Les données cliniques montrent que Pfizer, le booster BioNTech Omicron BA.4/BA.5 offre une meilleure protection chez les adultes
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Pfizer et BioNTech ont annoncé la semaine dernière des mises à jour d’un essai clinique de phase 2/3 de leur rappel bivalent pour les variantes COVID-19 Omicron BA.4/BA.5, soulignant l’émergence 4 fois plus élevée de titres d’anticorps neutralisants chez les adultes traités plus âgés de 55 ans, par rapport au vaccin COVID-19 original.
« Alors que nous nous dirigeons vers la saison des fêtes, nous espérons que ces données mises à jour encourageront les gens à rechercher un rappel bivalent COVID-19 dès qu’ils seront éligibles afin de maintenir des niveaux élevés de protection contre les Omicron BA.4 et BA largement diffusés. .5 sous-lignées », a déclaré Albert Bourla, président-directeur général de Pfizer. « Ces données mises à jour donnent également confiance dans l’adaptabilité de notre plateforme d’ARNm et dans notre capacité à mettre à jour rapidement le vaccin pour qu’il corresponde aux souches les plus répandues chaque saison. »
Depuis les premiers jours de la pandémie de COVID-19, la plupart des experts ont convenu que la maladie s’était installée dans un état endémique, ce qui signifie que, comme la grippe, il s’agirait probablement d’une affaire saisonnière et continue. Cela apparaîtra probablement dans différentes souches, et la dose de rappel de 30 µg utilisée dans cet essai visait à traiter une telle variante.
Sans perte de sécurité ou de tolérabilité, un mois après l’administration du rappel, non seulement a fourni les niveaux d’anticorps, il a offert une augmentation de 13,2 fois par rapport aux niveaux de pré-rappel chez les personnes âgées et une augmentation de 9,5 fois chez les personnes âgées de 18 à 55 ans. âgés de plus de 55 ans qui ont reçu le vaccin de rappel initial, les niveaux d’anticorps n’ont augmenté que de 2,9 fois. Essentiellement, tous ces chiffres signifient que la dose de rappel de 30 µg du vaccin bivalent adapté Omicron BA.4/BA.5 induit probablement un niveau de protection plus élevé contre les sous-variantes Omicron BA.4 et BA.5 de COVID-19.
L’étude a recruté environ 900 volontaires sains âgés d’au moins 12 ans, chacun recevant au moins trois doses d’un vaccin COVID-19 autorisé. L’essai a été randomisé et contrôlé sur plusieurs sites, et ses résultats ont été partagés avec la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis. Selon Pfizer et BioNTech, des plans sont en cours pour partager ces mêmes données avec l’Agence européenne des médicaments (EMA) et d’autres autorités sanitaires du monde entier dès que possible.
