Les directives du CDC exacerbent la confusion sur les boosters COVID-19
Le processus d’un mois menant aux directives provisoires finales des Centers for Disease Control and Prevention (CDC) des États-Unis, à la suite de l’autorisation du rappel de vaccin COVID-19 de Pfizer (PFE)/BioNTech (BNTX) a laissé certains experts mal à l’aise.
« Si vous prêtiez attention au jeu, c’est un peu nauséabond. C’est juste étrange et terrible », a déclaré le Dr Aaron Carroll, professeur de pédiatrie à l’Université de l’Indiana.
À partir d’août, lorsque le président Joe Biden a annoncé que tous les adultes éligibles pourraient bientôt recevoir un rappel COVID-19, suivi de l’équipe d’intervention COVID-19 de la Maison Blanche annonçant une date de début le 20 septembre, un débat sur le besoin de rappels et qui devraient être éligibles, a commencé dans la communauté scientifique.
Au début, la projection était que des rappels seraient nécessaires huit mois après le traitement initial de deux doses (qui correspondaient aux données de Moderna (MRNA)), puis réduits à six, puis à cinq mois (reflétant les données de Pfizer). Mais on ne savait pas à l’époque d’où venaient les projections et pourquoi elles continuaient de changer.
Ensuite, un groupe consultatif de la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis a voté la semaine dernière pour recommander un groupe plus restreint d’adultes éligibles aux doses de rappel, ce qui a fait dérailler le dossier supplémentaire de Pfizer pour son vaccin entièrement approuvé et les plans de Biden.
Au lieu de cela, la FDA a délivré une autorisation d’utilisation d’urgence (EUA) et a suivi les directives de son comité consultatif sur les vaccins et les produits biologiques connexes (VRBPAC). Cela comprenait des rappels pour les 65 ans et plus et ceux de tous âges à haut risque, y compris ceux qui font face à un risque de COVID-19 sévère en raison de leur profession ou de leur cadre institutionnel.
Voici pourquoi : l’autorisation de la FDA, alors qu’elle considérait les personnes les plus à risque comme les enseignants et les travailleurs de la santé, et les personnes dans les prisons et les refuges pour sans-abri, n’a pas pris en compte l’impact des pénuries de personnel dans les établissements de santé – où les cas de COVID-19 ont augmenté – ce qui a amené de nombreux experts à déplorer que le mouvement était « inaudible ».
L’ACIP n’a pas estimé que l’infection globale était nécessaire et constituerait une rupture rare par rapport à la FDA. La politique a été rejetée, avec l’idée que la langue pourrait être clarifiée et votée à nouveau lors d’une prochaine réunion.
En outre, une autre politique a suscité des inquiétudes : autoriser les adultes de 18 à 49 ans à recevoir un rappel en fonction de leur propre risque et de leurs conditions sous-jacentes. L’auto-attestation a suscité des inquiétudes quant au fait que le CDC s’appuierait sur un niveau élevé de littératie en santé parmi les Américains de cette catégorie.
Le membre du panel, le Dr Pablo Sanchez, a déclaré qu’il se débattait et a hésité pendant un long moment avant de voter « Non » sur la politique.
« Je suis vraiment déchiré, » dit-il, suivi d’un rire inconfortable.
Mais aux petites heures du vendredi matin, la directrice du CDC, le Dr Rochelle Walensky, s’est opposée à son propre panel et a approuvé la politique pour les travailleurs de la santé.
Tout cela a conduit à des messages déroutants pour l’ensemble de la communauté scientifique et de la santé.
Une seule chose est devenue plus claire par rapport à l’autorisation de la FDA : il n’y aurait aucun moyen de vérifier les « conditions sous-jacentes » qu’une personne peut avoir lors d’un rappel. C’est parce que plus de 70 % des vaccinations aux États-Unis ont lieu dans les pharmacies, selon le CDC.
Et malgré aucune indication sur les vaccinés Johnson & Johnson (J&J) et Moderna, certains ont déjà choisi de recevoir leurs rappels, tandis que d’autres attendent les données.
Les discussions de l’ACIP ont porté sur le mélange et l’appariement des doses de rappel, déjà une pratique en Europe, mais la FDA et le CDC ont déclaré qu’il n’y avait pas encore suffisamment de données disponibles. Certains membres ont souligné l’ironie qu’il y avait des plaintes de données insuffisantes pour prendre une décision fondée sur des preuves sur les boosters. Un point que le Dr Dorian Fink de la FDA a concédé lors de la réunion de l’ACIP jeudi.
Différentes recommandations
Le Dr Taison Bell, médecin des soins intensifs et des maladies infectieuses chez UVA Health, n’a rien dit de la Maison Blanche, de la FDA et maintenant de l’ACIP concernant les boosters.
« À chaque étape du processus, il y a eu une recommandation différente », a déclaré Bell à Yahoo Finance.
Dr Eric Topol, fondateur et directeur du Scripps Research Translational Institute, a partagé une chronologie représentant la confusion.
Il a ajouté: « Il faudrait travailler très dur pour tout gâcher et engendrer autant de confusion. »
Carroll a noté que la confusion provient également du peu de personnes qui prêtaient auparavant attention aux voies d’approbation des vaccins, et que le système n’est pas conçu pour les réponses rapides nécessaires en cas de pandémie.
« Si vous exigez un certain niveau de données, vous serez toujours écrasé par une pandémie », a-t-il déclaré.
Mais l’étrangeté de l’ensemble de la situation est également différente, en particulier dans le débat sur le mélange et l’appariement des doses.
« Ce n’est pas comme si chaque année nous autorisions une marque spécifique de vaccin contre la grippe », a déclaré Carroll.
Il a noté que dans l’ensemble, essayer de prévenir les infections avec des rappels n’était pas la bonne politique de santé publique, mais cela avait du sens dans le contexte des travailleurs de la santé.
Bell de l’UVA a applaudi la décision de Walensky, affirmant que « c’est une journée difficile à traverser » lorsqu’une poignée d’infirmières ou de cliniciens appellent en raison de la gravité des pénuries de personnel.
Les boosters pour tous, a-t-il déclaré, sont le seul moyen de protéger les travailleurs de la santé pendant les mois d’hiver, lorsqu’une augmentation potentielle pourrait « paralyser les systèmes hospitaliers ».
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