Le risque de myocardite chez les jeunes hommes est 5 fois plus élevé avec Moderna vs Pfizer Vax

Le risque d’inflammation cardiaque après la deuxième dose d’un vaccin à ARNm COVID-19 était considérablement plus élevé chez les hommes plus jeunes avec le produit de Moderna (Spikevax) par rapport à celui de Pfizer/BioNTech (Comirnaty), bien qu’une partie de ce risque ait été réduite avec un espacement plus long entre les doses, une population étude basée sur le Canada trouvée.

Les cas de myocardite ou de péricardite étaient les plus élevés chez les hommes âgés de 18 à 24 ans, atteignant 299,5 cas par million de secondes doses de vaccin Moderna (IC à 95 % 171,2-486,4), contre 59,2 cas par million de secondes doses de vaccin Pfizer (IC à 95 % 19,2 -138,1), a rapporté Sarah Buchan, PhD, de Santé publique Ontario à Toronto, et ses collègues de Réseau JAMA ouvert.

Dans ce groupe d’hommes, un intervalle de 8 semaines ou plus réduisait le risque de deuxième dose, mais il était encore nettement plus élevé avec le produit de Moderna :

• Moderna : 132,5 cas par million de secondes doses (IC à 95 % 27,3-387,2)
• Pfizer : 11,1 cas par million (IC à 95 % 0,3-61,6)

« Bien que la myocardite ou la péricardite après la réception de vaccins à ARNm soit rare, les résultats de cette étude suggèrent que la modification des programmes de vaccination par ARNm COVID-19 pour incorporer des considérations de produit basées sur l’âge et des intervalles interdoses plus longs peuvent réduire le risque de ces événements », Buchan et coauteurs conclu.

Les données sur les garçons âgés de 12 à 17 ans n’étaient disponibles qu’avec le produit de Pfizer (le vaccin de Moderna n’était pas autorisé au Canada pour ce groupe d’âge pendant la période d’étude), et ce groupe a connu un taux encore plus élevé de myocardite après la deuxième dose (97,3 cas par millions, IC à 95 % 60,3-148,8) que les hommes plus âgés qui ont reçu le vaccin de Pfizer.

Suite à l’autorisation de la semaine dernière par la FDA du vaccin Moderna chez les enfants âgés de 6 à 17 ans et à la discussion du CDC avec son comité consultatif sur les pratiques de vaccination, le CDC a déclaré qu’il prévoyait de recommander un espacement de 8 semaines pour le vaccin Moderna chez les garçons âgés de 12 à 17 ans.

« Bien que les nombres absolus soient faibles, il y avait une réduction constante des taux de myocardite ou de péricardite avec des intervalles croissants entre les doses, les taux les plus bas se produisant chez les individus avec des intervalles interdoses de 56 jours ou plus », a noté Eric S. Weintraub, MPH , du CDC, et coauteurs, écrivant dans un éditorial d’accompagnement. « De plus, les données d’autres pays indiquent que l’efficacité du vaccin peut être plus élevée avec un intervalle entre les doses pour les vaccinations par ARNm de 6 à 8 semaines par rapport à l’intervalle de 3 à 4 semaines recommandé aux États-Unis »

Avec le vaccin de Pfizer, les taux globaux de myocardite ou de péricardite dans tous les groupes d’âge étaient de 15,6 cas par million de premières doses et de 29 cas par million de secondes doses. Les taux après la première et la deuxième dose étaient plus faibles chez les femmes (8,9 et 11,9 cas par million) que chez les hommes (21,8 et 45,3 cas par million).

Pour le vaccin de Moderna, les taux de myocardite ou de péricardite dans l’ensemble étaient de 23 cas par million de premières doses et de 62,5 cas par million de deuxièmes doses. Encore une fois, les femmes avaient des taux plus faibles pour la première et la deuxième doses (9,5 et 22 cas par million de doses) que les hommes (33,7 et 96,8 cas par million).

Lorsque le délai avant la deuxième dose de vaccin a été prolongé à un minimum de 56 jours, les taux globaux de cas de myocardite ou de péricardite signalés ont diminué de façon spectaculaire, à 9,6 cas par million de doses du produit de Pfizer (IC à 95 % 6,5-13,6) et 16,2 cas par million doses de Moderna (IC à 95 % 10,2-24,6).

Le groupe de Weintraub a également souligné une autre nouvelle découverte de l’étude, à savoir qu’une série hétérologue avec le vaccin de Pfizer pour la première dose et Moderna pour la seconde était associée à un taux de myocardite plus élevé que deux doses du produit de Moderna seul.

« Les raisons et la signification de cette découverte ne sont pas claires, mais elle mérite une étude plus approfondie et une réplication dans d’autres systèmes de données », ont noté les éditorialistes.

L’étude de cohorte basée sur la population de Buchan et ses collègues comprenait un total de 297 rapports de myocardite ou de péricardite de décembre 2020 à septembre 2021 parmi 19,7 millions de doses d’ARNm administrées en Ontario, au Canada. Les données proviennent du registre ontarien des vaccins contre la COVID-19 et du système de surveillance passive de la sécurité des vaccins.

La plupart des patients (97,6 %) ont dû se rendre aux urgences, 70,7 % ont dû être hospitalisés et 14 cas ont nécessité des soins intensifs (4,7 %).

L’âge moyen des patients atteints de myocardite/péricardite était de 24 ans et 76,8 % étaient des hommes. Chez les femmes, le risque le plus élevé après la deuxième dose était également chez les 18-24 ans, à 69,1 cas par million (IC à 95 % 14,2-201,9) avec le vaccin de Moderna et 27,4 par million (IC à 95 % 3,3-99,0) avec celui de Pfizer.

Plus des deux tiers (69,7 %) des cas dans l’ensemble ont suivi la deuxième dose de la série de vaccins à ARNm à deux doses, et 97,1 % des patients ont présenté des symptômes dans les 30 jours suivant la deuxième dose.