Le vaccin Moderna obtient l’approbation complète, Pfizer soumet des données pour la version pédiatrique | Nouvelles locales

La FDA a accordé une approbation complète au vaccin à ARNm de Moderna, six mois après que l’incarnation de Pfizer soit devenue le premier vaccin COVID à atteindre ce statut. La version de Moderna sera commercialisée sous le nom de Spikevax et n’est toujours disponible que pour les adultes.

Le ministère des Services de santé du Wisconsin dans un communiqué a réitéré l’innocuité et l’efficacité prouvées du vaccin, et a noté que pour obtenir une approbation complète – l’EUA a été donnée pour le vaccin de Moderna en décembre 2020 – des recherches intensives ont été menées, ainsi qu’une inspection des installations de fabrication et examen de toutes les données et études cliniques et réelles.

« Il s’agit d’une autre étape importante et s’appuie sur des preuves que le vaccin Moderna est sûr et efficace pour toute personne âgée de 18 ans et plus », a déclaré Stephanie Schauer, responsable du programme de vaccination de la Division de la santé publique. « Il est plus important que jamais que toutes les personnes éligibles à la vaccination soient vaccinées afin que nous puissions assurer notre sécurité, celle de nos enfants, de nos amis, de notre famille et de nos voisins. »

Le vaccin Pfizer, actuellement disponible pour les 5 ans et plus, approche de l’EUA pour l’utilisation de son vaccin, dans une dose plus petite, pour les enfants de 6 mois à 4 ans. Le 1er février, la société a soumis les données de ses essais cliniques à la FDA. Le comité consultatif devrait voter dans environ deux semaines, et la FDA décidera alors de prolonger l’EUA. Ensuite, le CDC interviendra avant qu’un vote ne soit pris sur l’opportunité de recommander. Le processus complet pourrait prendre plusieurs semaines.

L’EUA pour un vaccin destiné au groupe d’âge le plus jeune devait initialement se produire d’ici la fin de 2020 ou le début de 2021, mais Pfizer a trouvé un traitement à deux doses de trois microgrammes, soit environ un tiers de celui du groupe des 5 à 11 ans et un dixième de celui pour les adolescents et les adultes, n’offrait pas le niveau de protection espéré. Un régime à trois doses est maintenant prévu, les données présentées à la FDA montrant les résultats pour deux injections et les données de la troisième dose étant toujours collectées. L’espacement entre la première et la deuxième dose est le même pour les versions enfant et adulte à 21 jours, mais la troisième injection serait administrée après huit semaines.

Malgré l’approbation en place pour la majorité de la population et les doses de rappel recommandées, les taux de vaccination dans le Wisconsin ont diminué ces dernières semaines, passant d’environ 35 000 doses administrées la semaine du 9 janvier à 24 000 la semaine du 23 janvier. Le 2 février, 59,4 % des résidents du Wisconsin avaient reçu au moins deux doses, dont 20,3 % de jeunes de 5 à 11 ans.

Pour une liste des fournisseurs de vaccins locaux, visitez https://www.vaccines.gov/