Les États-Unis publient des directives initiales sur la négociation des prix des médicaments de Medicare

WASHINGTON, 15 mars (Reuters) – Le gouvernement américain sélectionnera les 10 médicaments sur ordonnance les plus chers du programme Medicare en fonction des dépenses brutes pour négocier les réductions de prix qui entreront en vigueur en 2026, ont annoncé mercredi les Centers for Medicare and Medicaid Services (CMS) des États-Unis.

CMS n’acceptera qu’une seule contre-offre écrite formelle pendant le processus de négociation, mais autorisera jusqu’à trois réunions de négociation en personne ou virtuelles supplémentaires, a indiqué l’agence dans les directives initiales publiées mercredi pour son programme de négociation des prix des médicaments Medicare.

Le programme a été établi en vertu de la loi sur la réduction de l’inflation, que le président Joe Biden a promulguée l’année dernière. Il permettra pour la première fois à Medicare, le programme gouvernemental d’assurance maladie pour des millions d’Américains âgés de 65 ans et plus, de négocier les prix des médicaments sur ordonnance, en commençant par ceux pour lesquels il dépense le plus.

« Grâce au programme de négociation des prix des médicaments de Medicare, nous veillerons à ce que les personnes âgées obtiennent un prix équitable sur les médicaments sur ordonnance les plus coûteux de Medicare, à promouvoir la concurrence sur le marché et à garantir que Medicare est solide pour les bénéficiaires aujourd’hui et à l’avenir », a déclaré le secrétaire à la Santé et aux Services sociaux. (HHS) a déclaré Xavier Becerra dans un communiqué.

CMS annoncera les 10 premiers médicaments le 1er septembre. La période de négociation débutera en février et durera jusqu’en août. En septembre 2024, CMS prévoit de publier le « prix juste maximum » négocié qui entrerait en vigueur en 2026.

Aux fins de la sélection des médicaments à négocier, le CMS a déclaré qu’il inclurait les dépenses pour toutes les formulations ou formes posologiques d’un médicament, même s’il recevait une approbation distincte de la Food and Drug Administration des États-Unis pour un usage différent.

L’agence a déclaré qu’elle sollicitait les commentaires du public sur certaines parties des directives et qu’elle examinerait tout ce qu’elle recevrait d’ici le 14 avril, mais le processus de sélection pour lequel les médicaments seront soumis à négociation est définitif.

CMS a déclaré qu’il utilisera le prix des alternatives thérapeutiques à un médicament, s’il en existe, comme point de départ pour développer son offre de prix initiale, en tenant compte du bénéfice clinique du médicament, y compris de sa comparaison avec ses concurrents.

Selon des analyses d’universitaires, les médicaments les plus vendus fabriqués par Bristol Myers Squibb (BMY.N), Pfizer (PFE.N) et AbbVie (ABBV.N) feront probablement partie des médicaments soumis au premier cycle de négociations sur les prix. et les analystes de Wall Street ont partagé avec Reuters.

CMS a également annoncé plus tôt mercredi une liste de 27 médicaments qui seraient passibles de sanctions parce que leurs fabricants ont augmenté les prix au dernier trimestre plus haut que le taux d’inflation, une décision qui, selon lui, réduirait les débours pour les bénéficiaires de Medicare d’autant que 390 $ par dose.

Reportage d’Ahmed Aboulenein à Washington et Michael Erman à New York; Montage par Bill Berkrot

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