présentant le risque le plus élevé de progression clinique devraient être prioritaires pour recevoir ces thérapies ». L’âge, le statut vaccinal et le fait qu’une personne soit immunodéprimée ou présente des problèmes de santé sous-jacents déterminent qui est le plus à risque.

Un traitement complet de Merck comprend un total de 40 comprimés, pris sous forme de quatre comprimés de 200 milligrammes, deux fois par jour pendant cinq jours.

Les femmes enceintes ne devraient pas prendre la pilule Merck en raison des risques pour le fœtus, et la FDA a recommandé aux patientes d’utiliser une contraception pendant l’utilisation de ce traitement et pendant quatre jours après la dernière dose.

Un traitement complet de Pfizer est considéré comme trois comprimés deux fois par jour pendant cinq jours. Le traitement comprend une faible dose de ritonavir, un médicament contre le VIH couramment utilisé, ainsi qu’un antiviral développé par Pfizer appelé nirmatrelvir.

Le traitement de Pfizer s’est avéré dans les essais cliniques plus efficace que celui de Merck dans les populations à haut risque — 89 % d’efficacité contre 30 %.

« Bien que 30 pour cent soit certainement inférieur à 89 pour cent, c’est toujours mieux que zéro pour cent », a déclaré le Dr David Boulware, médecin spécialiste des maladies infectieuses à la faculté de médecine de l’Université du Minnesota.

Il a également déclaré que les deux antiviraux devraient agir contre la variante omicron et les futures souches.

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La différence peut encore poser un défi aux médecins quant au médicament à prescrire.

« Si vous aviez un médicament qui avait 90 % d’efficacité ou 30 % d’efficacité, je pourrais vous dire celui que je rechercherais », a déclaré Bogoch. « Mais évidemment, il y a d’autres considérations », a-t-il déclaré, notant le potentiel d’interactions médicamenteuses.

Des responsables de la FDA ont déclaré jeudi lors d’un appel avec des journalistes qu’ils ne recommandaient pas une pilule plutôt qu’une autre, bien que les directives de l’agence soient que l’utilisation du molnupiravir de Merck devrait être limitée aux situations où d’autres traitements autorisés, comme la pilule de Pfizer, sont inaccessibles ou non. « cliniquement approprié. »

Le Dr Patrizia Cavazzoni, directrice du Center for Drug Evaluation and Research de la FDA, a noté que le médicament Pfizer peut ne pas convenir à certaines personnes, telles que les personnes vivant avec le VIH, en raison du potentiel d’interactions avec d’autres médicaments, ou ceux avec certains reins ou problèmes de foie.

« Il y a une foule de considérations qu’un prescripteur devrait garder à l’esprit ou prendre en compte » avant de recommander l’un ou l’autre médicament, a-t-elle déclaré lors de l’appel. « Ce n’est pas une simple réponse de dire : ‘S’il y a autre chose de disponible… je devrais utiliser un autre médicament que le molnupiravir.' »

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