Le succès des pilules antivirales Covid repose sur l’accès à des tests rapides et précis

Dans quelques semaines, peut-être avant que de nombreux Américains aient fini de décorer pour les vacances, les États-Unis pourraient avoir accès à une nouvelle pilule antivirale de Merck qui devrait modifier la trajectoire mortelle de la pandémie de covid-19 – avec une deuxième option de Pfizer à suivre peu de temps après .

Maintenant sous examen fédéral, les deux pilules sont saluées par des médecins spécialistes des maladies infectieuses qui ne sont pas enclins aux superlatifs.

« C’est vraiment un changement de jeu », a déclaré le Dr Daniel Griffin, expert en maladies infectieuses et en immunologie à l’Université de Columbia. « C’est là-haut avec les vaccins. Ce n’est pas un substitut aux vaccins; nous voulons toujours faire vacciner les gens. Mais, mon garçon, c’est juste un autre excellent outil à avoir.

Il a été démontré que les nouveaux schémas thérapeutiques, qui nécessitent la prise de 30 ou 40 comprimés sur cinq jours, réduisent considérablement les hospitalisations et préviennent les décès chez les adultes atteints de Covid léger à modéré qui sont à risque de maladie grave en raison de leur âge ou de conditions sous-jacentes. Mais les experts disent que le succès des traitements dépendrait d’un facteur incertain : si les patients à haut risque infectés par Covid pourront être testés – puis traités – assez rapidement pour faire la différence.

« Des tests précoces et accessibles et l’accès aux résultats dans un délai qui nous permet de prendre une décision vont vraiment être la clé de ces médicaments », a déclaré le Dr Erica Johnson, qui préside l’Infectious Disease Board de l’American Board of Internal. Médicament. « Il incombe à notre stratégie de santé publique de les rendre disponibles. »

Dans les essais cliniques, le molnupiravir, le médicament antiviral développé par Merck & Co. et Ridgeback Biotherapeutics, a été administré à des patients adultes non hospitalisés, non vaccinés et à haut risque dans les cinq jours suivant leurs premiers symptômes de covid. Le produit de Pfizer, Paxlovid, a été testé sur des patients similaires dès trois jours – à peine 72 heures – après l’apparition des symptômes.

Les résultats de l’essai Merck, publiés le mois dernier, ont montré que le médicament réduisait le risque d’hospitalisation d’environ 50 % et prévenait totalement les décès. Il sera examiné par un groupe consultatif auprès de la Food and Drug Administration fédérale le 30 novembre. Les responsables de Pfizer, qui ont demandé l’autorisation d’urgence de la FDA pour leur médicament le 16 novembre, ont déclaré que Paxlovid avait réduit le risque d’hospitalisation et de décès de 89 %. Les deux médicaments agissent en entravant la façon dont le virus Covid se reproduit, bien qu’ils le fassent à différents moments du processus.

Mais ces résultats prometteurs supposent que les médicaments peuvent être administrés dans la fenêtre de temps étroite utilisée dans les essais, un défi avéré lors de l’obtention de traitements antiviraux pour de vrais patients. Des médicaments similaires peuvent prévenir les conséquences désastreuses de la grippe s’ils sont administrés tôt, mais la recherche montre que seulement 40 % environ des patients à haut risque au cours des cinq dernières saisons grippales ont consulté un médecin dans les trois jours suivant la maladie.

« Ce n’est tout simplement pas la nature humaine », a déclaré Kelly Wroblewski, directeur des programmes de maladies infectieuses pour l’Association des laboratoires de santé publique. « Si vous reniflez, vous attendez de voir si cela empire. »

Même lorsque les patients demandent des soins précoces, l’accès aux tests Covid a été extrêmement variable depuis le début de la pandémie. La capacité de test aux États-Unis continue d’être en proie à une multitude de problèmes, notamment des goulots d’étranglement de la chaîne d’approvisionnement, des pénuries de personnel, des pics intermittents de la demande et des résultats qui peuvent prendre des heures, voire beaucoup plus.

Les tests de PCR ou de réaction en chaîne par polymérase, l’étalon-or pour détecter le SRAS-CoV-2, peuvent nécessiter des rendez-vous programmés dans des cabinets médicaux ou des centres de soins d’urgence, et les patients attendent souvent des jours pour connaître les résultats. Les tests antigéniques rapides sont plus rapides mais moins précis, et certains prestataires médicaux hésitent à s’y fier. Les tests en vente libre qui peuvent être utilisés à la maison donnent des résultats rapidement mais sont difficiles à trouver en magasin et restent chers. Et on ne sait pas encore comment ces résultats seraient confirmés et s’ils seraient acceptés comme motif de traitement.

« Préparez-vous », a déclaré Griffin. « Vous ne voulez pas appeler quelqu’un quatre jours plus tard pour lui dire: » Oh, vous êtes maintenant hors de la fenêtre « , et l’efficacité de ce médicament par voie orale a été perdue en raison de problèmes de notre côté pour obtenir ces résultats. »

La situation devrait s’améliorer après une pression de l’administration Biden pour investir 3 milliards de dollars dans les tests rapides, dont 650 millions de dollars pour augmenter la capacité de fabrication des tests rapides. Mais cela pourrait prendre des mois avant que le changement ne soit apparent.

« Les fournitures vont s’améliorer, mais ça va être lent », a déclaré Mara Aspinall, co-fondatrice du programme de diagnostic biomédical de l’Arizona State University, qui écrit un bulletin hebdomadaire surveillant la capacité nationale de test.

Si les tests sont difficiles, l’acquisition de doses de médicaments antiviraux devrait être plus difficile, du moins au début. Le gouvernement fédéral a accepté d’acheter environ 3,1 millions de cures de molnupiravir pour 2,2 milliards de dollars, ce qui équivaut à environ 700 $ par cure de traitement. L’administration Biden prévoit d’annoncer un accord pour payer 5 milliards de dollars pour 10 millions de traitements du médicament Pfizer, en payant environ 500 dollars par traitement, selon le Washington Post.

Les doses de médicaments distribuées par le gouvernement fédéral seraient envoyées gratuitement aux États et aux patients. Mais seule une fraction de l’inventaire prévu sera disponible pour commencer, a déclaré le Dr Lisa Piercey, commissaire à la santé du Tennessee, qui a fait partie d’un petit groupe de responsables de la santé de l’État travaillant sur les plans de distribution.

Dans un scénario, dans lequel 100 000 cours du médicament Merck sont disponibles dès le 6 décembre, Piercey a déclaré que le Tennessee ne recevrait que 2 000 cours de patients alors même que l’État signale plus de 1 200 nouveaux cas par semaine en moyenne. Décider quels patients malades recevront ces fournitures rares sera « un coup de couteau éclairé dans le noir », a déclaré Piercey.

Les responsables du département américain de la Santé et des Services sociaux ont déclaré que les traitements antiviraux seront distribués via le même système étatique adopté pour les traitements par anticorps monoclonaux. Les molécules fabriquées en laboratoire, administrées par perfusion ou injection IV, imitent les anticorps humains qui combattent le virus Covid et réduisent le risque de maladie grave et de décès. Les autorités fédérales ont pris en charge la distribution en septembre, après qu’une vague de Covid dans les États du Sud avec de faibles taux de vaccination a entraîné une fuite des approvisionnements nationaux. Ils sont désormais attribués aux États en fonction du nombre de cas et d’hospitalisations récents de Covid et de l’utilisation passée.

Les antiviraux seront moins chers que les traitements par anticorps monoclonaux, qui coûtent au gouvernement environ 1 250 $ par dose et peuvent entraîner des frais de perfusion qui laissent aux patients des centaines de dollars de copays. Les pilules sont beaucoup plus faciles à utiliser et les pharmacies seront probablement autorisées à les commander et à les distribuer pour un usage domestique.

Pourtant, les pilules antivirales ne remplaceront pas les traitements par anticorps, a déclaré le Dr Brandon Webb, spécialiste des maladies infectieuses chez Intermountain Healthcare à Salt Lake City.

Des questions subsistent quant à l’innocuité à long terme des médicaments dans certaines populations. Le molnupiravir de Merck agit en provoquant des mutations qui empêchent le virus de se reproduire. Le traitement Pfizer, qui comprend Paxlovid et une faible dose de ritonavir, un antirétroviral du VIH, peut provoquer des interactions avec d’autres médicaments ou même des suppléments en vente libre, a déclaré Webb.

Par conséquent, les antiviraux ne seront probablement pas utilisés chez les enfants, les personnes atteintes d’une maladie des reins ou du foie ou les personnes enceintes. Ils devront être administrés aux patients capables de prendre plusieurs comprimés à la fois, deux ou trois fois par jour, et ces patients devront être surveillés pour s’assurer qu’ils terminent le traitement.

« Nous serons sur une corde raide intéressante dans laquelle nous essaierons d’identifier très tôt les patients éligibles pour les traiter avec des antiviraux », a déclaré Webb. « Nous allons juste devoir être agiles et prêts à pivoter. »