Les femmes en Inde sont les premières au monde à recevoir une nouvelle formulation de carbétocine thermostable pour prévenir les saignements excessifs après l’accouchement

SAINT-PREX, Suisse–(FIL COMMERCIAL)–Après près d’une décennie de collaboration public-privé, Ferring Pharmaceuticals annonce aujourd’hui la première utilisation de la carbétocine thermostable (Carbetocin Ferring) pour la prévention des saignements excessifs après la naissance, connus sous le nom d’hémorragie post-partum (HPP). La carbétocine thermostable est désormais disponible pour une utilisation dans les établissements de santé à travers l’Inde, dans la prévention des saignements excessifs après les accouchements par voie vaginale et par césarienne.

Cette étape majeure de la santé maternelle est très attendue depuis la parution du CHAMPION (Carbétocine HAeMorrhagie Pse vengerION) résultats des essais en 2018² – une étude menée par l’Organisation mondiale de la santé (OMS) dans le cadre d’une collaboration avec MSD pour les mères* et Ferring Pharmaceuticals. Ces données ont contribué à l’ajout de la carbétocine thermostable à la liste modèle de l’OMS des médicaments essentiels (LME),³ ainsi qu’une mise à jour des recommandations de l’OMS sur les utérotoniques pour la prévention des saignements excessifs après la naissance.⁴

« Aujourd’hui est une étape inoubliable pour la santé maternelle en Inde. Toutes les 5 minutes, une femme meurt pendant la grossesse ou l’accouchement à travers l’Inde et des saignements excessifs après l’accouchement sont responsables de 30% de ces décès », a déclaré le Dr Shivaprasad Goudar, professeur de physiologie, JN Medical College et directeur de la recherche, KLE Academy of Higher Education and Research, Belagavi, Inde et chercheur principal (Inde) pour l’essai clinique CHAMPION. « C’est vraiment traumatisant de voir une mère mourir d’une cause évitable, et l’impact que cela a sur la famille va au-delà de la perte initiale. Parce que cette nouvelle formulation ne dépend pas du stockage ou du transport dans des réfrigérateurs, il s’agit d’un véritable pas en avant pour garantir aux femmes, en particulier dans les zones reculées, l’accès à des soins de maternité de haute qualité. Les derniers mois ont été une période incroyablement difficile pour l’Inde alors que nous luttons contre la pandémie de COVID-19, mais il reste essentiel de donner la priorité à la santé maternelle pour assurer la sécurité des femmes enceintes à risque de saignement excessif après l’accouchement. »

Jusqu’à présent, le médicament de premier choix pour prévenir les saignements excessifs après la naissance nécessitait un stockage et un transport entre 2 et 8 °C, généralement dans un réfrigérateur pour conserver son efficacité. Cela est souvent difficile dans les pays à revenu faible et intermédiaire inférieur, dont beaucoup ont des climats chauds et des sources d’énergie imprévisibles. En conséquence, de nombreuses femmes sont privées d’accès à un médicament qui sauve des vies ou le médicament est moins prévisible et potentiellement moins efficace en raison de l’exposition à la chaleur. Carbetocin Ferring est une formulation thermostable avec une qualité prévisible offrant une option supplémentaire pour les professionnels de la santé dans la prévention des saignements excessifs après l’accouchement.

« Chez Ferring, nous pensons que chaque femme qui accouche devrait avoir accès à des soins et à des médicaments de qualité pour les aider à fonder une famille, quel que soit l’endroit où elles vivent. Atteindre le moment où la première femme reçoit de la carbétocine thermostable est une réalisation historique pour Ferring, qui n’aurait pas été possible sans cette collaboration, et nous tenons à remercier toutes les personnes impliquées, en particulier les patients de l’essai clinique », a déclaré Per Falk, président de Ferring Pharmaceuticals. « Bien que nous soyons extrêmement fiers d’avoir franchi cette étape importante, notre travail ne s’arrêtera pas là. Ferring s’engage à soutenir l’accès à la carbétocine thermostable à travers le monde dans d’autres pays à revenu faible et intermédiaire inférieur, afin que nous nous rapprochions de la vision selon laquelle aucune femme ne meurt en donnant la vie.

La carbétocine Ferring a été approuvée pour la première fois en 2020, dans le cadre de la procédure Swissmedic d’avis scientifique et d’autorisation de mise sur le marché pour les produits de santé mondiaux (MAGHP), visant à rendre les médicaments essentiels disponibles plus rapidement pour les patients des pays à revenu faible et intermédiaire.^5,6 Depuis lors, outre l’Inde, Carbetocin Ferring a été approuvé au Soudan du Sud, en Sierra Leone – les pays ayant respectivement les premier et troisième taux de mortalité maternelle les plus élevés au monde, et en Tanzanie.⁷ Ferring et ses principaux partenaires s’efforcent d’obtenir des enregistrements nationaux supplémentaires, afin d’apporter la carbétocine thermostable au secteur public de tous les pays à revenu faible et intermédiaire inférieur, où le fardeau de la mortalité maternelle et des cas d’HPP est le plus élevé.

Parallèlement à son inscription sur la liste des médicaments essentiels de l’OMS, la carbétocine thermostable a été incluse dans le catalogue de produits de l’UNFPA pour les « produits de qualité garantie liés à la santé reproductive, au recensement et à la réponse humanitaire ».^8,9

* MSD for Mothers est une initiative de Merck & Co., Inc., Kenilworth, NJ, États-Unis

PREND FIN

Notes aux rédacteurs

À propos de Carbetocin Ferring

À l’échelle mondiale, l’HPP cause environ 70 000 décès chaque année¹ – avec plus de 90 % des décès dus à l’HPP survenant dans les pays à revenu faible ou intermédiaire de la tranche inférieure.⁷ Carbetocin Ferring est une formulation thermostable de carbétocine, un médicament utérotonique pour la prévention de l’HPP dans toutes les naissances.³ Il est administré en une seule dose. Carbetocin Ferring a été développé par Ferring Pharmaceuticals pour remédier aux limitations de la réfrigération et du transport de la chaîne du froid des médicaments dans les pays à revenu faible et intermédiaire de la tranche inférieure. La carbétocine thermostable est recommandée par l’Organisation mondiale de la santé dans les milieux où l’ocytocine n’est pas disponible ou sa qualité ne peut être garantie, et où son coût est comparable à celui d’autres utérotoniques efficaces.^dix Il est homologué pour la prévention des hémorragies du post-partum dues à l’atonie utérine après l’accouchement, après tous les accouchements. Carbetocin Ferring est disponible à un prix d’accès durable pour une utilisation dans les établissements de santé du secteur public dans les pays à revenu faible et intermédiaire de la tranche inférieure.¹¹ La disponibilité de Carbetocin Ferring est soumise à un examen et à une approbation réglementaires dans les pays concernés.

À propos de Ferring Pharmaceuticals

Ferring Pharmaceuticals est un groupe biopharmaceutique spécialisé axé sur la recherche et engagé à aider les gens du monde entier à fonder des familles saines et à vivre une vie meilleure. Basée à Saint-Prex, en Suisse, Ferring est un leader dans le domaine de la médecine de la reproduction et de la santé maternelle, ainsi que dans les domaines spécialisés de la gastro-entérologie et de l’urologie. Ferring développe des traitements pour les mères et les bébés depuis plus de 50 ans et dispose d’un portefeuille couvrant les traitements de la conception à la naissance. Fondée en 1950, la société privée Ferring emploie aujourd’hui environ 6 500 personnes dans le monde, possède ses propres filiales opérationnelles dans près de 60 pays et commercialise ses produits dans 110 pays.

Apprenez-en plus sur www.ferring.com ou contactez-nous sur Twitter, Facebook, Instagram, LinkedIn et YouTube.

# # #

Les références

¹ Dites L, et al. Causes mondiales de décès maternel : une analyse systématique de l’OMS. Lancet Santé Mondiale. 2014 ; 2(6) :e323-e333. Disponible sur : https://www.thelancet.com/pdfs/journals/langlo/PIIS2214-109X(14)70227-X.pdf Dernière consultation : juillet 2021

² Widmer M, et al. Carbétocine thermostable versus ocytocine pour prévenir les hémorragies après un accouchement vaginal. N Engl J Med 2018 ; 379:743-752

DOI : 10.1056/NEJMoa1805489

³ Liste modèle OMS des médicaments essentiels. Disponible sur : https://apps.who.int/iris/handle/10665/325771 Dernière consultation : juillet 2021

⁴ QUI. Recommandations de l’OMS : Utérotoniques pour la prévention de l’hémorragie du post-partum. Disponible sur : https://apps.who.int/iris/bitstream/handle/10665/277276/9789241550420-eng.pdf?ua=1 Dernière consultation en juillet 2021

⁵ Swissmedic. Première homologation MAGHP en Suisse. Disponible sur : https://www.swissmedic.ch/swissmedic/de/home/humanarzneimittel/authorisations/informationen/first-maghp-approval-inswitzerland.html Dernière consultation : juillet 2021

⁶ Swissmedic. Procédure Swissmedic d’avis scientifique et d’autorisation de mise sur le marché des produits de santé mondiaux (MAGHP). Disponible sur : https://www.swissmedic.ch/swissmedic/en/home/about-us/development-cooperation/marketing-authorisation-for-global-health-products.html Dernière consultation : juillet 2021

⁷ Organisation mondiale de la santé. Tendances de la mortalité maternelle de 2000 à 2017. 2019. Disponible sur : https://apps.who.int/iris/bitstream/handle/10665/327596/WHO-RHR-19.23-eng.pdf Dernière consultation : juillet 2021

⁸ Liste modèle OMS des médicaments essentiels. Disponible sur : https://apps.who.int/iris/handle/10665/325771 Dernière consultation : juillet 2021

⁹ Catalogue de produits UNFPA.UNFPA. Disponible sur https://www.unfpaprocurement.org/products Dernière consultation : juillet 2021

^dix QUI. Recommandations de l’OMS : Utérotoniques pour la prévention de l’hémorragie du post-partum. Disponible sur : https://apps.who.int/iris/bitstream/handle/10665/277276/9789241550420-eng.pdf?ua=1 Dernière consultation : juillet 2021

¹¹ Ferrage. 2019. Déclaration de Ferring sur la tarification subventionnée de la carbétocine thermostable pour la prévention de l’hémorragie du post-partum dans les pays à revenu faible et intermédiaire inférieur. Disponible sur : https://www.ferring.com/ferring-statement-on-subsidised-pricing-of-heat-stable-carbetocin-for-the-prevention-of-postpartum-haemorrhage-in-low-and-lower -pays à revenu intermédiaire/ Dernière consultation en juillet 2021