Les États-Unis appellent à une pause pour le vaccin J&J COVID-19 sur de rares caillots sanguins

(Reuters) – Les agences de santé fédérales américaines ont recommandé mardi de suspendre l’utilisation du vaccin COVID-19 de Johnson & Johnson pendant au moins quelques jours après que six femmes de moins de 50 ans ayant reçu le vaccin aient développé des caillots sanguins rares, ce qui a entraîné un nouveau revers dans les efforts pour lutter contre le pandémie.

Suite à la nouvelle, Johnson & Johnson (J&J) a déclaré qu’il retardait le déploiement du vaccin en Europe, une semaine après que les régulateurs de ce pays ont déclaré qu’ils examinaient des caillots sanguins rares chez quatre receveurs du vaccin aux États-Unis.

Janet Woodcock, commissaire par intérim de la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis, a déclaré que l’agence s’attendait à ce que la pause soit une question de jours et qu’elle visait à fournir des informations aux prestataires de soins de santé afin qu’ils puissent diagnostiquer, traiter et signaler de tels caillots sanguins.

Ces mesures interviennent après que les régulateurs européens ont déclaré plus tôt ce mois-ci qu’ils avaient trouvé un lien possible entre le vaccin COVID-19 d’AstraZeneca et un problème de coagulation sanguine rare similaire qui a conduit à un petit nombre de décès.

Le vaccin à dose unique de J & J – la plupart des injections de COVID-19 sont administrées en deux doses – et le vaccin à faible coût d’AstraZeneca est considéré comme une arme vitale dans la lutte contre une pandémie qui a fait plus de trois millions de morts.

Les experts en immunologie se sont fait l’écho des responsables américains en soulignant que le risque posé par le vaccin J&J semblait extrêmement faible et qu’il restait un outil précieux contre les risques du COVID-19. Mais ils ont reconnu la nécessité pour les responsables de la santé de procéder avec prudence pour comprendre les meilleurs moyens d’atténuer tout risque.

«Même s’ils sont liés de manière causale au vaccin: 6 cas avec environ 7 millions de doses (inférieurs au risque de caillots avec les contraceptifs oraux) ne sont pas un sujet de panique», le Dr Amesh Adalja, spécialiste des maladies infectieuses au Johns Hopkins Center for Sécurité sanitaire à Baltimore, a déclaré dans un e-mail.

« Les gens me demandent s’ils devraient annuler leurs rendez-vous pour le vaccin J&J et je leur ai dit de ne pas le faire, mais je sais que beaucoup le feront et cela ralentira les progrès dans le contrôle de la pandémie. »

La FDA a déclaré lors d’un briefing qu’un décès avait été signalé par la maladie rare de la coagulation sanguine chez les receveurs du vaccin J&J, tandis qu’une autre personne était dans un état critique.

Le responsable de la FDA, Peter Marks, a déclaré qu’il était « clairement évident » que les cas J&J étaient « très similaires » à ceux d’AstraZeneca.

Cependant, les responsables ont déclaré qu’aucun cas de caillot sanguin similaire n’avait été signalé chez les receveurs des vaccins Moderna et Pfizer / BioNTech, qui ont représenté jusqu’à présent la plupart des vaccinations américaines.

La Maison Blanche a déclaré que la pause dans le vaccin J&J n’aurait pas un impact « significatif » sur son projet d’administrer environ trois millions de coups par jour et un total de 200 millions de coups avant le 100e jour de prise de fonction du président Joe Biden.

Les marques de la FDA ont déclaré qu’une partie de la raison de la pause était d’avertir les médecins que l’administration des traitements standard pour les caillots peut causer d’énormes dommages dans ces cas, ou être mortels.

ÉQUILIBRE DES RISQUES

La plupart des vaccins J&J disponibles ont été utilisés aux États-Unis en raison de problèmes de production qui ont limité l’approvisionnement de l’entreprise. Au 12 avril, plus de 6,8 millions de doses du vaccin J&J avaient été administrées aux États-Unis, soit environ un cas signalé par million de personnes.

Un comité consultatif des Centers for Disease Control and Prevention (CDC) des États-Unis se réunira mercredi pour examiner les cas, et la FDA examinera l’analyse, ont indiqué les agences dans un communiqué.

Les six cas concernaient des femmes âgées de 18 à 48 ans, et les symptômes sont apparus six à 13 jours après la vaccination.

Dans ces cas, un type de caillot sanguin appelé thrombose du sinus veineux cérébral (CVST) a été observé en association avec de faibles taux de plaquettes sanguines (thrombocytopénie).

J&J a déclaré qu’il travaillait en étroite collaboration avec les régulateurs et a noté qu’aucune relation causale claire n’avait été établie entre les cas et le vaccin COVID-19 fabriqué par son unité Janssen.

« Pour mettre cela en perspective, c’est similaire au risque d’être frappé par la foudre au cours d’une année donnée au Royaume-Uni. D’un autre côté, les risques liés au COVID-19 sont considérables », a déclaré Ian Douglas, professeur de pharmacoépidémiologie à Londres. École d’hygiène et de médecine tropicale.

« Si les 6,8 millions de personnes qui ont reçu le vaccin J&J aux États-Unis étaient infectées par le virus, plusieurs milliers en mourraient probablement et beaucoup d’autres, y compris des adultes plus jeunes, subiraient des séquelles graves et durables. »

PROBLÈMES

Les vaccins J&J et AstraZeneca utilisent tous deux un vecteur adénovirus – un virus du rhume inoffensif – qui ordonne aux cellules humaines de produire une protéine trouvée à la surface du coronavirus, stimulant ainsi le système immunitaire à préparer un arsenal contre le virus responsable du COVID-19.

Parmi les principaux développeurs mondiaux de vaccins COVID-19, l’institut chinois CanSino Biological et l’institut russe Gamaleya avec son vaccin Spoutnik V s’appuient également sur cette approche. Les vaccins Pfizer / BioNtech et Moderna utilisent la technologie ARNm.

L’Agence européenne des médicaments (EMA) continue de recommander l’utilisation du vaccin COVID-19 d’AstraZeneca, affirmant que les avantages l’emportent sur les risques. Cependant, plusieurs pays de l’UE ont limité son utilisation à certaines tranches d’âge.

Au 4 avril, l’EMA a déclaré que 169 cas de CVST et 53 de thrombose de la veine splanchnique avaient été signalés après la vaccination avec le vaccin AstraZeneca. Environ 34 millions de personnes avaient reçu le vaccin en Europe à cette date.

J&J n’a commencé à livrer son vaccin COVID-19 aux pays de l’Union européenne que cette semaine.

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