Le vaccin indien COVID-19 reçoit l’approbation de l’OMS |
COVAXIN, fabriqué par la société indienne Bharat Biotech, a reçu la liste d’utilisation d’urgence de l’OMS (EUL), ce qui signifie qu’il pourrait bientôt être disponible pour des millions de personnes dans le monde.
Le processus EUL évalue la qualité, la sécurité et l’efficacité des vaccins et est une condition préalable à leur inclusion dans l’initiative de solidarité mondiale, COVAX.
« Gardez la pression »
Il permet également aux pays d’accélérer leur approbation réglementaire pour importer et administrer des doses.
« Cette liste d’utilisation d’urgence étend la disponibilité des vaccins, les outils médicaux les plus efficaces dont nous disposons pour mettre fin à la pandémie », a déclaré le Dr Mariângela Simão, sous-directrice générale de l’OMS pour l’accès aux médicaments et aux produits de santé.
« Mais nous devons maintenir la pression pour répondre aux besoins de toutes les populations, en donnant la priorité aux groupes à risque qui attendent toujours leur première dose, avant de pouvoir crier victoire. »
COVAXIN était déjà administré en Inde, où les autorités avaient approuvé son utilisation depuis janvier, bien qu’une troisième phase d’essais cliniques soit toujours en cours, selon les médias. Bharat Biotech a ensuite produit des données montrant que le vaccin était efficace à environ 78%.
Répondre aux normes de l’OMS
Un groupe consultatif de l’OMS a évalué COVAXIN dans le cadre de la procédure EUL, sur la base d’un examen des données sur la qualité, l’innocuité, l’efficacité, un plan de gestion des risques et l’adéquation du programme.
Il a été déterminé que le vaccin répondait aux normes de l’OMS en matière de protection contre le COVID-19 et avait reçu le feu vert pour une distribution mondiale.
Le mois dernier, COVAXIN a également été examiné par le Groupe consultatif stratégique d’experts sur la vaccination (SAGE) de l’OMS, qui formule des politiques spécifiques sur les vaccins et des recommandations pour leur utilisation.
SAGE a recommandé l’utilisation de COVAXIN en deux doses, avec un intervalle de quatre semaines, dans tous les groupes d’âge de plus de 18 ans.
Exigences de stockage faciles
Le vaccin s’est avéré avoir une efficacité de 78% contre COVID-19 de toute gravité, 14 jours ou plus après la deuxième dose. Il est également extrêmement adapté aux pays à revenu faible et intermédiaire en raison de ses exigences de stockage faciles.
L’OMS a déclaré que les données disponibles sur la vaccination des femmes enceintes sont insuffisantes pour évaluer son innocuité ou son efficacité dans cette population, bien que des études soient prévues.
Il y a eu près de 247 millions de cas de COVID-19 dans le monde et plus de cinq millions de décès, selon les dernières données disponibles de l’OMS.
Plus de trois millions de nouvelles infections ont été signalées la semaine dernière, ce qui représente une légère tendance à la hausse, a indiqué l’agence dans sa dernière mise à jour épidémiologique COVID-19, publiée mardi.
L’augmentation a été menée par une augmentation de 6% des nouveaux cas hebdomadaires en Europe, car toutes les autres régions ont signalé des baisses ou des tendances stables.