Le système de chirurgie assistée par robot Medtronic Hugo™ reçoit l’approbation du marquage CE européen


Plusieurs hôpitaux à travers l’Europe seront les premiers à installer le système Hugo™ RAS et à étendre les avantages de la chirurgie assistée par robot à leurs patients

DUBLIN, 11 octobre 2021 /PRNewswire/ — Medtronic plc (NYSE:MDT), le leader mondial de la technologie médicale, a annoncé aujourd’hui avoir reçu la marque CE (Conformité Européenne) pour le système de chirurgie assistée par robot Hugo™ (RAS), autorisant la vente du système dans L’Europe . L’approbation du marquage CE concerne les procédures urologiques et gynécologiques, qui représentent environ la moitié de toutes les procédures robotiques effectuées aujourd’hui.

« Ce jour a été long à venir, non seulement pour Medtronic, mais pour les chirurgiens et les chefs d’hôpital qui se sont associés à nous dans ce voyage pour apporter les avantages de la chirurgie assistée par robot à plus de patients dans le monde. Nous connaissons notre solution est plus significatif en raison de leurs idées », a déclaré Megan Rosengarten, président de l’activité de robotique chirurgicale, qui fait partie du portefeuille de chirurgie médicale de Medtronic. « Avec le système Hugo RAS entre les mains de nos clients européens et notre équipe dédiée à leurs côtés, ensemble nous redéfinirons ce qui est possible en chirurgie assistée par robot. »

Le système Hugo RAS a été conçu pour surmonter les barrières historiques de coût et d’utilisation qui ont étouffé l’adoption de la chirurgie robotique pendant deux décennies. Globalement, environ 3% des chirurgies sont effectuées de manière robotique,1 malgré l’offre aux patients des avantages de la chirurgie mini-invasive – moins de complications, des séjours hospitaliers plus courts et un retour plus rapide aux activités normales.2-4,† Dans Europe de l’Ouest, environ 2 % des procédures sont effectuées de manière robotique tandis que la majorité, environ 65 %, sont des chirurgies ouvertes.1 Les autres sont des interventions chirurgicales mini-invasives traditionnelles.1

« La robotique et l’intelligence artificielle sont l’avenir indéniable des soins de santé, avec un potentiel incroyable non seulement pour faire progresser les soins aux patients, mais aussi pour accroître l’accès à ces avantages », a déclaré Rob ten Hoedt, vice-président exécutif et président de la L’Europe , Moyen-Orient, et Afrique (EMEA) à Medtronic. « Le système Hugo RAS s’appuie sur notre leadership en chirurgie mini-invasive, et nous sommes ravis de fournir des hôpitaux à travers L’Europe  un système de chirurgie assistée par robot soigneusement conçu pour répondre à leurs besoins d’aujourd’hui et de demain. Nous avons suscité un vif intérêt de la part des principaux centres chirurgicaux à travers L’Europe  et attendez-vous à évoluer rapidement avec plusieurs installations dans plusieurs pays. »

Ces hôpitaux seront les premiers L’Europe  rejoindre le programme Partners in Possibility de Medtronic, un groupe d’institutions pionnières qui seront parmi les premières au monde à utiliser le système Hugo RAS et à participer au registre mondial des patients. Les cliniciens de ces hôpitaux participeront à une formation pratique dans les centres d’expérience en robotique chirurgicale de Medtronic, dont deux sites phares exploités en partenariat avec l’ORSI Academy de Gand, la Belgique, et l’IRCAD en Strasbourg, France.

L’approbation du marquage CE fait suite à des jalons majeurs dans le lancement mondial du système Hugo RAS, y compris les premières procédures urologiques et gynécologiques, qui ont eu lieu en l’Amérique latine et Inde et a marqué le début du registre mondial des patients du système Hugo RAS. Plate-forme modulaire multi-quadrants conçue pour une large gamme d’interventions chirurgicales, le système Hugo RAS combine des instruments de poignet, une visualisation 3D et une option de capture vidéo chirurgicale basée sur le cloud dans Touch Surgery™ Enterprise avec des équipes d’assistance dédiées spécialisées dans l’optimisation des programmes de robotique , service et formation.

Le système Hugo RAS est disponible dans le commerce dans certaines zones géographiques. Les exigences réglementaires de chaque pays et région détermineront l’approbation, l’autorisation ou la disponibilité sur le marché. Dans l’UE, le système Hugo RAS est marqué CE. Aux États-Unis, le système Hugo RAS est un appareil expérimental qui n’est pas à vendre. Touch Surgery Enterprise n’est pas destiné à diriger la chirurgie, ou à aider au diagnostic ou au traitement d’une maladie ou d’un état.

Pour plus d’informations, visitez medtronic.com/hugo.

À propos de Medtronic
Medtronic plc (www.medtronic.com), dont le siège est à Dublin, Irlande, est l’une des plus grandes sociétés de technologie, de services et de solutions médicales au monde, qui soulage la douleur, restaure la santé et prolonge la vie de millions de personnes dans le monde. Medtronic emploie plus de 90 000 personnes dans le monde, au service des médecins, des hôpitaux et des patients dans plus de 150 pays. La société se concentre sur la collaboration avec les parties prenantes du monde entier pour faire avancer les soins de santé, ensemble.

Toute déclaration prospective est soumise à des risques et incertitudes tels que ceux décrits dans les rapports périodiques de Medtronic déposés auprès de la Securities and Exchange Commission. Les résultats réels peuvent différer sensiblement des résultats anticipés.

Comparé à la chirurgie ouverte.

1.

Sur la base d’estimations internes et du rapport Medtronic, modèle de marché FY20 : données de volume procédurales.

2.

Fitch K, Engel T, Bochner A. Différences de coût entre la chirurgie ouverte et mini-invasive. Protocole de soins. Septembre 2015;24(9):40–48.

3.

Tiwari MM, Reynoso JF, High R, Tsang AW, Oleynikov D. Sécurité, efficacité et rentabilité des procédures laparoscopiques courantes. Surg Endosc. 2011;25(4):1127-1135.

4.

Roumm AR, Pizzi L, Goldfarb NI, Cohn H. Mini-invasive : peu remboursée ? Un examen de six interventions chirurgicales laparoscopiques. Surg Innov. 2005;12(3):261-287.

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