L’ère du COVID-19 met en évidence le fonds d’indemnisation américain du «trou noir» pour les blessures causées par le vaccin pandémique

(Reuters) – Un programme du gouvernement américain qui indemnise les personnes qui disent avoir été lésées par un vaccin d’urgence a payé moins de 10% des réclamations, ce qui soulève la question de savoir si le processus devrait être utilisé pour traiter les effets secondaires potentiels d’un vaccin contre le coronavirus , selon certains avocats qui ont déposé de telles réclamations.

Le programme d’indemnisation des contre-mesures pour les blessures (CICP), géré par une agence du département américain de la Santé et des Services sociaux (HHS), a été désigné pour gérer tout problème lié à un vaccin COVID-19.

Les avocats disent que le programme est inadéquat pour traiter les vaccins accélérés contre les coronavirus bit.ly/bigpicturecovid.

Ils disent que toute blessure causée par le vaccin COVID-19 devrait être traitée par le biais d’un programme HHS différent connu sous le nom de « tribunal des vaccins », un processus plus transparent avec un meilleur dossier d’indemnisation des personnes pour les blessures rares ou les effets secondaires graves des inoculations de routine, telles que vaccins contre la rougeole.

Le National Vaccine Injury Compensation Program (VICP) couvre les réclamations concernant 16 vaccins de routine recommandés par les Centers for Disease Control and Prevention (CDC).

Lorsqu’il s’agit de traiter tout dommage potentiel d’un vaccin COVID-19, « il y a des lacunes majeures qui doivent changer » dans l’approche américaine, a déclaré Peter Meyers, professeur émérite à la George Washington University School of Law et ancien directeur du Vaccine Clinique de litige en matière de blessures.

Meyers a décrit le CICP comme un processus de « trou noir » entièrement géré au sein du HHS, plutôt qu’un tribunal, sans frais d’avocats ou de témoins experts, une courte fenêtre d’un an pour déposer des réclamations et une participation limitée du demandeur.

Le HHS a refusé de commenter les critiques concernant l’utilisation du CICP pour traiter les réclamations potentielles liées au COVID-19.

Fabricants de médicaments, dont Moderna ARNm.OPfizer PFE.N et AstraZeneca AZN.L travaillent pour fournir un vaccin sûr et efficace contre le COVID-19 dès cette année, comprimant des années de développement en mois.

Cet effort a fait craindre à de nombreux Américains qu’un vaccin puisse être introduit chez des dizaines de millions de personnes avant que les risques potentiels ne soient pleinement connus.

BOUCLIERS FABRICANTS DE DROGUES

Le système américain transfère la responsabilité des vaccins au gouvernement et protège les fabricants de médicaments, car l’inoculation généralisée contre la maladie est considérée comme un avantage pour la société.

Alors que des milliards de doses de vaccins ont été administrées aux États-Unis au cours des 30 dernières années, les données gouvernementales montrent qu’environ 1 personne sur un million subit une blessure grave qui justifie une indemnisation.

Le Congrès a réservé 30 milliards de dollars cette année au HHS pour lutter contre le COVID-19, y compris le financement du développement de vaccins et éventuellement toute compensation nécessaire. Jusqu’à présent, aucune réclamation concernant les médicaments COVID-19 n’a été déposée auprès du CICP et le programme n’a pas demandé de financement spécifique, a déclaré un porte-parole du HHS.

Sur 485 réclamations déposées depuis que le CICP a commencé à examiner les réclamations en 2010, seules 39 personnes ont reçu une indemnisation pour un total de 5,7 millions de dollars, selon la Health Resources & Service Administration (HRSA), qui gère le programme pour le HHS.

Presque toutes les réclamations concernaient des vaccins contre la grippe pandémique H1N1, selon les informations obtenues par Meyers grâce à une demande de Freedom of Information Act. Le CDC estime qu’environ 123 millions de personnes de plus de six mois ont reçu le vaccin contre le H1N1, également connu sous le nom de grippe porcine.

« Ce n’est pas juste pour les personnes en première ligne, si elles sont les premières à recevoir ce vaccin et qu’elles doivent se rendre au CICP et obtenir peu ou rien », a déclaré Renée Gentry, directrice de la Vaccine Injury Litigation Clinic.

Les responsables américains ont déclaré que les premières personnes à recevoir un vaccin COVID-19 réussi comprendraient les travailleurs de la santé et les personnes à haut risque de complications du virus.

Un porte-parole de la HRSA a déclaré que le CICP nie les allégations pour diverses raisons, y compris l’exigence légale qu’il y ait des preuves scientifiques « irréfutables » qu’un vaccin a directement causé une blessure. Le CICP ne couvre que les frais médicaux et la perte de revenus non couverts par d’autres, comme l’assurance maladie privée.

AIDER OU NUIRE ?

Les programmes sont considérés comme cruciaux par les fabricants de médicaments, les protégeant de toute responsabilité sur le marché américain où les poursuites concernant les produits leur ont coûté des milliards de dollars.

Pfizer, qui travaille sur un vaccin COVID-19 avec l’allemand BioNTech 22UAy.Fs’attend à ce que le système américain fournisse un modèle pour traiter la responsabilité dans d’autres pays.

« Nous recherchons des protections de responsabilité similaires en dehors des États-Unis par le biais d’efforts contractuels et/ou législatifs, et nous pensons que cela sera gérable », a déclaré le mois dernier l’avocat général de Pfizer, Doug Lankler, aux investisseurs.

AstraZeneca a déclaré avoir reçu une protection contre la responsabilité pour son vaccin COVID-19 de la plupart des pays avec lesquels elle a conclu des accords d’approvisionnement.

Les personnes qui souffrent de blessures graves à la suite d’un vaccin d’urgence aux États-Unis doivent d’abord demander une indemnisation par le biais du CICP, puis, si elles refusent une indemnité, elles peuvent intenter une action en justice. Cependant, ils doivent prouver qu’un fabricant de médicaments a agi avec une « faute volontaire », ce qui, selon les avocats, rendrait une affaire presque impossible.

Lawrence Karol, 70 ans, d’Encino, en Californie, a développé de gros kystes graisseux après avoir reçu un vaccin contre le H1N1 en 2009. Il lui a fallu près d’un an pour trouver où déposer une réclamation pouvant aller jusqu’à 10 000 $ en perte de revenus et le coût de retrait d’un baseball- croissance de taille de son bras où il a reçu son coup.

Au moment où il a obtenu une audience, on lui a dit que le délai d’un an pour les réclamations était passé. Le juge d’audience a déclaré qu’il n’avait pas d’autre recours qu’un : « Ils m’ont dit d’aller au Congrès pour modifier les lois sur la prescription des vaccins », a-t-il déclaré.

Gentry de la Vaccine Injury Litigation Clinic a déclaré que les vaccins COVID-19 devraient relever du VICP. Le fonds a versé en moyenne 216 millions de dollars par an à une moyenne de 615 demandeurs chaque année depuis 2015, selon HRSA.

Les avocats ont déclaré que le VICP paie environ 75% des réclamations. Les affaires comprennent des témoignages, des décisions publiques et des appels devant le système judiciaire fédéral.

Le VICP est financé par une taxe d’accise sur les doses de vaccins et paie les honoraires des avocats et des experts, de sorte que les demandeurs ont souvent une représentation légale.

Les affaires VICP peuvent prendre des années, mais Gentry a déclaré qu’il s’agissait toujours d’une amélioration par rapport au programme CICP qu’elle a décrit comme « le droit de déposer et de perdre ».