Le vaccin Pfizer est efficace chez les enfants de moins de 5 ans, selon la FDA
La Food and Drug Administration a déclaré dimanche que trois doses du vaccin contre le coronavirus Pfizer-BioNTech semblaient être efficaces pour prévenir la maladie de Covid chez les enfants de moins de 5 ans, à en juger par le niveau d’anticorps bloquant le virus induit par les injections.
L’évaluation de l’agence a été publiée en ligne avant la réunion de mercredi d’experts extérieurs en vaccins, convoqués pour recommander comment la FDA devrait statuer sur les demandes de Pfizer et de Moderna concernant la vaccination des plus jeunes enfants du pays.
Certains experts en santé publique s’attendent à ce que la FDA autorise les vaccins de Moderna et de Pfizer, offrant aux parents le choix entre les deux. Les Centers for Disease Control and Prevention doivent également peser dans leurs recommandations après que la FDA a agi. Environ 18 millions d’enfants de moins de 5 ans sont les seuls Américains qui ne sont pas encore éligibles pour les vaccins.
Dans une analyse du personnel, la FDA a déclaré que les données soumises par Pfizer et son partenaire allemand, BioNTech, suggèrent que trois doses sont plus efficaces que deux. Mais l’agence a déclaré qu’il était difficile de tirer des conclusions définitives car il y avait si peu de cas de Covid parmi les 1 415 enfants qui ont reçu trois doses du vaccin lors de l’essai clinique.
Pfizer a déclaré que seuls huit enfants du groupe placebo et deux du groupe vacciné étaient tombés malades. Le protocole d’essai indiquait que 21 cas étaient nécessaires pour rendre un jugement sur l’efficacité.
Jusqu’à présent, la FDA semble considérer favorablement les demandes de vaccins pédiatriques de Pfizer et de Moderna. Les parents sont si désireux d’avoir un vaccin contre le coronavirus pour leurs plus jeunes enfants que certains ont dit qu’ils accepteraient même des taux d’efficacité faibles, tant que les vaccins étaient sûrs.
Dans son analyse des données de Pfizer, l’agence a déclaré que les taux d’hospitalisation et de décès dus au Covid chez les enfants de moins de 5 ans étaient plus élevés que chez ceux âgés de 5 à 17 ans, « soulignant l’avantage d’un vaccin Covid-19 efficace dans ce groupe d’âge ».
L’agence a également noté que chez les enfants de 5 ans ou plus, qui sont déjà éligibles au vaccin de Pfizer, les injections ont aidé à prévenir l’hospitalisation et d’autres conséquences graves, y compris au cours de l’année en cours, lorsque la variante hautement contagieuse d’Omicron et ses sous-variantes à évolution rapide sont devenues la dominante. formes du virus.
« Compte tenu de l’incertitude de la pandémie de Covid-19 et de la probabilité d’une transmission continue du SRAS-CoV-2 au cours des mois suivants, le déploiement du vaccin pour une utilisation chez les enfants de 6 mois à 4 ans aura probablement un effet bénéfique sur Covid-19 – la morbidité et la mortalité associées dans ce groupe d’âge », a déclaré la FDA. L’agence a identifié des effets secondaires minimes.
Vendredi, la FDA a déclaré que le vaccin contre le coronavirus de Moderna pour les enfants de moins de 6 ans était également efficace pour prévenir une infection symptomatique sans provoquer d’effets secondaires inquiétants. Les deux vaccins sont basés sur le même type de technologie, mais la posologie et les schémas thérapeutiques diffèrent. Moderna propose deux doses au quart de la force des doses pour adultes. Pfizer propose trois doses à un dixième de la force des injections pour adultes.