Les États-Unis devraient reprendre les vaccinations J&J avec un avertissement, selon le groupe consultatif du CDC
Les États-Unis devraient reprendre les vaccinations Johnson & Johnson Covid-19, un comité consultatif des Centers for Disease Control and Prevention recommandé vendredi, après une pause de 11 jours.
Les membres du panel ont voté par 10 contre 4 pour recommander de lever la pause sur le vaccin, mais ont conseillé d’ajouter un avertissement sur le risque accru de caillots sanguins très rares mais graves.
Couverture complète de l’épidémie de coronavirus
«Les présentations et les discussions d’aujourd’hui m’ont convaincu que lever la pause sur le vaccin de J & J est dans le meilleur intérêt de santé publique de la population américaine», a déclaré le Dr Henry Bernstein, professeur de pédiatrie à la Zucker School of Medicine à Hofstra / Northwell à New York.
La recommandation du groupe n’est pas contraignante; il reviendra maintenant au directeur du CDC, le Dr Rochelle Walensky, qui décidera s’il faut l’accepter formellement. Walensky a déclaré à l’émission « AUJOURD’HUI » qu’elle s’attend à « prendre une décision rapidement ».
On ne sait pas quand les tirs reprendront. La Food and Drug Administration doit également modifier le libellé de l’autorisation d’utilisation d’urgence du vaccin Johnson & Johnson afin de refléter les risques potentiels.
Le CDC et la Food and Drug Administration ont recommandé la pause le 13 avril, après avoir reçu six rapports de caillots sanguins dangereux dans le cerveau parmi les plus de 7 millions de personnes qui avaient reçu la vaccination Johnson & Johnson.
Un jour plus tard, le comité consultatif du CDC, appelé le Comité consultatif sur les pratiques d’immunisation, s’est réuni pour examiner les données disponibles sur les cas et faire une recommandation sur la façon de procéder. En fin de compte, cependant, le comité a estimé qu’il ne disposait pas de suffisamment d’informations pour faire une recommandation à ce moment-là et a plutôt décidé de se réunir à nouveau cette semaine.
Depuis lors, de nouvelles informations ont émergé, y compris des rapports sur neuf autres cas confirmés, pour un total de 15, a déclaré le Dr Tom Shimabukuro, membre du groupe de travail sur les vaccins Covid-19 du CDC, lors de la réunion de vendredi. Une poignée d’autres cas possibles sont en cours d’examen, a-t-il ajouté.
Parmi les cas confirmés, trois patients sont décédés et sept autres restent hospitalisés.
Tous les cas concernaient des femmes, et tous sauf deux concernaient des femmes âgées de 18 à 49 ans. Sept concernaient des femmes dans la trentaine, survenant à un taux de 11,8 par million de doses du vaccin Johnson & Johnson administrées. Aucune condition médicale ou médicament n’a lié les cas, y compris l’obésité ou l’utilisation de pilules contraceptives.
S’il est vrai que certaines pilules contraceptives présentent un risque accru de caillots sanguins, selon la Food and Drug Administration, le Dr Helen Talbot, professeur agrégé de médecine à l’Université Vanderbilt à Nashville, Tennessee, a souligné que les risques sont très différents. . «Ma principale préoccupation à ce sujet est que les gens confondent les risques de cet événement indésirable avec ceux des contraceptifs oraux», ajoutant que les types de caillots sont très différents, tout comme les traitements.
Le CDC appelle la combinaison extrêmement rare de caillots sanguins et de faibles numérations plaquettaires «thrombose avec syndrome de thrombocytopénie» ou TTS. (Les plaquettes sont des composants du sang qui provoquent la coagulation; il est inhabituel d’avoir des caillots sanguins et de faibles plaquettes en même temps.)
Les symptômes ont généralement commencé au moins six jours après l’administration du vaccin Johnson & Johnson, généralement avec des maux de tête, des frissons, de la fièvre, des nausées, une faiblesse et des douleurs à l’estomac.
Au fur et à mesure que le syndrome progresse, les maux de tête ont tendance à s’aggraver, parfois associés à des douleurs au cou ou à une raideur. D’autres ont signalé des difficultés à parler ou à voir clairement. La perte de conscience et les convulsions ont également été répertoriées comme complications.
Au cours de la réunion, le Dr Joanne Waldstreicher, médecin-chef de Johnson & Johnson, a partagé le langage d’une étiquette d’avertissement potentielle, qui indique en partie que les destinataires du vaccin «devraient être invités à consulter immédiatement un médecin s’ils développent un essoufflement, douleur thoracique, gonflement des jambes, douleur abdominale persistante », ainsi que des symptômes neurologiques, tels qu’une vision trouble ou des maux de tête sévères et persistants.
La manière dont la maladie doit être traitée est particulièrement préoccupante. Le traitement standard, un anticoagulant appelé héparine, ne doit pas être utilisé dans ces cas particuliers.
Rarement, l’anticoagulant agit de manière opposée, déclenchant en fait la formation de la coagulation des plaquettes. Cela reflète les caillots liés au vaccin Johnson & Johnson. Les médecins soupçonnent que l’héparine pourrait aggraver la maladie, bien qu’aucune des femmes décédées n’ait reçu de l’héparine.
Au lieu de cela, des anticoagulants non hépariniques devraient être utilisés et, dans certains cas, une thérapie appelée immunoglobuline intraveineuse, a déclaré le Dr Michael Streiff, directeur médical du service de gestion de l’anticoagulation Johns Hopkins, lors d’une présentation lors de la réunion.
Téléchargez l’application NBC News pour une couverture complète de l’épidémie de coronavirusk
Il a également noté que le fait de renseigner les fournisseurs de soins de santé et les patients sur l’existence de ce syndrome – et les symptômes à surveiller, tels que des maux de tête intenses ou des douleurs abdominales intenses – peut aider à améliorer les résultats. « Il est clair que c’est dans certains cas où les gens ont des cas, ils ont essayé de traiter leurs symptômes à la maison pendant un certain nombre de jours avant de se présenter, et quand ils se sont présentés, ils étaient gravement malades », a-t-il dit.
Des experts extérieurs se sont déclarés ravis que le comité ait recommandé de reprendre les vaccins, même si la pause initiale était «totalement justifiée», a écrit le Dr Carlos del Rio, doyen associé exécutif de l’École de médecine de l’Université Emory à Atlanta, dans un courriel. «Lorsque le comité s’est réuni pour la première fois le 14 avril, il y avait 6 cas, maintenant il y en a 15. Tous chez des femmes.»
Le Dr Leana Wen, médecin urgentiste et ancien commissaire à la santé de Baltimore, a déclaré: « Je pense qu’il est logique d’informer les femmes de moins de 50 ans que cette maladie très rare pourrait survenir et que si elles sont en mesure de recevoir un autre vaccin, alors ils devraient le faire.
Mais, a ajouté Wen, si un autre vaccin n’est pas disponible, ou si le receveur choisit de ne pas en recevoir un autre, le vaccin de Johnson & Johnson est «toujours un vaccin pour lequel le bénéfice extraordinaire l’emporte sur les risques».
Suivez NBC HEALTH sur Twitter & Facebook.