Le régulateur de l’UE entame un examen en temps réel du tir COVID-19 de Valneva

Le logo de Valneva SE est représenté au siège de la société à Saint-Herblain, près de Nantes, en France, le 13 septembre 2021. REUTERS/Stephane Mahe

2 décembre (Reuters) – Le régulateur des médicaments de l’Union européenne (UE) a déclaré jeudi qu’il avait commencé un examen continu du vaccin COVID-19 à base de protéines de la société de biotechnologie française Valneva (VLS.PA), quelques semaines après la signature d’un accord par l’UE avec la société pour les fournitures de la grenaille.

La décision de commencer l’examen en temps réel était basée sur des études préliminaires qui suggèrent que le vaccin, VLA2001, déclenche une réponse en anticorps contre le coronavirus, a déclaré l’Agence européenne des médicaments (EMA) dans un communiqué.

Les vaccins COVID-19 de Sinovac (SVA.O), de Sanofi-GSK (SASY.PA), (GSK.L) et de l’Institut Gamaleya de Russie font également l’objet d’un examen continu de l’EMA, qui vise à accélérer les approbations possibles en étudiant les données au fur et à mesure devient disponible.

La Commission européenne a signé le mois dernier son huitième accord pour un vaccin COVID-19 avec Valneva, en vertu duquel la société fournirait jusqu’à 60 millions de doses de vaccin sur deux ans.

Valneva a déclaré en octobre que son vaccin avait démontré une efficacité « au moins aussi bonne, sinon meilleure » que celle d’AstraZeneca (AZN.L) dans un essai de stade avancé comparant les deux, avec beaucoup moins d’effets secondaires indésirables.

Le vaccin d’AstraZeneca est déjà approuvé dans l’UE, tout comme les injections de Pfizer-BioNTech (PFE.N), (22UAy.DE), Moderna (MRNA.O) et Johnson & Johnson (JNJ.N).

Reportage de Pushkala Aripaka à Bangalore ; Montage par Aditya Soni

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