Les glucomètres «  indolores  » sont populaires mais peu de preuves qu’ils aident la plupart des patients diabétiques

Dans la lutte de la nation contre l’épidémie de diabète, l’arme incontournable faisant l’objet d’une promotion agressive auprès des patients est aussi petite qu’un quart et portée sur le ventre ou le bras.

Un moniteur de glucose en continu contient un minuscule capteur inséré juste sous la peau, ce qui évite aux patients de se piquer les doigts tous les jours pour vérifier leur glycémie. Le moniteur suit les niveaux de glucose en permanence, envoie les lectures au téléphone portable et au médecin des patients, et alerte les patients lorsque les lectures sont trop élevées ou trop basses.

Près de 2 millions de personnes atteintes de diabète portent les moniteurs aujourd’hui, deux fois plus qu’en 2019, selon la société d’investissement Baird.

Il y a peu de preuves que la surveillance continue de la glycémie (CGM) conduit à de meilleurs résultats pour la plupart des personnes atteintes de diabète – les 25 millions de patients américains atteints de la maladie de type 2 qui n’injectent pas d’insuline pour réguler leur glycémie, selon les experts de la santé. Pourtant, les fabricants, ainsi que certains médecins et assureurs, affirment que les appareils aident les patients à contrôler leur diabète en fournissant des commentaires presque instantanés pour changer de régime et d’exercice par rapport aux tests au doigt une fois par jour. Et ils disent que cela peut réduire les complications coûteuses de la maladie, telles que les crises cardiaques et les accidents vasculaires cérébraux.

Les glucomètres en continu ne sont pas rentables pour les patients diabétiques de type 2 qui n’utilisent pas d’insuline, a déclaré le Dr Silvio Inzucchi, directeur du Yale Diabetes Center.

Bien sûr, il est plus facile de placer un appareil sur le bras une fois toutes les deux semaines que de le faire plusieurs doigts, qui coûtent moins d’un dollar par jour, a-t-il déclaré. Mais «le prix de ces appareils n’est pas justifiable pour une utilisation de routine pour une personne moyenne atteinte de diabète de type 2».

Sans assurance, le coût annuel d’utilisation d’un glucomètre continu varie de près de 1 000 $ à 3 000 $.

Des prix plus bas aident à propulser une plus grande utilisation

Les personnes atteintes de diabète de type I – qui ne produisent pas d’insuline – ont besoin des données fréquentes des moniteurs pour injecter la dose appropriée d’une version synthétique de l’hormone, via une pompe ou une seringue. Étant donné que les injections d’insuline peuvent provoquer des baisses de leur glycémie potentiellement mortelles, les dispositifs fournissent également un avertissement aux patients lorsque cela se produit, particulièrement utile pendant le sommeil.

Les personnes atteintes de diabète de type 2, une maladie différente, fabriquent de l’insuline pour contrôler les remontées après avoir mangé, mais leur corps ne réagit pas aussi vigoureusement que les personnes sans maladie. Environ 20% des patients de type 2 s’injectent encore de l’insuline parce que leur corps n’en produit pas assez et que les médicaments oraux ne peuvent pas contrôler leur diabète.

Les médecins recommandent souvent aux patients diabétiques de tester leur glycémie à domicile pour savoir s’ils atteignent les objectifs du traitement et pour savoir comment les médicaments, le régime alimentaire, l’exercice et le stress affectent la glycémie.

Cependant, le test sanguin crucial que les médecins utilisent pour surveiller le diabète chez les personnes atteintes de la maladie de type 2 s’appelle l’hémoglobine A1c, qui mesure la glycémie moyenne sur de longues périodes. Ni les tests de piqûre au doigt ni les glucomètres ne regardent A1c. Ils ne peuvent pas car ce test implique une plus grande quantité de sang et doit être effectué dans un laboratoire.

Les glucomètres en continu n’évaluent pas non plus la glycémie. Au lieu de cela, ils mesurent le niveau de glucose interstitiel, qui est le niveau de sucre trouvé dans le liquide entre les cellules.

Les entreprises semblent déterminées à vendre les moniteurs aux personnes atteintes de diabète de type 2 – celles qui s’injectent de l’insuline et celles qui ne le font pas – car c’est un marché de plus de 30 millions de personnes. En revanche, environ 1,6 million de personnes sont atteintes de diabète de type 1.

Une baisse des prix a contribué à alimenter la demande de moniteurs. L’Abbott FreeStyle Libre, l’une des marques les plus importantes et les moins chères, coûte 70 $ pour l’appareil et environ 75 $ par mois pour les capteurs, qui doivent être remplacés toutes les deux semaines.

Un autre facteur a été l’expansion de la couverture d’assurance.

Presque tous les assureurs couvrent les glucomètres en continu pour les personnes atteintes de diabète de type 1, pour qui c’est une bouée de sauvetage éprouvée. Aujourd’hui, près de la moitié des personnes atteintes de diabète de type 1 utilisent un moniteur, selon Baird.

Un nombre restreint mais croissant d’assureurs commencent à couvrir le dispositif pour certains patients de type 2 qui n’utilisent pas d’insuline, notamment UnitedHealthcare et CareFirst BlueCross BlueShield, basé au Maryland. Ces assureurs disent avoir constaté un succès initial parmi les membres utilisant les moniteurs avec des coachs en santé pour aider à garder leur diabète sous contrôle.

Les quelques études – pour la plupart de petite taille et financées par les fabricants d’appareils – examinant l’impact des moniteurs sur la santé des patients montrent des résultats contradictoires dans la réduction de l’hémoglobine A1c.

Pourtant, a déclaré Inzucchi, les moniteurs ont aidé certains de ses patients qui n’ont pas besoin d’insuline – et n’aiment pas se piquer les doigts – à modifier leur régime alimentaire et à abaisser leur taux de glucose. Les médecins ont déclaré qu’ils n’avaient vu aucune preuve que les lectures amènent les patients à apporter des changements durables à leur régime alimentaire et à leurs exercices. Ils ont dit que de nombreux patients qui n’utilisent pas d’insuline feraient peut-être mieux de suivre un cours d’éducation sur le diabète, de rejoindre une salle de sport ou de consulter un nutritionniste.

«Je ne vois pas la valeur supplémentaire de CGM dans cette population avec les preuves actuelles que nous avons», a déclaré le Dr Katrina Donahue, directeur de la recherche au département de médecine familiale de l’Université de Caroline du Nord. «Je ne sais pas si plus de technologie est la bonne réponse pour la plupart des patients.»

Donahue a été co-auteur d’une étude historique de 2017 dans JAMA Internal Medicine qui n’a montré aucun avantage à réduire l’hémoglobine A1c après un an de vérification régulière des niveaux de glucose par le biais de tests au doigt pour les personnes atteintes de diabète de type 2.

Elle suppose que les mesures n’ont guère changé les habitudes alimentaires et physiques des patients à long terme – ce qui est probablement également vrai pour les glucomètres en continu.

«Nous devons être judicieux dans la manière dont nous utilisons la CGM», a déclaré Veronica Brady, éducatrice en diabète certifiée au Centre des sciences de la santé de l’Université du Texas et porte-parole de l’Association of Diabetes Care & Education Specialists. Les moniteurs ont du sens s’ils sont utilisés pendant quelques semaines lorsque les gens changent de médicaments qui peuvent affecter leur taux de sucre dans le sang, a-t-elle dit, ou pour les personnes qui n’ont pas la dextérité pour faire des tests au doigt.

Pourtant, certains patients comme Trevis Hall attribuent aux moniteurs le mérite de les avoir aidés à maîtriser leur maladie.

L’année dernière, le plan de santé de Hall, UnitedHealthcare, lui a donné un moniteur sans frais dans le cadre d’un programme pour aider à contrôler son diabète. Il a dit que ça ne faisait pas mal quand il attachait le moniteur à son ventre deux fois par mois.

Les données ont montré à Hall, 53 ans, de Fort Washington, Maryland, que son glucose atteignait des niveaux dangereux plusieurs fois par jour. «C’était alarmant au début», a-t-il déclaré à propos des alertes que l’appareil enverrait sur son téléphone.

Au fil des mois, les lectures l’ont aidé à modifier son régime alimentaire et sa routine d’exercice pour éviter ces pics et maîtriser la maladie. De nos jours, cela signifie faire une marche rapide après un repas ou prendre un légume avec le dîner.

«Cela a fait une grande différence dans ma santé», a déclaré Hall.

Les fabricants des appareils les promeuvent de plus en plus comme un moyen de motiver une alimentation et une activité physique plus saines.

Les fabricants dépensent des millions de dollars pour pousser les médecins à prescrire des glucomètres en continu, et ils font de la publicité directement auprès des patients sur Internet et dans des publicités télévisées, y compris un spot mettant en vedette le chanteur Nick Jonas lors du Super Bowl de cette année.

Kevin Sayer, PDG de Dexcom, l’un des principaux fabricants de moniteurs, a déclaré aux analystes l’année dernière que le marché de la non-insuline de type 2 était l’avenir. «Notre équipe me dit souvent que, lorsque ce marché disparaîtra, il va exploser. Ce ne sera pas petit et ce ne sera pas lent », a-t-il déclaré.

«Personnellement, je crois qu’au bon prix avec la bonne solution, les patients l’utiliseront tout le temps», a-t-il ajouté.