Les données de Pfizer suggèrent que la troisième dose du vaccin Covid-19 renforce «fortement» la protection contre la variante Delta

Lors d’un appel sur les résultats de l’entreprise mercredi matin, le Dr Mikael Dolsten, qui dirige la recherche, le développement et la médecine mondiales pour Pfizer, a qualifié les nouvelles données sur une troisième dose de vaccin « d’encourageantes ».

Les données montrent également que les niveaux d’anticorps sont beaucoup plus élevés contre la variante originale du coronavirus et la variante bêta, identifiée pour la première fois en Afrique du Sud, après une troisième dose.

Il a constaté que l’efficacité globale était d’environ 91% au cours des six mois. L’efficacité du vaccin contre le Covid-19 sévère était d’environ 97%, selon les données. L’article n’a pas encore été évalué par des pairs ni publié dans une revue.

Les données montrent que l’efficacité du vaccin a culminé à plus de 96 % d’une semaine à environ deux mois après avoir reçu une deuxième dose de vaccin, puis a semblé décliner progressivement à 83,7 % quatre à six mois plus tard, avec une baisse moyenne d’environ 6 mois. % au cours des deux derniers mois.

Le chirurgien général américain, le Dr Vivek Murthy, a répété ce point mercredi matin, déclarant à Poppy Harlow de CNN : « Les gens n’ont pas besoin de sortir et de se faire vacciner ».

De plus, le système immunitaire ne se limite pas aux anticorps.

Par exemple, les experts disent qu’il reste difficile de savoir comment les niveaux d’anticorps sont corrélés à l’immunité dans le monde réel, et dans quelle mesure d’autres parties du système immunitaire – telles que les cellules B et les cellules T – pourraient être prises en compte dans la protection.

Pfizer soumettra bientôt les données sur le vaccin de la troisième dose à la FDA

Pfizer a déclaré qu’il prévoyait de soumettre des données sur une troisième dose de son vaccin contre le coronavirus à la FDA dès le mois prochain, a déclaré Dolsten lors de l’appel aux résultats de mercredi.

« Nous sommes en pourparlers avec les agences de réglementation concernant un éventuel rappel de la troisième dose du vaccin actuel et, en supposant des résultats positifs, nous prévoyons une soumission d’autorisation d’utilisation d’urgence dès août », a déclaré Dolsten.

Pour que des troisièmes doses soient administrées à des personnes aux États-Unis, l’autorisation d’utilisation d’urgence que la FDA a délivrée pour le vaccin devrait être modifiée ou, si le vaccin était entièrement approuvé par la FDA, une troisième dose pourrait être administrée hors étiquette .

« Nous continuons de croire qu’il est probable qu’une troisième dose de rappel soit nécessaire dans les six à 12 mois suivant la vaccination complète pour maintenir le niveau de protection le plus élevé, et des études sont en cours pour évaluer l’innocuité et l’immunogénicité d’une troisième dose », a déclaré Dolsten. a déclaré, ajoutant que les données suggèrent que les niveaux d’anticorps semblent diminuer environ huit mois après avoir reçu une deuxième dose de vaccin.

« En attendant l’approbation réglementaire, nous prévoyons également de lancer une étude d’immunogénicité et de sécurité en août pour évaluer une version mise à jour de notre vaccin spécifiquement conçue pour cibler la variante Delta », a déclaré Dolsten.

Chirurgien général: « Les gens n’ont pas besoin de sortir et de se faire vacciner »

À ce stade, la décision de savoir si et quand des injections de rappel sont nécessaires sera prise par des agences telles que la FDA et le CDC, a déclaré mercredi Murthy sur CNN.

« Ces données de Pfizer, nous avons discuté avec eux de ce qu’ils voient en ce qui concerne leurs études liées aux boosters », a déclaré Murthy, interrogé sur les nouvelles données de Pfizer. « Mais à ce stade, je veux être très clair : les gens n’ont pas besoin de sortir et de se faire vacciner. »

Murthy a déclaré que les agences gouvernementales « examineraient toute l’étendue des données qui proviendront des entreprises, qui proviendront des cohortes que le CDC suit actuellement, où elles suivent s’il y a ou non une diminution de l’immunité ou une augmentation de la percée les taux.

« En fin de compte, cette information collective est ce qui motivera toute décision concernant les boosters. »

Murthy a également déclaré que la question de savoir s’il était éthique de recommander une troisième injection de rappel alors qu’il y a une pénurie majeure d’approvisionnement en vaccins dans le monde en développement était une « question critique » car la capacité à réduire la probabilité de futures variantes dépend du bourrage. ralentir la propagation du virus dans le monde.

« En tant que pays, nous avons tout intérêt à faire vacciner le reste du monde », a déclaré Murthy. « C’est l’une des raisons pour lesquelles nous ne voulons pas avoir à choisir entre donner à notre population des rappels, si c’est nécessaire, et vacciner le reste du monde. »

C’est pourquoi les États-Unis s’assurent d’augmenter la capacité de fabrication dans d’autres pays, a-t-il déclaré, en travaillant avec des sociétés de vaccins telles que Pfizer et Moderna pour s’assurer qu’elles produisent davantage pour le reste du monde et qu’elles donnent l’excédent d’approvisionnement à d’autres pays.