Le vaccin Pfizer Covid-19 pour les 5 à 11 ans est sûr et montre une réponse anticorps « robuste », selon Pfizer

« De plus, le vaccin COVID-19 a été bien toléré, avec des effets secondaires généralement comparables à ceux observés chez les participants âgés de 16 à 25 ans », a déclaré la société.

Un porte-parole de Pfizer a également confirmé qu’il n’y avait aucun cas de myocardite, un type d’inflammation cardiaque lié aux vaccins à ARNm.

Pfizer a déclaré que ces données seront incluses dans une « soumission à court terme » pour l’EUA et que les entreprises continueront d’accumuler les données nécessaires pour déposer une demande d’approbation auprès de la FDA pour les personnes âgées de 5 à 11 ans.

Le vaccin Pfizer/BioNTech est actuellement approuvé pour les personnes âgées de 16 ans et plus et autorisé pour une utilisation chez les personnes âgées de 12 à 15 ans.

Pfizer a déclaré qu’il attendait des données d’essais pour des enfants aussi jeunes que 6 mois « dès le quatrième trimestre de cette année ».

« Depuis juillet, les cas pédiatriques de COVID-19 ont augmenté d’environ 240 % aux États-Unis, ce qui souligne le besoin de santé publique pour la vaccination. Les résultats de ces essais fournissent une base solide pour demander l’autorisation de notre vaccin pour les enfants de 5 à 11 ans, et nous prévoyons de les soumettre de toute urgence à la FDA et à d’autres régulateurs », a déclaré Albert Bourla, président-directeur général de Pfizer, dans le communiqué.

Que se passe-t-il ensuite

Le Dr Scott Gottlieb, ancien commissaire de la FDA et membre actuel du conseil d’administration de Pfizer, a déclaré qu’un vaccin pour les enfants de 5 à 11 ans pourrait être disponible d’ici Halloween.

« Pfizer pourrait être en mesure de déposer un dossier très rapidement », a déclaré Gottlieb lundi sur CNBC. « Les données sont arrivées un peu plus tôt que prévu, et selon le temps que prend la FDA pour examiner la demande, qu’il s’agisse d’un examen de quatre semaines ou d’un examen de six semaines, vous pourriez avoir un vaccin disponible pour les enfants dès probablement par fin octobre, peut-être que ça glisse un peu en novembre. »

La commissaire par intérim de la FDA, le Dr Janet Woodcock, et le Dr Peter Marks, directeur du Center for Biologics Research and Evaluation de la FDA, ont déclaré ce mois-ci dans un communiqué que l’agence examinerait les données d’un vaccin pour les jeunes enfants « le plus rapidement possible, probablement dans un question de semaines plutôt que de mois », une fois qu’il a été soumis pour autorisation.

« Cependant, la capacité de l’agence à examiner rapidement ces soumissions dépendra en partie de la qualité et de la rapidité des soumissions des fabricants », ont-ils écrit.

Les appels à un vaccin Covid-19 pour les jeunes enfants se sont intensifiés ces derniers mois alors que les cas augmentaient chez les enfants.

Les infections à coronavirus ont augmenté « de façon exponentielle » chez les enfants à travers les États-Unis et représentent désormais près de 29% de tous les cas signalés à l’échelle nationale, a rapporté la semaine dernière l’American Academy of Pediatrics.

Pourtant, les responsables américains de la santé ont souligné que les enfants ne sont pas seulement de petits adultes, et même ceux qui approchent l’âge de 12 ans ne devraient pas recevoir la plus grande dose de vaccin disponible pour les personnes âgées.

« Nous ne voulons pas que les enfants aient des effets indésirables. Certes, nous voulons qu’ils puissent se faire vacciner le plus rapidement possible, mais faisons-le correctement », a déclaré Marks de la FDA lors d’une conversation au coin du feu organisée par la ResearchAmerica Alliance la semaine dernière.

« Il y a une différence ici parce qu’ils ne reçoivent pas seulement la même dose qu’une personne de 12 ans et plus. Ils doivent recevoir une dose réduite. Et c’est pourquoi ce n’est pas une bonne idée pour les médecins de prendre les choses entre leurs mains à ce stade. »

Des millions d’autres seraient éligibles à la vaccination

Si le vaccin Pfizer/BioNTech Covid-19 est autorisé pour les enfants âgés de 5 à 11 ans, plus de 28 millions de personnes supplémentaires seront éligibles pour être vaccinées contre le Covid-19, selon une analyse CNN des données du US Census Bureau.

Actuellement, environ 85% de la population américaine est éligible pour recevoir un vaccin Covid-19. Mais la tranche d’âge des 5 à 11 ans représente environ 9 % de la population totale des États-Unis, ce qui la ferait grimper à 94 %.

Selon les dernières données des Centers for Disease Control and Prevention des États-Unis, 63,8 % de la population américaine totale a reçu au moins une dose de vaccin Covid-19 et 54,6 % de la population est entièrement vaccinée.

Les adolescents sont le groupe le moins vacciné. Environ 57% des adolescents âgés de 12 à 17 ans ont reçu au moins une dose et 46% sont complètement vaccinés, selon une analyse CNN des données du CDC. Les enfants de 16 ans et plus ont été inclus dans l’autorisation initiale d’utilisation d’urgence du vaccin Pfizer/BioNTech et les enfants âgés de 12 à 15 ans ont été ajoutés en mai, il y a plus de quatre mois.

Pendant ce temps, un quart des parents interrogés ont déclaré qu’ils ne feraient « certainement pas » faire vacciner leurs enfants de 5 à 11 ans contre le Covid-19.