Les entreprises produisent «des dizaines de millions» de tests Covid plus rapides pour faire face à la vague


Les fabricants de tests Covid rapides à domicile se démènent pour répondre à la demande croissante alors que les consommateurs se préparent pour les rassemblements de vacances et les tests sont soudainement rares au milieu d’une autre vague de coronavirus.

Les représentants de la douzaine d’entreprises disposant d’une autorisation d’utilisation d’urgence de la FDA pour les tests disent qu’ils fonctionnent déjà à plein régime, produisant des dizaines de millions de tests par mois et augmentant encore la production, embauchant plus de travailleurs, ajoutant des équipes et faisant appel à des sous-traitants pour aide à la fabrication.

Abbott, fabricant de BinaxNow, dit qu’il augmente sa capacité de 50 millions à 70 millions de tests par mois, et Quidel augmente également sa production du test QuickVue, du même montant. Access Bio indique qu’il vise 25 millions de tests pour décembre et prévoit d’en produire 40 millions supplémentaires dans les mois à venir. Ellume dit qu’il commencera à effectuer 15 millions de tests supplémentaires par mois, après le lancement de la production dans sa nouvelle usine de Frederick, dans le Maryland, en janvier.

« Nous assistons à une demande sans précédent », a déclaré John Koval, directeur des affaires publiques d’Abbott pour les diagnostics rapides. « Et nous les envoyons aussi vite que possible. Malgré les conseils de santé publique de l’été qui ont fait chuter le marché des tests rapides, nous n’avons jamais cessé de faire des tests. »

La société exploite désormais également des lignes de production 24h/24 et 7j/7 et investit dans l’automatisation, a-t-il déclaré.

Les kits de test rapide sont largement disponibles dans des pays comme le Royaume-Uni, certains pays européens et la Corée du Sud, grâce aux achats du gouvernement qui les offrent à des remises importantes ou gratuitement à quiconque le souhaite.

Mais jusqu’à présent, cela n’a pas été le cas dans de nombreuses régions des États-Unis, où une course sur les étagères a permis à Amazon, CVS et Walgreens de rationner les achats. La production américaine de tests rapides d’auto-soins à domicile est passée à 216 millions en décembre contre 81 millions par mois en novembre, selon les estimations de Mara Aspinall, professeur de santé à l’Arizona State University qui a suivi les tendances.

Cette augmentation n’a pas été suffisante pour répondre à la demande, non seulement des consommateurs, mais des employeurs et des gouvernements des États qui se sont surpassés les uns les autres pour l’offre limitée afin de s’approvisionner pour les tests obligatoires des employés non vaccinés et les programmes de surveillance de Covid.

Aspinall prévoit que la capacité passera à 305 millions par mois en mars, un peu moins que ce qui serait nécessaire pour tester chaque personne de plus de 11 ans une fois par mois.

Retards de démarrage

Dans la réponse initiale à la pandémie, l’administration Trump a décidé très tôt que s’appuyer sur le marché libre était le meilleur moyen de résoudre les problèmes d’approvisionnement liés à Covid, comme l’a rapporté Vanity Fair en septembre 2020. Cela a rendu la tâche beaucoup plus difficile pour les entreprises. sur les premiers risques liés à la création et à la vente de kits de test.

« Si au lieu de faire prendre aux entreprises des risques et du capital-risque et aller par étapes, si le gouvernement avait versé des fonds à des laboratoires comme nous pour l’expansion, cela aurait pu aller plus vite », a déclaré Bob Terbrueggen, PDG de DxTerity, qui fait un Kit de test de collection Covid à domicile. « D’un autre côté, il existe de nombreuses opportunités pour les laboratoires prêts à investir. »

Lorsque la pandémie a décollé, une douzaine de sociétés de tests différentes sont entrées dans l’espace concurrentiel du marché des tests rapides à domicile avec des produits approuvés en vertu de l’autorisation d’utilisation d’urgence de la FDA, coûtant généralement de 18 $ à 100 $ pour un pack de deux. Ils incluent iHealth, InBios, Celltrion DiaTrust, ACON Flowflex, Abbott Labs BinaxNow, OraSure InteliSwab, Ellume Home Test, BD Veritor et Quidel QuickVue.

La plupart sont des tests de « flux latéral », qui comportent un échantillon de liquide circulant le long de la surface d’un coussinet incrusté d’une molécule réactive, tout comme un test de grossesse à domicile. Le patient ajoute généralement un liquide réactif à une carte de test, tamponne ses narines, puis insère l’écouvillon dans le kit et attend « positif » ou « négatif ».

Récemment, l’administration Biden a révisé l’approche de l’administration Trump, affirmant qu’à partir du 15 janvier, les gens pourraient se faire rembourser par leurs assureurs les kits de test Covid. Cependant, cela ne profitera qu’aux personnes ayant une assurance privée et ne s’appliquera à aucun test acheté avant cette date. Cette semaine, l’administration a annoncé qu’elle achèterait 500 millions de kits de test qui seront distribués gratuitement via un site Web. Certains États et villes proposent déjà des kits de test gratuits. En septembre et octobre, la Maison Blanche a également annoncé 3 milliards de dollars d’investissements pour acheter des kits de test, obtenu des accords avec les fabricants pour accélérer la production et promis de rationaliser les approbations réglementaires nécessaires pour mettre de nouveaux tests sur le marché.

Demande imprévisible

Jusqu’à présent, chaque entreprise devait faire ses propres paris sur le nombre de tests à effectuer. Sous-dépassez la demande et vous aurez des pénuries. Faites-en trop et vous vous retrouverez avec une offre excédentaire et une demande en baisse, et les portions de produits expirant doivent être détruites invendues, comme Abbott Labs l’a fait avec ses appareils Binax Now en mai, lorsque les taux de Covid étaient en baisse et que l’intérêt pour les tests à domicile était faible. .

Cette incertitude a rendu difficile pour les entreprises de test de déterminer combien en fabriquer. Un dossier SEC de Quidel a averti que « les niveaux de stock peuvent fluctuer en raison de la variabilité de la chaîne d’approvisionnement en conjonction avec des commandes de clients plus importantes et plus fréquentes » et des « retards » de « matières premières et composants ». Les opérations de l’entreprise sont basées sur des facteurs qui « ne peuvent être prédits, y compris la durée de l’épidémie de Covid-19, la gravité et la poursuite des poussées épidémiques, les actions visant à contenir la propagation du virus telles que le port du masque, la distanciation sociale et les efforts de vaccination dans le monde, et l’impact de ces facteurs et d’autres sur la demande de tests », poursuit-il.

« Le scénario de demande de coup du lapin pour les kits de test est vraiment difficile à gérer pour les fabricants », a déclaré Thomas Goldsby, professeur de logistique à l’Université du Tennessee. « Lorsqu’il y a de la demande, il y a d’énormes poussées, mais, bien sûr, la production ne fonctionne pas de cette façon. La production nécessite des cycles longs et réguliers avec beaucoup de temps de configuration pour obtenir la qualité là où elle doit être. L’exécution de gros lots de production laisse les fabricants avec une durée de conservation limitée, allant de 6 à 12 mois, selon le type de test.

Marché en mutation

Mais les entreprises qui prédisaient une augmentation des cas de Covid semblent être en meilleure forme. Ron Gutman, co-PDG d’Intrivo, affirme que son entreprise dispose de « dizaines de millions » de tests Covid rapides et de la capacité d’augmenter encore plus la production.

« Lorsque d’autres entreprises ont fermé des usines, licencié des milliers d’employés et détruit d’énormes quantités de stocks, nous avons doublé notre production, doublé notre technologie », a déclaré Gutman. « Parce que nous avons examiné les données. Nous avons examiné la trajectoire du virus et nous avons dit qu’il n’y avait aucun moyen au monde que cela se fasse. »

Gutman dit que ses tests sont en stock sur le site Web de l’entreprise ou en ligne chez les principaux détaillants en ligne comme Amazon et Walmart, sans limite sur le nombre de produits pouvant être achetés. La société prévoit de déployer des capacités dans certaines grandes villes pour que les tests soient disponibles encore plus rapidement. Et c’est l’annonce d’un nouveau service qui permettra aux organisateurs d’événements ou de rassemblements d’organiser l’envoi de tests à chaque invité.

« Cette vague que vous voyez en ce moment dans les tests, c’est aussi que les gens veulent vraiment voir leur famille, veulent vraiment voir leurs proches et veulent le faire en toute sécurité », a-t-il déclaré.

Mais les déclarations d’augmentation de la production dans bon nombre des plus grandes entreprises de kits de test ne viendront pas assez tôt pour les familles qui ne savent pas si elles pourront se faire tester à temps avant les rassemblements de vacances.

Bien que sa famille soit entièrement vaccinée, Will Swarts, un agent des relations publiques de 52 ans à Brooklyn, craint de rencontrer des personnes immunodéprimées pendant les vacances. Cinq fois de suite, il a consulté les sites Web des magasins et a téléphoné à l’avance pour vérifier qu’ils avaient des kits de test en stock, seulement pour se rendre en voiture et les trouver épuisés. Finalement, il en a trouvé dans un Walgreens voisin et s’est précipité.

« Tout le monde est un peu excité et nerveux », a déclaré Swarts. « Il y a un élément d’hypervigilance à l’œuvre ici, mais le problème avec cette variante hautement transmissible est toujours bien réel. »

Ceux qui ont pu acheter à l’avance sont reconnaissants d’avoir déjà mis la main sur une cache de tests, et souhaitent que cela ne dépende pas d’eux.

« J’ai fait le plein à Halloween, car même avant omicron, vous auriez pu prédire une surtension hivernale, en particulier dans le nord-est, que les responsables publics et les dirigeants d’entreprises de test auraient également dû prévoir », a déclaré David Harrington, co-directeur à but non lucratif de Brooklyn.

« Je n’essaie pas d’être vaniteux », a-t-il déclaré. « Ce ne devrait pas être aux gens ordinaires de comprendre cela. »

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