Le régulateur de l’UE soutient le tir de J&J et trouve un lien possible avec les caillots


Un flacon du vaccin contre le coronavirus de Johnson & Johnson (COVID-19) est vu à l’hôpital universitaire South Shore de Northwell Health à Bay Shore, New York, États-Unis, le 3 mars 2021. REUTERS / Shannon Stapleton

Le régulateur européen des médicaments a trouvé un lien possible entre le vaccin COVID-19 de Johnson & Johnson (JNJ.N) et les rares problèmes de coagulation sanguine chez les adultes qui ont reçu des doses aux États-Unis, mais a soutenu ses avantages globaux contre tout risque.

L’Agence européenne des médicaments (EMA) a déclaré mardi que son comité de sécurité avait conclu qu’un avertissement concernant des caillots sanguins inhabituels avec de faibles plaquettes devait être ajouté aux étiquettes du vaccin, tout comme cela a également été exigé du fabricant de projectiles rival AstraZeneca (AZN.L).

Les questions sur le tir de J&J ont porté un coup supplémentaire au programme de vaccination de l’UE, qui a pris du retard dans les déploiements en Grande-Bretagne et aux États-Unis en raison de retards d’approvisionnement et de problèmes de sécurité. La hausse des infections causées par des variantes plus infectieuses a contraint la France et d’autres à réimposer les verrouillages.

L’examen d’une poignée de cas a provoqué une pause dans le déploiement du vaccin J&J en Europe et aux États-Unis la semaine dernière, dernier revers des efforts pour lutter contre la pandémie, qui a tué plus de 3,1 millions de personnes et infecté 142,1 millions dans le monde.

Alors que le régulateur a déclaré qu’il considérait le vaccin comme sûr, il appartenait aux États membres de l’Union européenne de décider comment l’utiliser, adoptant une position similaire à celle d’AstraZeneca.

« Je dois souligner à nouveau (les cas) sont très rares et dans la grande majorité des cas, ces vaccins vont empêcher la mort et l’hospitalisation du COVID-19 », a déclaré le directeur exécutif de l’EMA, Emer Cooke, lors d’un briefing.

« Nous devons équilibrer les avantages du vaccin avec les risques. »

Plusieurs pays ont suspendu ou limité l’utilisation du vaccin d’AstraZeneca sur d’éventuels caillots sanguins. (https://bit.ly/3xckNFu)

L’EMA a examiné huit cas de coagulation survenus chez des adultes américains de moins de 60 ans, principalement des femmes, dans les trois semaines suivant la vaccination avec un seul coup de J&J. Les cas ont été signalés sur plus de 7 millions de doses administrées aux États-Unis au 13 avril.

S’ils sont traités tôt, les professionnels de la santé peuvent aider les gens à se rétablir et éviter d’autres complications, a déclaré Sabine Straus, présidente du comité de sécurité de l’EMA, lors du briefing.

CLOTTING EXTRÊMEMENT RARE

Avec les vaccins AstraZeneca et J&J, les rapports impliquent une coagulation extrêmement rare, principalement un type de caillot sanguin appelé thrombose du sinus veineux cérébral (CVST), qui a été observée en association avec de faibles taux de plaquettes sanguines, appelée thrombocytopénie.

J&J a déclaré qu’il travaillait en étroite collaboration avec les régulateurs et a noté qu’aucune relation causale claire n’avait été établie entre les cas de coagulation et son injection.

Le chien de garde de l’UE a déclaré que la plupart des caillots s’étaient produits dans le cerveau et l’abdomen, comme ce fut le cas avec le vaccin d’AstraZeneca, Vaxzevria, qui est également à l’étude pour des problèmes similaires.

« Une explication plausible de la combinaison de caillots sanguins et de plaquettes sanguines basses est une réponse immunitaire, conduisant à une condition similaire à celle observée parfois chez les patients traités par l’héparine », a déclaré l’EMA.

Il y a eu plus de 300 cas dans le monde d’incidents de coagulation sanguine rares associés à une faible numération plaquettaire après l’utilisation de tous les vaccins COVID-19, a-t-il ajouté.

Certains scientifiques disent que la conception similaire des injections AstraZeneca et J&J peut expliquer un lien possible avec la coagulation. Les deux vaccins sont basés sur une technologie qui utilise une version modifiée des adénovirus, qui causent le rhume, comme vecteurs pour transmettre des instructions aux cellules humaines.

Les effets secondaires similaires suggèrent que l’adénovirus inactivé pourrait être à l’origine des problèmes, a déclaré Jonathan Ball, professeur de virologie moléculaire à l’Université britannique de Nottingham.

« Il est important de se rappeler cependant que chez la plupart des gens, les avantages de ces vaccins l’emportent de loin sur les risques – ce sont des effets secondaires potentiels incroyablement rares », a-t-il déclaré.

Les autorités américaines se réuniront vendredi pour discuter de l’opportunité de reprendre l’utilisation du vaccin J&J.

J&J, qui a enregistré 100 millions de dollars de ventes de vaccins COVID-19, a retardé le déploiement du vaccin en Europe, mais a déclaré mardi qu’il était prêt à reprendre le déploiement. Il a annoncé son intention de fournir 55 millions de doses à l’UE, comme prévu, d’ici la fin juin.

Le vaccin de J&J, développé par son unité Janssen, est l’un des quatre vaccins COVID-19 dont l’utilisation est autorisée en Europe.

Nos normes: les principes de confiance de Thomson Reuters.

Laisser un commentaire