Les moins de 30 ans britanniques ont proposé une alternative au vaccin AstraZeneca en raison du risque rare de caillot sanguin

L’Agence européenne des médicaments a décrit les caillots comme des effets secondaires «très rares». Il a déclaré que la plupart des cas signalés étaient survenus chez des femmes de moins de 60 ans dans les deux semaines suivant la vaccination – mais sur la base des preuves actuellement disponibles, il n’a pas été en mesure d’identifier des facteurs de risque spécifiques. Les experts ont examiné plusieurs dizaines de cas provenant principalement d’Europe et du Royaume-Uni, où environ 25 millions de personnes ont reçu le vaccin AstraZeneca.

« Les cas rapportés de coagulation sanguine inhabituelle après la vaccination avec le vaccin AstraZeneca devraient être répertoriés comme des effets secondaires possibles du vaccin », a déclaré Emer Cooke, directeur exécutif de l’agence.

Mais il n’a imposé aucune nouvelle limite d’âge à l’utilisation du vaccin chez les personnes de 18 ans et plus, comme l’ont fait certains pays.

« Le risque de mortalité par COVID est beaucoup plus élevé que le risque de mortalité dû à ces effets secondaires », a déclaré Cooke.

Le Dr June Raine, responsable de l’Agence britannique de réglementation des médicaments et des produits de santé, a fait écho à ce sentiment, affirmant que les avantages «continuent à l’emporter sur les risques pour la grande majorité des gens».

Elle a qualifié les caillots inhabituels d ‘«effet secondaire potentiel» du vaccin et a déclaré que les preuves «se raffermissaient», mais que des études supplémentaires étaient nécessaires pour en être sûre.

L’EMA, l’Organisation mondiale de la santé et de nombreuses autres autorités sanitaires ont déclaré à plusieurs reprises que le vaccin AstraZeneca est sûr et efficace et que la protection qu’il offre contre le COVID-19 l’emporte sur les petits risques de caillots sanguins rares.

Dans un communiqué publié peu de temps après les décisions de l’EMA et de la MHRA, l’Organisation mondiale de la santé a déclaré qu’une relation causale était considérée comme « plausible mais non confirmée ».

« Il est important de noter que tout en étant préoccupants, les événements sous évaluation sont très rares, avec de faibles nombres signalés parmi les près de 200 millions d’individus qui ont reçu le vaccin AstraZeneca COVID-19 dans le monde », a déclaré l’OMS.

«Les événements indésirables rares consécutifs à la vaccination doivent être évalués par rapport au risque de décès dû à la maladie COVID-19 et au potentiel des vaccins à prévenir les infections et à réduire les décès dus aux maladies.

« Dans ce contexte, il convient de noter qu’à ce jour, au moins 2,6 millions de personnes sont décédées de la maladie COVID-19 dans le monde. »

Les annonces pourraient avoir des effets considérables sur l’utilisation du vaccin, qui est la clé des efforts mondiaux pour mettre fin à la pandémie.

Sonde focalisée sur deux types de caillots

L’enquête de l’EMA s’est particulièrement concentrée sur deux types de caillots sanguins rares: l’un qui apparaît dans plusieurs vaisseaux sanguins et l’autre qui se produit dans une veine qui draine le sang du cerveau. Il a également évalué les rapports de personnes ayant de faibles taux de plaquettes sanguines, ce qui les expose à un risque de saignement sévère.

Pas plus tard que la semaine dernière, l’EMA a déclaré qu ‘ »il n’y a aucune preuve qui soutiendrait la restriction de l’utilisation de ce vaccin dans n’importe quelle population » – une réponse à plusieurs pays faisant exactement cela – bien qu’un expert ait déclaré que plus de caillots cérébraux étaient signalés qu’il ne le serait. attendu.

En mars, plus d’une douzaine de pays, principalement en Europe, ont suspendu leur utilisation d’AstraZeneca en raison du problème des caillots sanguins. La plupart ont redémarré – certains avec des restrictions d’âge – après que l’EMA a déclaré que les pays devraient continuer à utiliser le vaccin potentiellement vital.

Pendant ce temps, la Grande-Bretagne, qui dépend fortement d’AstraZeneca, n’a jamais suspendu l’utilisation du vaccin.

Les suspensions ont été considérées comme particulièrement dommageables pour AstraZeneca car elles sont intervenues après des faux pas répétés dans la manière dont la société a communiqué des données sur l’efficacité du vaccin et des inquiétudes quant à l’efficacité de son injection chez les personnes âgées. Cela a conduit à des changements fréquents de conseils dans certains pays sur les personnes pouvant se faire vacciner, ce qui fait craindre que la crédibilité d’AstraZeneca ne soit définitivement endommagée, ce qui suscite une plus grande hésitation à l’égard des vaccins et prolonge la pandémie.

Le Dr Peter English, qui présidait auparavant le comité de médecine de santé publique de l’Association médicale britannique, a déclaré que les allers-retours autour du vaccin AstraZeneca à l’échelle mondiale pourraient avoir de graves conséquences.

« Nous ne pouvons pas nous permettre de ne pas utiliser ce vaccin si nous voulons mettre fin à la pandémie », a-t-il déclaré.

En effet, le vaccin est moins cher et plus facile à stocker que beaucoup d’autres, il est essentiel à la campagne de vaccination de l’Europe et constitue un pilier du programme soutenu par l’ONU connu sous le nom de COVAX, qui vise à fournir des vaccins à certains des pays les plus pauvres du monde. Son utilisation a été approuvée dans plus de 50 pays, y compris par l’UE et l’OMS dans 27 pays. Les autorités américaines évaluent toujours le vaccin.

Le gouverneur de la région italienne du nord de la Vénétie avait déclaré mercredi plus tôt que toute décision de modifier les directives sur AstraZeneca entraînerait des perturbations majeures des vaccinations – à un moment où l’Europe a déjà du mal à les intensifier – et pourrait créer plus de confusion sur le tir.

« S’ils aiment l’Allemagne et n’autorisent Astra Zeneca qu’aux personnes de plus de 65 ans, ce serait absurde. Avant, c’était uniquement pour les personnes de moins de 55 ans. Mettez-vous à la place des citoyens, il est difficile de comprendre quoi que ce soit », a déclaré Luca Zaia. journalistes mercredi.

La dernière suspension d’AstraZeneca est intervenue dans la région espagnole de Castilla y León, où la responsable de la santé Verónica Casado a déclaré mercredi que « le principe de prudence » l’avait conduite à suspendre temporairement le vaccin qu’elle soutenait toujours comme étant à la fois efficace et nécessaire.

« S’il y a en fait des individus d’un certain groupe d’âge qui pourraient avoir un risque plus élevé (de coagulation), alors nous devons ajuster son utilisation », a déclaré Casado à la radio publique espagnole. « Nous ne remettons pas AstraZeneca en question. Nous avons besoin de tous les vaccins possibles pour atteindre l’objectif de 70% de la population adulte. »

Les autorités sanitaires françaises ont déclaré qu’elles attendaient également les conclusions de l’EMA et qu’elles suivraient les recommandations de l’agence, en particulier pour les 500 000 personnes ayant reçu une première dose d’AstraZeneca.

Même les responsables en Asie ont déclaré qu’ils étaient impatients d’entendre la décision de l’EMA. Mercredi, la Corée du Sud a annoncé qu’elle suspendrait temporairement l’utilisation du vaccin d’AstraZeneca chez les personnes de 60 ans et moins. Dans ce groupe d’âge, le pays ne fait actuellement vacciner que les agents de santé et les personnes en établissement de soins de longue durée.

L’Agence coréenne de contrôle et de prévention des maladies a déclaré qu’elle suspendrait également le déploiement du vaccin auprès des infirmières et des enseignants des écoles, qui devait commencer jeudi, en attendant le résultat de l’examen de l’EMA.

English, l’ancien président d’un comité de la British Medical Association, a déclaré que même des effets secondaires graves et rares sont observés avec les vaccins établis et que les décideurs décident souvent que des objectifs de santé publique plus importants justifient leur utilisation, citant le vaccin antipoliomyélitique comme exemple. Pour chaque million de doses administrées du vaccin antipoliomyélitique oral, environ un enfant est paralysé par le virus vivant contenu dans le vaccin.

Mardi, AstraZeneca et l’Université d’Oxford, qui a développé le vaccin, ont suspendu une étude du tir chez les enfants tandis que le régulateur britannique évalue le lien entre le tir et les caillots sanguins rares chez les adultes.